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Trovate le competenze di cui avete bisogno per il vostro progetto di sviluppo e produzione di farmaci
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Laboratorios Grifols | Murcia Plant
Grifols International
Soluzioni di produzione sterili (piccole molecole) in sacchetti flessibili.
MERCATI: ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI
COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), ANMAT (nuove BPF dell'Argentina), EMA (GMP UE), ANVISA (Brazil B-GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso, Minore potenziale di abuso, Basso potenziale di abuso
REGIONE: Europa
USO: Umano, Veterinario
SERVIZI: Servizi analitici/QC, Logistica, Servizi di produzione, Confezione, Servizi di garanzia della qualità
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (M) Sistema muscoloscheletrico, (J) Antinfettivi per uso sistemico, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo, (N) Sistema nervoso
Cenexi
Cenexi
Lo stabilimento GMP su un sito di quattro ettari si trova a 9 km a est di Parigi. È un centro di eccellenza per le fiale iniettabili.
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI
MERCATI: EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
COMPLIANCE: EMA (GMP UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), NMPA (Cina GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso, Alto potenziale di abuso e nessun uso medico, Elevato potenziale di abuso e uso medico, Minore potenziale di abuso, Basso potenziale di abuso
REGIONE: Europa
USO: Umano, Veterinario
SERVIZI: Servizi analitici/QC, Logistica, Servizi di produzione, Servizi di regolamentazione, Servizi di sviluppo, Confezione, Servizi di garanzia della qualità
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (M) Sistema muscoloscheletrico, (L) Agenti antineoplastici e immunomodulanti, (J) Antinfettivi per uso sistemico, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo, (D) Dermatologici, (N) Sistema nervoso, (P) Prodotti antiparassitari, insetticidi e repellenti
OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)
Adragos Pharma | Kawagoe
Adragos Pharma
La nostra struttura fornisce la migliore produzione di compresse e fiale.
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, SERVIZI
MERCATI: EDE (UAE), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
COMPLIANCE: EMA (GMP UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), FDA (cGMP)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande
SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso, Elevato potenziale di abuso e uso medico, Minore potenziale di abuso, Basso potenziale di abuso
USO: Umano
SERVIZI: Servizi analitici/QC, Logistica, Servizi di produzione, Servizi di regolamentazione, Confezione, Servizi di garanzia della qualità
REGIONE: APAC
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site
Green Phoenix Labs GmbH
Sito ATMP con licenza in Germania. Produzione GMP e rilascio di lotti QP per terapie cellulari e tissutali.
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (R) Sistema respiratorio, (M) Sistema muscoloscheletrico, (S) Organi di senso, (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo, (D) Dermatologici, (N) Sistema nervoso, (B) Sangue e organi emopoietici
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, SERVIZI, BIOLOGIA
COMPLIANCE: EMA (GMP UE)
SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso, Minore potenziale di abuso, Basso potenziale di abuso
REGIONE: Europa
USO: Umano
SERVIZI: Servizi analitici/QC, Servizi di produzione, Servizi di regolamentazione, Servizi di sviluppo, Confezione, Servizi di garanzia della qualità
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2
MERCATI: EMA (EU)
Adragos Pharma | Halden
Adragos Pharma
Siamo specializzati nella produzione di sacche per flebo, fiale e fiale di plastica utilizzando la tecnologia Blow-Fill-Seal (BFS) e altre forme di dosaggio.
MERCATI: Turkish Health Authorities, EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), MHRA (UK)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI
COMPLIANCE: EMA (GMP UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (Cina GMP), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso, Elevato potenziale di abuso e uso medico, Minore potenziale di abuso, Basso potenziale di abuso
REGIONE: Europa
USO: Umano
SERVIZI: Servizi analitici/QC, Logistica, Servizi di produzione, Servizi di regolamentazione, Confezione, Servizi di garanzia della qualità
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (A) Tratto digestivo e metabolismo, (D) Dermatologici, (V06) Nutrienti
Adragos Pharma | Livron
Adragos Pharma
Produzione di liquidi sterili e supposte. Gestiamo più di 100 molecole, gestione dei narcotici e servizi di analisi e stabilità.
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI
COMPLIANCE: EMA (GMP UE), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso, Alto potenziale di abuso e nessun uso medico, Elevato potenziale di abuso e uso medico, Minore potenziale di abuso, Basso potenziale di abuso
REGIONE: Europa
USO: Umano
SERVIZI: Servizi analitici/QC, Logistica, Servizi di produzione, Servizi di regolamentazione, Confezione, Servizi di garanzia della qualità
MERCATI: PMDA (Japan), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), MHRA (UK)
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
Seda Pharma Development Services
Seda Pharma Development Services Ltd
Seda Pharmaceutical Development Services è specializzata nello sviluppo farmaceutico integrato e nella farmacologia clinica.
MERCATI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Resto del mondo, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Autorità sanitarie russe, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI
REGIONE: Europa
USO: Umano
COMPLIANCE: MHRA (UK GMP), ECOVADIS
SERVIZI: Servizi analitici/QC, Servizi di produzione, Servizi di regolamentazione, Servizi di sviluppo, Confezione, Servizi di garanzia della qualità
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (M) Sistema muscoloscheletrico, (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo, (D) Dermatologici, (N) Sistema nervoso, (B) Sangue e organi emopoietici
DFF / PRODOTTI MEDICINALI manufacturing site
MAI network supplier
CDM Lavoisier è specializzata nella produzione di fiale in vetro, fiale in vetro e fiale in plastica (BFS).
Location available after registration
DFF / PRODOTTI MEDICINALI manufacturing site
MAI network supplier
Impianto di produzione conforme ai più recenti standard GMP per liquidi sterili e asettici, in particolare fiale di vetro.
Location available after registration
DFF / PRODOTTI MEDICINALI manufacturing site
MAI network supplier
Imballaggio per contratto biofarmaceutico
Location available after registration
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