Seacross Pharmaceutical Co Ltd | Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - API Manufacturing Site

Il sito di produzione API è costituito da 20 laboratori specializzati dedicati allo sviluppo e alla produzione commerciale di un'ampia varietà di ingredienti farmaceutici attivi (API).

Le funzionalità principali includono:

• API oncologiche
• API citotossiche
• API ad alta potenza (OEB 5)
• API sterili
• Linee automatiche di fermentazione per biosimilari
• Aree di produzione dedicate per peptidi e prodotti a base di mRNA

I laboratori di reazione sono suddivisi in zone di produzione su larga, media e piccola scala, insieme ad aree pulite classificate per garantire flessibilità e rigorosa aderenza ai requisiti normativi. Una sala dedicata alla coltivazione dei ceppi supporta ulteriormente la fermentazione e la produzione di prodotti biologici.

La struttura supporta lotti di dimensioni che vanno dalla scala di laboratorio e pilota alla produzione commerciale su vasta scala. È dotato di sistemi avanzati, tra cui reattori MSGL, in acciaio inossidabile, titanio e vetro con volumi che vanno da 100 L a 5.000 L.

Le nostre capacità tecniche coprono un'ampia gamma di processi, tra cui:

• Reazioni a temperatura da ultrabassa a ultraelevata
• Distillazione molecolare e ad alto vuoto
• Recupero solventi e trattamento rifiuti
• Separazione del gas tramite membrana
• Idrogenazione

Il sito ha superato con successo numerose ispezioni sulle licenze di produzione, tra cui NMPA cinese, EMA UE e FDA statunitense, tra gli altri.