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Aenova Group - Location Cornu, Romania
Aenova
Centro di competenza e sportello unico per capsule di gelatina morbida e VegaGel®.
REGIONE: Europa
MERCATI: FDA (USA), Health Canada (Canada), TGA (Australia)
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, Consiglio di ricerca halal, TGA (Australia GMP), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
CATEGORIA / PRODOTTO: NUTRACEUTICI, DFF / PRODOTTI MEDICINALI
USO: Umano
SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Confezione
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)
Aenova Group - Location Bad Aibling, Germany
Aenova
Centro di Competenza Confezionamento in blister Confezionamento conto terzi Impianto ad alto volume per effervescenti.
MERCATI: EMA (EU), FDA (USA)
SERVIZI: Logistica, Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Confezione
REGIONE: Europa
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, IFS, EMA (GMP UE)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
CATEGORIA / PRODOTTO: COSMETICI, NUTRACEUTICI, DFF / PRODOTTI MEDICINALI
USO: Umano, Veterinario
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)
Aenova Group - Location Carugate, Italy
Aenova
Centro di Competenza Semisolidi e liquidi non sterili.
OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)
MERCATI: EMA (EU), ANVISA (Brazil), Autorità sanitarie russe, SFDA (Saudi Arabia)
REGIONE: Europa
COMPLIANCE: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (GMP UE)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
CATEGORIA / PRODOTTO: COSMETICI, DFF / PRODOTTI MEDICINALI
USO: Umano, Veterinario
SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Confezione
REGIONE: Europa
SOSTANZE CONTROLLATE: Elevato potenziale di abuso e uso medico, Potenziale di abuso più basso, Basso potenziale di abuso, Minore potenziale di abuso
MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
REGIONE: Europa
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, EMA (GMP UE)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
USO: Umano, Veterinario
SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (D) Dermatologici, (H) Preparati ormonali sistemici, escl. ormoni sessuali e insuline, (N) Sistema nervoso
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI
TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES
TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES S.L.
TECNOLOGIA HIPERING® - LA PORTA PER LA PRODUZIONE Snella
MERCATI: EMA (EU), FDA (USA)
REGIONE: Europa
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
CATEGORIA / PRODOTTO: NUTRACEUTICI, SERVIZI, INGEGNERIA DELLE PARTICELLE
USO: Umano, Veterinario
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2
SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi di produzione
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)
SOSTANZE CONTROLLATE: Elevato potenziale di abuso e uso medico, Potenziale di abuso più basso, Basso potenziale di abuso, Minore potenziale di abuso
MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), Autorità sanitarie russe, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)
REGIONE: Europa
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
USO: Umano
SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Confezione
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (C) Sistema cardiovascolare, (D) Dermatologici, (J) Antinfettivi per uso sistemico, (M) Sistema muscoloscheletrico, (N) Sistema nervoso, (P) Prodotti antiparassitari, insetticidi e repellenti, (A) Tratto digestivo e metabolismo
COMPLIANCE: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
OEB (Occupational Exposure Banding): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)
CATEGORIA / PRODOTTO: SERVIZI, DFF / PRODOTTI MEDICINALI
Adragos Pharma | Maisons-Alfort
Adragos Pharma
Specializzato in siringhe preriempite, flaconi liquidi e liofilizzati, combina avanzati sistemi di riempimento asettico, liofilizzazione e ispezione.
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (V04) Agenti diagnostici, (C) Sistema cardiovascolare, (D) Dermatologici, (J) Antinfettivi per uso sistemico, (L) Agenti antineoplastici e immunomodulanti, (M) Sistema muscoloscheletrico, (N) Sistema nervoso, (P) Prodotti antiparassitari, insetticidi e repellenti, (R) Sistema respiratorio, (S) Organi di senso, (V01) Allergeni, (V06) Nutrienti, (A) Tratto digestivo e metabolismo
MERCATI: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), Autorità sanitarie russe, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities
REGIONE: Europa
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande
USO: Umano
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1
SERVIZI: Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di regolamentazione, Confezione
SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso
COMPLIANCE: ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), NMPA (Cina GMP), EMA (GMP UE), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI
OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)
Adragos Pharma | Leipzig
Adragos Pharma
Prodotti farmaceutici semisolidi e liquidi non sterili.
SOSTANZE CONTROLLATE: Elevato potenziale di abuso e uso medico, Potenziale di abuso più basso, Basso potenziale di abuso, Minore potenziale di abuso
MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), MHRA (UK), MFDS (South Korea)
SERVIZI: Logistica, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione
REGIONE: Europa
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
USO: Umano, Veterinario
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)
COMPLIANCE: EMA (GMP UE)
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI
Adragos Pharma | Halden
Adragos Pharma
Siamo specializzati nella produzione di sacche per flebo, fiale e fiale di plastica utilizzando la tecnologia Blow-Fill-Seal (BFS) e altre forme di dosaggio.
SOSTANZE CONTROLLATE: Elevato potenziale di abuso e uso medico, Potenziale di abuso più basso, Basso potenziale di abuso, Minore potenziale di abuso
MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)
SERVIZI: Logistica, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione
REGIONE: Europa
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (Cina GMP), EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP), NSF
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
USO: Umano
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (D) Dermatologici, (V06) Nutrienti, (A) Tratto digestivo e metabolismo
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI
Adragos Pharma | Athens
Adragos Pharma
È specializzato nello sviluppo di farmaci a valore aggiunto ed è stato recentemente aggiornato con funzionalità HPAPI.
OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)
SOSTANZE CONTROLLATE: Elevato potenziale di abuso e uso medico, Potenziale di abuso più basso, Basso potenziale di abuso, Minore potenziale di abuso
MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)
SERVIZI: Logistica, Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione
REGIONE: Europa
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (Cina GMP), EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP), NSF
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
USO: Umano
CATEGORIA / PRODOTTO: SERVIZI, DFF / PRODOTTI MEDICINALI
Adragos Pharma | Kawagoe
Adragos Pharma
La nostra struttura fornisce la migliore produzione di compresse e fiale.
SOSTANZE CONTROLLATE: Elevato potenziale di abuso e uso medico, Potenziale di abuso più basso, Basso potenziale di abuso, Minore potenziale di abuso
MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)
SERVIZI: Logistica, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione
REGIONE: APAC
COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), EMA (GMP UE)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande
USO: Umano
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)
CATEGORIA / PRODOTTO: SERVIZI, DFF / PRODOTTI MEDICINALI
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