Cambrex | Cambrex Agawam

Il nostro team ad Agawam offre una suite completa di servizi di monitoraggio microbiologico, analitico e ambientale per supportare lo sviluppo di prodotti farmaceutici e di dispositivi medici. La struttura è registrata FDA e DEA, ha l'accreditamento ANAB e una licenza per i materiali radioattivi del Massachusetts. Il nostro ufficio satellite a Marlborough, Massachusetts, si trova a sole 32 miglia dal cuore dell'area Cambridge-Boston.

Dettagli struttura

Ad Agawam abbiamo tre gruppi di servizi di laboratorio:

Microbiologico

• *Sterilità (immersione diretta, filtrazione a membrana aperta, filtrazione a membrana chiusa)
• *Endotossina (metodi gel coagulo, cromogenico, turbidimetrico)
• *Carico biologico
• Esame microbico di prodotti non sterili (USP <60, , )
• Identificazione microbica (fenotipica, genotipica e colorazione di Gram)
• Efficacia antimicrobica
• Qualifiche dei disinfettanti
• Test di promozione della crescita
• Convalida del filtro (ritenzione del filtro batterico e test del punto di bolla)
• Indicatori biologici
• Analisi dell'acqua (carico biologico, coliformi)
• Micoplasma
• Riempimenti multimediali
• CCIT
• Studi personalizzati

Analitico

• Test compendiali secondo USP, EP, BP, JP, JPE, ACS
• Verifica dei metodi compendiali
• Studi di validazione e trasferimento del metodo analitico
• Convalida della pulizia (metodi specifici e non specifici)
• Memorizzazione e test della stabilità ICH
• CCIT
• *Test sull'ossido di etilene residuo (EO)
• Test dei pacchetti ASTM

Monitoraggio ambientale e servizi per camere bianche

Offriamo servizi di monitoraggio ambientale in tutto il New England e nell'area di Albany, New York, tra cui:

• Monitoraggio, qualificazione e certificazione ambientale di routine
• Particolato totale
• Monitoraggio attivo dell'aria vitale
• Monitoraggio passivo dell'aria vitale
• Monitoraggio delle superfici vitali
• Monitoraggio del personale
• Monitoraggio aria/gas compressi (umidità, olio, N2, gas misti)
• Monitoraggio del sistema idrico (TOC, conducibilità, nitrati, conta in piastre eterotrofe)
• Monitoraggio della temperatura e dell'umidità
• Monitoraggio della pressione differenziale
• Incubazione
• Enumerazione e reporting
• Servizi di corriere per i nostri clienti entro un raggio di 150 miglia dalla struttura di Agawam. Scarica qui il nostro modulo di richiesta corriere.

Per le certificazioni di registrazione del nostro sito Agawam, consulta i nostri moduli e certificazioni.

*Accreditato ANAB