AVARA | Avara Pharmaceutical Services | Arecibo Site

La struttura è un sito di produzione di dosaggio solido orale (OSD) multiprodotto su larga scala situato negli Stati Uniti. Il sito opera dalla scala clinica a quella commerciale ed è approvato dalla DEA, con una vasta esperienza nella gestione di sostanze controllate (Schedule II–V).

Il sito offre un'ampia gamma di capacità di produzione OSD, tra cui miscelazione, macinazione, granulazione a secco, essiccazione a letto fluido, compressione di compresse (incluso doppio e triplo strato), incapsulamento (riempimento di polvere e pellet) e tecnologie di rivestimento avanzate come pellicola, colonna e rivestimento Wurster. Il sito fornisce inoltre un'ispezione visiva ad alta velocità e supporta un'efficace movimentazione dei composti.

La struttura integra operazioni di imballaggio end-to-end, tra cui riempimento di bottiglie, tappatura, termosaldatura, etichettatura, serializzazione e ispezione visiva automatizzata, garantendo la conformità ai requisiti normativi globali.

Questo sito dispone di un'ampia infrastruttura, tra cui un ampio magazzino con stoccaggio a temperatura controllata, celle frigorifere (2–8°C) e depositi dedicati per sostanze controllate. Il sito opera all'interno di una zona di commercio estero ed è attrezzato per gestire materiali pericolosi e catene di approvvigionamento commerciali su larga scala.

Il sito comprende due laboratori analitici (principale e ad alto contenimento) che offrono funzionalità come trasferimento di metodi, convalida, sviluppo, studi di stabilità e test QC completi utilizzando strumentazione avanzata (HPLC/UPLC, GC, FT-IR, sistemi di dissoluzione).

Inoltre, la struttura offre un significativo potenziale di espansione attraverso una struttura GMP pre-commissionata (Modulo 8), fornendo circa 50.000 piedi quadrati di spazio di produzione flessibile che può essere personalizzato per soddisfare i futuri requisiti tecnologici e dei clienti.

Con un solido track record normativo, una solida infrastruttura e una profonda esperienza nelle sostanze controllate e nella produzione commerciale, il sito è posizionato come un partner affidabile per la fornitura farmaceutica globale.