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Stati Uniti

Avara Pharmaceutical Services | Arecibo Site

AVARA

Impianto di produzione di dosaggi solidi orali (OSD) su scala commerciale con una forte esperienza nelle sostanze controllate (DEA II V).

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DIMENSIONE DEL LOTTO: Medio, Grande

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (R) Respiratory system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs

CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, PARTICLE ENGINEERING, CHEMICAL-SYNTHETIC

COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (GMP UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP), ICH

SOSTANZE CONTROLLATE: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

MERCATI: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada)

USO: Umano

SERVIZI: Analytical / QC services, Manufacturing services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)

REGIONE: North America

Stati Uniti

Avara Pharmaceutical Services | Norman Site

AVARA

Impianto di produzione a contratto specializzato nel dosaggio solido orale (OSD) per la fornitura clinica e commerciale.

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DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande

CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, PARTICLE ENGINEERING, CHEMICAL-SYNTHETIC

COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (GMP UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP), ICH

SOSTANZE CONTROLLATE: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

MERCATI: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

USO: Umano

SERVIZI: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)

REGIONE: North America

Regno Unito

CARBOGEN AMCIS | Manchester, UK

CARBOGEN AMCIS

Scopri le nostre capacità di produzione di ingredienti cosmetici, prodotti di chimica fine e capacità di sintesi personalizzata di intermedi farmaceutici.

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DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande

CATEGORIA / PRODOTTO: SERVICES, PARTICLE ENGINEERING, CHEMICAL-SYNTHETIC

REGIONE: Europe

SERVIZI: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

COMPLIANCE: ECOVADIS, ISO, Consiglio di ricerca halal

Svizzera

CARBOGEN AMCIS | Aarau

CARBOGEN AMCIS

Sviluppo e produzione cGMP su media scala inclusa la cromatografia.

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DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio

COMPLIANCE: PMDA/MHLW (Japan GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO

CATEGORIA / PRODOTTO: SERVICES, PARTICLE ENGINEERING, BIOLOGIA, CHEMICAL-SYNTHETIC

REGIONE: Europe

MERCATI: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

USO: Umano, Veterinario

SERVIZI: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Svizzera

CARBOGEN AMCIS | Bubendorf

CARBOGEN AMCIS

Sviluppo e produzione cGMP di API altamente potenti, inclusi coniugati di farmaci anticorpali (ADC).

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MERCATI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (R) Respiratory system, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs

COMPLIANCE: EMA (GMP UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO

CATEGORIA / PRODOTTO: SERVICES, PARTICLE ENGINEERING, BIOLOGIA, CHEMICAL-SYNTHETIC

REGIONE: Europe

USO: Umano, Veterinario

SERVIZI: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)

Germania

Aenova Group - Location Regensburg, Germany

Aenova

Centro di competenza solidi ad alta potenza (oncologia) solidi convenzionali - semisolidi e liquidi speciali.

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MERCATI: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande

CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS, COSMETICI, PARTICLE ENGINEERING, NUTRACEUTICI

COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (GMP UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

REGIONE: Europe

USO: Umano, Veterinario

SERVIZI: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)

Irlanda

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland

Aenova

Centro di competenza per l'essiccazione a spruzzo e pellet a rilascio modificato.

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DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande

CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS, PARTICLE ENGINEERING, NUTRACEUTICI

COMPLIANCE: EMA (GMP UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO, MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

REGIONE: Europe

USO: Umano, Veterinario

SERVIZI: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

MERCATI: PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia)

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)

Spagna

TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES

TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES S.L.

TECNOLOGIA HIPERING® - LA PORTA PER LA PRODUZIONE Snella

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DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande

COMPLIANCE: EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO

CATEGORIA / PRODOTTO: SERVICES, PARTICLE ENGINEERING, NUTRACEUTICI

REGIONE: Europe

USO: Umano, Veterinario

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)

SERVIZI: Manufacturing services, Development services

MERCATI: FDA (USA), EMA (EU)

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2

Stati Uniti

Adare Pharma | US

Adare Pharma Solutions

Adare Pharma è un CDMO globale con installazioni in EE.UU. e l'UE, che offre lo sviluppo di prodotti da lasciare in mano grazie all'esperienza nella fabbricazio

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MERCATI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande

CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, PARTICLE ENGINEERING

COMPLIANCE: EMA (GMP UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), Servizio pubblico francese (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (Cina GMP), ECOVADIS, ISO, Consiglio di ricerca halal, Health Canada (Canada GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

USO: Umano, Veterinario

SERVIZI: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)

REGIONE: North America

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism

Italia

Adare Pharma | EU

Adare Pharma Solutions

CDMO globale offre sviluppo di prodotti chiavi in mano attraverso competenze di produzione commerciale, focalizzate su forme di dosaggio orali.

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DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (R) Respiratory system, (V01) Allergens, (M) Musculoskeletal system, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system

CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, PARTICLE ENGINEERING

REGIONE: Europe

USO: Umano, Veterinario

SERVIZI: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)