Impianto di produzione a contratto specializzato nel dosaggio solido orale (OSD) per la fornitura clinica e commerciale.

Questa struttura è un sito di produzione a contratto completamente integrato specializzato nello sviluppo e nella produzione di dosaggio solido orale (OSD), a supporto della fornitura sia clinica che commerciale. Il sito offre un'ampia gamma di funzionalità tra cui miscelazione, granulazione (a taglio elevato e letto fluido), essiccazione a spruzzo, compressione di compresse, incapsulamento, rivestimento e ispezione ad alta velocità.
Inoltre, la struttura fornisce una gestione avanzata di composti potenti fino a OEB3, supportata da tecnologie di contenimento come isolatori e valvole a farfalla divise per garantire la sicurezza dell'operatore e l'integrità del prodotto.
Il sito dispone anche di un impianto pilota dedicato che opera a circa un decimo della scala commerciale, consentendo un efficiente scale-up, ottimizzazione dei processi e trasferimento tecnologico senza soluzione di continuità.
Il sito include funzionalità di confezionamento completamente integrate (flacone e blister), serializzazione e sistemi di ispezione automatizzati, consentendo la produzione e il confezionamento end-to-end in un'unica sede.
Con strutture conformi alle GMP, laboratori di analisi in loco e una solida esperienza con le autorità di regolamentazione globali, il sito funge sia da hub di produzione clinica che commerciale, offrendo soluzioni flessibili e di alta qualità per supportare l'intero ciclo di vita del prodotto.