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レンチウイルス ベクターの生産に特化した大手のGMP 認定 CDMO

当社は、レンチウイルス ベクター製造専用のヨーロッパ最大の 3,000 平方メートルの施設を運営しています。当社の工場には、2.4 平方メートルから 200 平方メートルまでのサイズの固定床バイオリアクターを備えた 7 つの最先端のクリーンルームがあります。当社は、目的遺伝子 (GOI) から始まるプロセス開発、分析開発、バッグとバイアルの両方の自動充填と仕上げを含む包括的なサービスを提供します。当社の専門知識は、開発の初期段階から臨床規模および商業規模の製造にまで及び、シームレスかつ効率的な技術移転を保証します。

当社は開発の初期段階から商業規模に至るまでプロジェクトをサポートし、堅牢なプラグアンドプレイ製造プラットフォームを使用して 150 を超えるバッチの製造に成功しました。現在、米国、ヨーロッパ、アジア、オーストラリアの 50 を超える国際顧客にサービスを提供している当社の施設は、FDA と EMA の両方の規制基準に準拠しています。当社のレンチウイルス ベクターは、体外での応用のための遺伝子改変細胞療法や生体内治療のための遺伝子療法製品の開発に利用されています。

製造の専門知識に加えて、ウイルス学に関する深い知識により、統合型と非統合型の両方の複数の世代および偽型にわたってレンチウイルス ベクターを生成することができます。

レンチウイルス ベクター製造専用の 7 つの最先端のクリーンルームを備え、当社は初期段階の開発から臨床および商業規模の製造までのプロジェクトに対応できる体制を整えています。当社は、レンチウイルス ベクターの生産のみを専門とするヨーロッパ最大の CDMO であることを誇りに思っています。