Cambrex | Cambrex High Point

Il nostro team di High Point si concentra sullo sviluppo e sulla produzione di ingredienti farmaceutici attivi (API) per supportare le sperimentazioni cliniche dalla Fase I alla Fase III, nonché la produzione commerciale su piccola scala a partire dalla fine del 2023. Il nostro team integrato di chimici di processo esperti, ingegneri di processo e chimici analitici offre supporto e competenze all'avanguardia in chimica e produzione. Il nostro team di chimici di processo e analitici di livello PhD e ingegneri di ricerca offre servizi di sviluppo di API GMP.

Il nostro sito è inoltre autorizzato dalla Drug Enforcement Administration (DEA) degli Stati Uniti per la produzione di sostanze controllate dalla Tabella II alla Tabella V.

Dettagli struttura

• Gestione tecnica del progetto: punto di forza con il dottorato di ricerca. PM con una media di 15 anni di esperienza.
• Laboratorio di chimica (sintesi personalizzata, ricerca scoperta e sviluppo di processi)
• Laboratorio di ingegneria di processo (sviluppo di processi a flusso continuo e processi di separazioni)
• Reattori da 8 chilogrammi (20 L, 30 L e 100 L) per la sintesi GMP
• Reattori su scala pilota (reattori da 200 L, 800 L, 1.200 L e 2.000 L) per la sintesi GMP
• Intervallo di temperatura da -70°C a +160°C (capacità di impianto pilota GMP)
• 78 cappe da banco e 18 cappe walk-in per progetti di chimica
• Capacità di ricerca e sviluppo e produzione sulle sostanze controllate, dalla Scheda II alla Scheda V
• Stoccaggio di sostanze chimiche conforme alle GMP con quarantena per materie prime, prodotti intermedi e prodotti finiti
• Test sulla sicurezza del processo
• Servizi analitici
• Gestione del progetto
• Forte storia normativa