CHEMISCH-SYNTHETISCH DIENSTLEISTUNGEN in Europa
F&E- und GMP-Produktionsstandort, Bowburn, Durham, Vereinigtes Königreich
Über das Werk
Als unabhängiger, chemiegeleiteter Partner für Forschung, Entwicklung und Herstellung verbinden wir rigorose Umsetzung und praktische Erfahrung mit der Agilität und Sorgfalt, die größere Akteure nicht bieten können. Sie arbeiten direkt mit hochqualifizierten Chemikern und leitenden Entscheidungsträgern zusammen, die sich an Ihre Bedürfnisse anpassen, schnell reagieren und über das Briefing hinausdenken. Ob Sie eine komplexe Molekülstruktur für die klinische Einsatzbereitschaft skalieren oder die einzigartigen Herausforderungen in Diagnostik und Material bewältigen, wir bringen branchenübergreifende Einblicke, strategische Voraussicht und einen wertebasierten Ansatz in jedes Projekt ein.
Vertraut von langjährigen Partnern und bereit für alles, was als Nächstes kommt – wir sind da, um flexibel zu agieren, zu skalieren und Ihre Ambitionen zu unterstützen; mit Vertrauen, Klarheit und Chemie, die verbindet.
Zertifizierungen
- ISO
- MHRA (UK GMP)
Tätigkeit
- CHEMISCH-SYNTHETISCH, DIENSTLEISTUNGEN, RSM (Rohe Ausgangsstoffe), Zwischenprodukte, Feinchemikalien, API (Aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe), Hilfsstoffe, Bauklötze Herstellung
Eigenschaften
- Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Phase I, Phase II, Menschlich, Veterinär
- Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)
- DEA: Liste I (hohes Missbrauchspotenzial / keine medizinische Verwendung)
- BSL: N/A
- Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und blutbildende Organe, (C) Herz-Kreislauf-System, (D) Dermatologische Produkte, (G) Genito-Harnsystem und Sexualhormone, (H) Systemische Hormonpräparate außer Sexualhormonen und Insulinen, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (L) Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, (M) Muskuloskelettales System, (N) Nervensystem, (P) Antiparasitäre Produkte, Insektizide und Repellentien, (R) Atmungsorgane, (S) Sinnesorgane, (V04) Diagnostische Mittel
- Märkte: N/A
Chargengröße / Reaktor
- Klein, Mittel, 1 - 10 L, 10-100 L
Dienstleistungen
- Entwicklungsdienste, Fertigungsdienstleistungen, Analytische / QC-Dienstleistungen, Dienstleistungen zur Qualitätssicherung, Studien zur Vorformulierung, F&E, Prozessentwicklung, Prozessoptimierung, Prozess-Validierung, Entwurf von Stabilitätsstudien, Durchführung von Stabilitätsstudien, ICH-Stabilitätsstudien, Technologietransfer, Forschungschargen, Scale-up, Pilotchargen, Chargenprotokolle, Entwicklung von Analysemethoden, Validierung von Analysemethoden, Freigabeprüfung von Rohstoffen, Freigabeprüfung des Produkts, Übertragung von Analysemethoden, Chargenzertifizierung / Freigabe, GMP-Dokumentation, Salz-Screening, Co-Kristall-Screening, Polymorphes Screening, Kristallisations-Screening, Screening mit chiraler Auflösung, Solide Formauswahl, Nitrosamin-Risikobewertung, Kundenspezifische Blocksynthese, Synthese von Verunreinigungen
