QUÍMICO-SINTÉTICO SERVICIOS in Europa
Sitio de I+D y fabricación GMP, Bowburn, Durham, Reino Unido
Acerca de la planta
Como socio independiente de investigación, desarrollo y fabricación, liderado por la química, combinamos ejecución rigurosa y experiencia práctica con la agilidad y el cuidado que los grandes actores no pueden igualar. Tratas directamente con químicos altamente cualificados y responsables de decisiones senior que se adaptan a tus necesidades, responden con rapidez y piensan más allá del encargo. Ya sea que estés escalando una molécula compleja para su preparación clínica o navegando los desafíos únicos de diagnósticos y materiales, aportamos perspectiva intersectorial, visión estratégica y un enfoque basado en valores a cada proyecto.
Con la confianza de socios de larga trayectoria y preparados para lo que venga, estamos aquí para adaptarnos, escalar y respaldar cada una de tus ambiciones; con confianza, claridad y química que conecta.
Certificaciones
- ISO
- MHRA (GMP DEL REINO UNIDO)
Actividad
- QUÍMICO-SINTÉTICO, SERVICIOS, RSM (materias primas de partida), Intermedios, Química fina, API (principios activos farmacéuticos), Excipientes, Bloques de construcción fabricación
Características
- Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Fase II, Humano, Veterinario
- Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
- DEA: Lista I (alto potencial de abuso / sin uso médico)
- BSL: N/A
- Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y órganos hematopoyéticos, (C) Sistema cardiovascular, (D) Dermatológicos, (G) Sistema genitourinario y hormonas sexuales, (H) Preparados hormonales sistémicos excl. hormonas sexuales e insulinas, (J) Antiinfecciosos de uso sistémico, (L) Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores, (M) Sistema musculoesquelético, (N) Sistema nervioso, (P) Productos antiparasitarios, insecticidas y repelentes, (R) Sistema respiratorio, (S) Órganos sensoriales, (V04) Agentes de diagnóstico
- Mercados: N/A
Tamaño del lote / Reactor
- Pequeño, Medio, 1 - 10 L, 10-100 L
Servicios
- Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos y de control de calidad, Servicios de control de calidad, Estudios previos a la formulación, I+D, Desarrollo de procesos, Optimización del proceso, Validación del proceso, Diseño de estudios de estabilidad, Ejecución de estudios de estabilidad, Estudios de estabilidad ICH, Transferencia de tecnología, Lotes de investigación, Ampliación, Lotes piloto, Registros de lotes, Desarrollo de métodos analíticos, Validación de métodos analíticos, Pruebas de liberación de materias primas, Pruebas de lanzamiento del producto, Transferencia de métodos analíticos, Certificación / liberación de lotes, Documentación GMP, Cribado de sal, Cribado de co-cristales, Cribado de polimorfos, Cribado de cristalización, Cribado de resolución quiral, Sólida selección de formas, Evaluación del riesgo de las nitrosaminas, Síntesis de bloques personalizada, Síntesis de impurezas
