CHIMICO-SINTETICO SERVIZI in Europa
Sito di R&S e produzione GMP, Bowburn, Durham, Regno Unito
Informazioni sull'impianto
Come partner indipendente di ricerca, sviluppo e produzione guidato dalla chimica, combiniamo esecuzione rigorosa ed esperienza pratica con l’agilità e la cura che i grandi player non possono eguagliare. Lavori direttamente con chimici altamente qualificati e decisori senior che si adattano alle tue esigenze, rispondono rapidamente e pensano oltre il brief. Che tu stia scalando una molecola complessa per la prontezza clinica o affrontando le sfide uniche di diagnostica e materiali, portiamo visioni intersettoriali, lungimiranza strategica e un approccio basato sui valori in ogni progetto.
Fidati dei partner di lunga data e preparati per ciò che verrà: siamo qui per adattarci, crescere e supportare ogni tua ambizione; con fiducia, chiarezza e chimica che connette.
Certificazioni
- ISO
- MHRA (UK GMP)
Attività
- CHIMICO-SINTETICO, SERVIZI, RSM (Materie prime di partenza), Intermedi, Prodotti chimici fini, API (Principi attivi farmaceutici), Eccipienti, Blocchi di costruzione produzione
Caratteristiche
- Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica, Fase I, Fase II, Umano, Veterinario
- Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
- DEA: Schedule I (alto potenziale di abuso / nessun uso medico)
- BSL: N/A
- Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e organi che formano il sangue, (C) Sistema cardiovascolare, (D) Dermatologici, (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali, (H) Preparati ormonali sistemici, esclusi gli ormoni sessuali e le insuline, (J) Antiinfettivi per uso sistemico, (L) Agenti antineoplastici e immunomodulanti, (M) Sistema muscoloscheletrico, (N) Sistema nervoso, (P) Prodotti antiparassitari, insetticidi e repellenti, (R) Sistema respiratorio, (S) Organi sensoriali, (V04) Agenti diagnostici
- Mercati: N/A
Dimensione del lotto / Reattore
- Piccolo, Medio, 1 - 10 L, 10-100 L
Servizi
- Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici / CQ, Servizi di garanzia della qualità, Studi di preformulazione, R&S, Sviluppo del processo, Ottimizzazione del processo, Convalida del processo, Progettazione di studi di stabilità, Esecuzione di studi di stabilità, Studi di stabilità ICH, Trasferimento tecnologico, Lotti di ricerca, Scala di sviluppo, Lotti pilota, Registrazioni dei lotti, Sviluppo di metodi analitici, Convalida dei metodi analitici, Test di rilascio delle materie prime, Test di rilascio del prodotto, Trasferimento dei metodi analitici, Certificazione/rilascio dei lotti, Documentazione GMP, Screening del sale, Screening dei co-cristalli, Screening dei polimorfi, Screening della cristallizzazione, Screening di risoluzione chirale, Selezione di forme solide, Valutazione del rischio di nitrosammina, Sintesi a blocchi personalizzata, Sintesi delle impurità
