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Spagna
HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes
HISTOCELL
Histocell è una CDMO spagnola che sviluppa e produce terapie cellulari, secretomi ed esosomi, nonché dispositivi medici.
MERCATI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs
CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS, COSMETICI, SERVICES, BIOLOGIA
COMPLIANCE: EMA (GMP UE), ISO
REGIONE: Europe
USO: Umano, Veterinario
SERVIZI: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Quality Assurance services
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2
Spagna
CZ Vaccines | Investigational and Medicinal Products Plant
CZ Vaccines
Struttura per sperimentazioni cliniche
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (R) Respiratory system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (A) Digestive tract and metabolism
CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS, BIOLOGIA
COMPLIANCE: EMA (GMP UE), ANVISA (Brazil B-GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), ISO
REGIONE: Europe
MERCATI: ANVISA (Brazil), CDSCO (India), EMA (EU)
USO: Umano
SERVIZI: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2
Germania
Cellex Cell Professionals
Cellex Cell Professionals
Impianto di produzione di celle CGT CDMO e centro di raccolta dei materiali di partenza
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande
CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, BIOLOGIA
COMPLIANCE: EMA (GMP UE), FDA (cGMP)
REGIONE: Europe
USO: Umano, Veterinario
SERVIZI: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
MERCATI: FDA (USA), EMA (EU)
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2
Germania
Green Phoenix Labs GmbH
Green Phoenix Labs GmbH
Azienda di terapia cellulare con capacità di camere bianche in eccesso.
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs
CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, BIOLOGIA
COMPLIANCE: EMA (GMP UE)
SOSTANZE CONTROLLATE: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, Low potential for abuse
REGIONE: Europe
USO: Umano
SERVIZI: Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1
MERCATI: EMA (EU)
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BIOLOGIA manufacturing site
MAI network supplier
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
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Sviluppo a contratto e organizzazione della produzione
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