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Avara Pharmaceutical Services | Arecibo Site
AVARA
Impianto di produzione di dosaggi solidi orali (OSD) su scala commerciale con una forte esperienza nelle sostanze controllate (DEA II V).
DIMENSIONE DEL LOTTO: Medio, Grande
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (R) Respiratory system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, SERVIZI, INGEGNERIA DELLE PARTICELLE, CHIMICO-SINTETICO
COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (GMP UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP), ICH
SOSTANZE CONTROLLATE: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse
MERCATI: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada)
USO: Umano
SERVIZI: Analytical / QC services, Manufacturing services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
REGIONE: America del Nord
Avara Pharmaceutical Services | Norman Site
AVARA
Impianto di produzione a contratto specializzato nel dosaggio solido orale (OSD) per la fornitura clinica e commerciale.
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (R) Respiratory system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, SERVIZI, INGEGNERIA DELLE PARTICELLE, CHIMICO-SINTETICO
COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (GMP UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP), ICH
SOSTANZE CONTROLLATE: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse
MERCATI: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
USO: Umano
SERVIZI: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
REGIONE: America del Nord
Sidefarma
Sidefarma SA
CMO specializzata nella produzione di lotti di piccole e medie dimensioni per aziende farmaceutiche di tutto il mondo nei mercati regolamentati.
MERCATI: DIGEMID (Peru), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), PMDA (Japan), EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI
COMPLIANCE: EMA (GMP UE), UAE Ministry of Health & Prevention, ISO
SOSTANZE CONTROLLATE: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse
REGIONE: Europa
USO: Umano
SERVIZI: Analytical / QC services, Manufacturing services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
MERCATI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI
COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (nuove BPF dell'Argentina), EMA (GMP UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), Servizio pubblico francese (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (Cina GMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP), COFEPRIS
REGIONE: Europa
USO: Umano
SERVIZI: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
Aenova Group - Location Sisseln, Switzerland
Aenova
Centro di competenza solidi convenzionali complessi.
MERCATI: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), FDA (USA), Russian Health Authorities, MFDS (South Korea)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, NUTRACEUTICI
COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO, MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
REGIONE: Europa
USO: Umano
SERVIZI: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
Aenova Group - Location Regensburg, Germany
Aenova
Centro di competenza solidi ad alta potenza (oncologia) solidi convenzionali - semisolidi e liquidi speciali.
MERCATI: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, COSMETICI, INGEGNERIA DELLE PARTICELLE, NUTRACEUTICI
COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (GMP UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
REGIONE: Europa
USO: Umano, Veterinario
SERVIZI: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
Aenova Group - Location Marburg, Germany
Aenova
Centro di competenza solidi convenzionali complessi e narcotici.
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, NUTRACEUTICI
COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (GMP UE), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP)
SOSTANZE CONTROLLATE: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse
REGIONE: Europa
MERCATI: ANVISA (Brazil), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU)
USO: Umano
SERVIZI: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
Aenova Group - Location Killorglin, Ireland
Aenova
Centro di competenza per l'essiccazione a spruzzo e pellet a rilascio modificato.
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, INGEGNERIA DELLE PARTICELLE, NUTRACEUTICI
COMPLIANCE: EMA (GMP UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO, MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
REGIONE: Europa
USO: Umano, Veterinario
SERVIZI: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
MERCATI: PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia)
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
Aenova Group - Location Gronau, Germany
Aenova
Centro di competenza per solidi convenzionali e servizi clinici.
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI
COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (GMP UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP)
MERCATI: EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU)
REGIONE: Europa
USO: Umano, Veterinario
SERVIZI: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
Adragos Pharma | Athens
Adragos Pharma
È specializzato nello sviluppo di farmaci a valore aggiunto ed è stato recentemente aggiornato con funzionalità HPAPI.
MERCATI: ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, SERVIZI
COMPLIANCE: EMA (GMP UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (Cina GMP), ISO, MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
SOSTANZE CONTROLLATE: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse
REGIONE: Europa
USO: Umano
SERVIZI: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG
Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG
Il vostro CDMO conforme a cGMP per servizi end-to-end nel campo delle forme di dosaggio complesse dei solidi orali, con sede a Binzen in Germania.
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (R) Respiratory system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (S) Sensory organs, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs, (V06) Nutrients
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI
COMPLIANCE: EMA (GMP UE), FDA (cGMP)
SOSTANZE CONTROLLATE: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse
REGIONE: Europa
USO: Umano, Veterinario
SERVIZI: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
MERCATI: FDA (USA), EMA (EU)
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1
Adare Pharma | US
Adare Pharma Solutions
Adare Pharma è un CDMO globale con installazioni in EE.UU. e l'UE, che offre lo sviluppo di prodotti da lasciare in mano grazie all'esperienza nella fabbricazio
MERCATI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, SERVIZI, INGEGNERIA DELLE PARTICELLE
COMPLIANCE: EMA (GMP UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), Servizio pubblico francese (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (Cina GMP), ECOVADIS, ISO, Consiglio di ricerca halal, Health Canada (Canada GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
USO: Umano, Veterinario
SERVIZI: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
REGIONE: America del Nord
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism
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