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Aenova Group - Location Cornu, Romania
Aenova
Centro di competenza e sportello unico per capsule di gelatina morbida e VegaGel®.
REGIONE: Europa
MERCATI: FDA (USA), Health Canada (Canada), TGA (Australia)
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, Consiglio di ricerca halal, TGA (Australia GMP), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
CATEGORIA / PRODOTTO: NUTRACEUTICI, DFF / PRODOTTI MEDICINALI
USO: Umano
SERVIZI: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
SOSTANZE CONTROLLATE: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse
MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)
REGIONE: Europa
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
USO: Umano
SERVIZI: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (A) Digestive tract and metabolism
COMPLIANCE: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
OEB (Occupational Exposure Banding): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
CATEGORIA / PRODOTTO: SERVIZI, DFF / PRODOTTI MEDICINALI

Adragos Pharma | Halden
Adragos Pharma
Siamo specializzati nella produzione di sacche per flebo, fiale e fiale di plastica utilizzando la tecnologia Blow-Fill-Seal (BFS) e altre forme di dosaggio.
SOSTANZE CONTROLLATE: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse
MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)
SERVIZI: Logistics, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
REGIONE: Europa
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (Cina GMP), EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP), NSF
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
USO: Umano
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (D) Dermatologicals, (V06) Nutrients, (A) Digestive tract and metabolism
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI

Adare Pharma | US
Adare Pharma Solutions
Adare Pharma è un CDMO globale con installazioni in EE.UU. e l'UE, che offre lo sviluppo di prodotti da lasciare in mano grazie all'esperienza nella fabbricazio
MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)
SERVIZI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Consiglio di ricerca halal, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, Servizio pubblico francese (CIR), NMPA (Cina GMP), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
USO: Umano, Veterinario
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism
OEB (Occupational Exposure Banding): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
REGIONE: America del Nord
CATEGORIA / PRODOTTO: SERVIZI, DFF / PRODOTTI MEDICINALI, INGEGNERIA DELLE PARTICELLE

Adare Pharma | EU
Adare Pharma Solutions
CDMO globale offre sviluppo di prodotti chiavi in mano attraverso competenze di produzione commerciale, focalizzate su forme di dosaggio orali.
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (A) Digestive tract and metabolism, (C) Cardiovascular system, (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (V01) Allergens
MERCATI: TGA (Australia), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE)
COMPLIANCE: Servizio pubblico francese (CIR), NMPA (Cina GMP), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP), FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Consiglio di ricerca halal, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno)
CATEGORIA / PRODOTTO: SERVIZI, DFF / PRODOTTI MEDICINALI, INGEGNERIA DELLE PARTICELLE
SERVIZI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
REGIONE: Europa
USO: Umano, Veterinario

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - API Manufacturing Site
Seacross Pharmaceutical Co Ltd
Essendo uno dei tre siti principali, insieme al centro di ricerca e sviluppo e all'impianto di formulazione, il nostro impianto di produzione di API svolge un r
SOSTANZE CONTROLLATE: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse
MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest of World
SERVIZI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
REGIONE: APAC
COMPLIANCE: DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Consiglio di ricerca halal, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), Servizio pubblico francese (CIR), NMPA (Cina GMP), ANMAT (nuove BPF dell'Argentina), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP), SQF (alimenti di qualità sicuri), NSF
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
USO: Umano
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2, 3, 4
CATEGORIA / PRODOTTO: CHIMICO-SINTETICO
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones, (V04) Diagnostic agents
OEB (Occupational Exposure Banding): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day)

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site
Seacross Pharmaceutical Co Ltd
Il Centro R&D svolge un ruolo fondamentale nel supportare lo sviluppo sia degli API che delle forme di dosaggio finite.
COMPLIANCE: MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP), SQF (alimenti di qualità sicuri), NSF, DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Consiglio di ricerca halal, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), Servizio pubblico francese (CIR), NMPA (Cina GMP), ANMAT (nuove BPF dell'Argentina), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, CHIMICO-SINTETICO
OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones
BSL (Livello di sicurezza biologica): 3, 4, 1, 2
SOSTANZE CONTROLLATE: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse
MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest of World
SERVIZI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
REGIONE: APAC
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
USO: Umano

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site
Seacross Pharmaceutical Co Ltd
Il sito di produzione della formulazione è dedicato allo sviluppo e alla produzione di forme di dosaggio complesse e di alto valore.
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones
OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
BSL (Livello di sicurezza biologica): 3, 4, 1, 2
SOSTANZE CONTROLLATE: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse
MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest of World
SERVIZI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
REGIONE: APAC
COMPLIANCE: DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Consiglio di ricerca halal, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), Servizio pubblico francese (CIR), NMPA (Cina GMP), ANMAT (nuove BPF dell'Argentina), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP), SQF (alimenti di qualità sicuri), NSF
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
USO: Umano
CATEGORIA / PRODOTTO: SERVIZI, DFF / PRODOTTI MEDICINALI

Cenexi Laboratoires Thissen
Cenexi
Questo stabilimento di 8.000 m2, con edifici sparsi su un sito di quasi sette ettari, si trova a 20 km a sud di Bruxelles e conta 340 dipendenti*.
OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
BSL (Livello di sicurezza biologica): 3, 4, 1, 2
SOSTANZE CONTROLLATE: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse
MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
REGIONE: Europa
COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), NMPA (Cina GMP), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
USO: Umano, Veterinario
SERVIZI: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (G) Genito urinary system and sex hormones
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI
SERVIZI manufacturing site
MAI network supplier
CMO certificato EU-GMP con sede a Martin, Slovacchia. L'azienda fornisce servizi di produzione e confezionamento di prodotti farmaceutici sterili. prodotti e fo
Location available after registration
CHIMICO-SINTETICO manufacturing site
MAI network supplier
CDMO europeo specializzato in steroidi, ormoni e HPAPI.
Location available after registration
DFF / PRODOTTI MEDICINALI manufacturing site
MAI network supplier
Fornitore leader di servizi di produzione farmaceutica sterile che gestisce una struttura all'avanguardia in India
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