Cercate e trovate il CMO / CDMO di cui avete bisogno per il vostro progetto
Trovate le competenze di cui avete bisogno per il vostro progetto di sviluppo e produzione di farmaci
COSMETICI manufacturing site
MAI network supplier
Creative Biostructure è stata fondata con una forte attenzione alla biologia strutturale e alla ricerca sulle proteine di membrana.
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HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes
HISTOCELL
Histocell è una CDMO spagnola che sviluppa e produce terapie cellulari, secretomi ed esosomi, nonché dispositivi medici.
SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione
MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autorità sanitarie russe, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)
COMPLIANCE: ISO, EMA (GMP UE)
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2
CATEGORIA / PRODOTTO: COSMETICI, DFF / PRODOTTI MEDICINALI, SERVIZI, BIOLOGIA
USO: Umano, Veterinario
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (N) Sistema nervoso, (D) Dermatologici, (B) Sangue e organi emopoietici, (R) Sistema respiratorio, (M) Sistema muscoloscheletrico, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio
REGIONE: Europa
Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site
Green Phoenix Labs GmbH
Sito ATMP con licenza in Germania. Produzione GMP e rilascio di lotti QP per terapie cellulari e tissutali.
SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi analitici/QC, Confezione, Servizi di regolamentazione, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione
MERCATI: EMA (EU)
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2
USO: Umano
SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso, Minore potenziale di abuso, Basso potenziale di abuso
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (S) Organi di senso, (N) Sistema nervoso, (D) Dermatologici, (B) Sangue e organi emopoietici, (R) Sistema respiratorio, (M) Sistema muscoloscheletrico, (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio
OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno)
COMPLIANCE: EMA (GMP UE)
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, SERVIZI, BIOLOGIA
REGIONE: Europa
CARBOGEN AMCIS | Bubendorf
CARBOGEN AMCIS
Sviluppo e produzione cGMP di API altamente potenti, inclusi coniugati di farmaci anticorpali (ADC).
SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi analitici/QC, Servizi di regolamentazione, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione
MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, CDSCO (India), TGA (Australia)
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP)
USO: Umano, Veterinario
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (V09-10) Radiofarmaci, (N) Sistema nervoso, (D) Dermatologici, (B) Sangue e organi emopoietici, (R) Sistema respiratorio, (M) Sistema muscoloscheletrico, (L) Agenti antineoplastici e immunomodulanti, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio
OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno)
CATEGORIA / PRODOTTO: INGEGNERIA DELLE PARTICELLE, SERVIZI, BIOLOGIA, CHIMICO-SINTETICO
REGIONE: Europa
Bilthoven Biologicals Drug Substance and Drug Product Facilities
Bilthoven Biologicals BV
Impianti GMP multiprodotto per sostanze farmaceutiche e prodotti farmaceutici.
SERVIZI: Servizi di sviluppo, Logistica, Servizi analitici/QC, Confezione, Servizi di regolamentazione, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione
MERCATI: EMA (EU), MHRA (UK)
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2
USO: Umano
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
COMPLIANCE: EMA (GMP UE)
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, SERVIZI, BIOLOGIA
REGIONE: Europa
White Raven - Legiapark
White Raven
Sito di riempimento e finitura dedicato alla formulazione GMP e al riempimento asettico di liquidi iniettabili sterili.
OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)
MERCATI: EMA (EU)
REGIONE: Europa
USO: Umano
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2
SERVIZI: Servizi di produzione, Confezione
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio
COMPLIANCE: EMA (GMP UE)
CATEGORIA / PRODOTTO: BIOLOGIA, DFF / PRODOTTI MEDICINALI
VIVEbiotech
VIVEbiotech
Il vostro CDMO leader certificato GMP dedicato esclusivamente alla produzione di vettori lentivirali.
MERCATI: EMA (EU), FDA (USA), MHRA (UK)
REGIONE: Europa
COMPLIANCE: FDA (cGMP), Servizio pubblico francese (CIR), EMA (GMP UE), MHRA (UK GMP)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
USO: Umano
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2
SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione
CATEGORIA / PRODOTTO: BIOLOGIA
ProBio CDMO | Biologics Platform
Probio
GCT globale e CDMO biologico, accelerano la pipeline dal gene al mercato commerciale.
REGIONE: APAC
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), EMA (GMP UE)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
USO: Umano
CATEGORIA / PRODOTTO: BIOLOGIA
Cellex Cell Professionals
Cellex Cell Professionals
Impianto di produzione di celle CGT CDMO e centro di raccolta dei materiali di partenza
MERCATI: EMA (EU), FDA (USA)
SERVIZI: Logistica, Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione
REGIONE: Europa
COMPLIANCE: FDA (cGMP), EMA (GMP UE)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
USO: Umano, Veterinario
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2
CATEGORIA / PRODOTTO: BIOLOGIA, SERVIZI, DFF / PRODOTTI MEDICINALI
CARBOGEN AMCIS | Aarau
CARBOGEN AMCIS
Sviluppo e produzione cGMP su media scala inclusa la cromatografia.
MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)
REGIONE: Europa
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP)
USO: Umano, Veterinario
CATEGORIA / PRODOTTO: CHIMICO-SINTETICO, BIOLOGIA, SERVIZI, INGEGNERIA DELLE PARTICELLE
SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)
BIOLOGIA manufacturing site
MAI network supplier
Il tuo partner CDMO di fiducia con esperienza nello sviluppo e nella produzione di prodotti biofarmaceutici, vettori virali e vaccini.
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DFF / PRODOTTI MEDICINALI manufacturing site
MAI network supplier
Possiamo portare i vostri prodotti farmaceutici dalla scala di laboratorio alla fase clinica iniziale e oltre.
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- Prendete decisioni informate: Confrontate i preventivi, esaminate i profili delle aziende e scegliete il partner migliore per il vostro progetto.
Vantaggi principali della collaborazione con un CMO/CDMO
- Accelerazione del time-to-market: Sfruttare l´esperienza e le risorse di una CMO/CDMO per accelerare il processo di sviluppo del farmaco.
- Costi ridotti: Beneficiare di economie di scala e di attrezzature specializzate per ridurre i costi di produzione.
- Miglioramento della qualità: Garantire la qualità del prodotto e la conformità agli standard normativi grazie a rigorosi sistemi di gestione della qualità.
- Maggiore flessibilità: Aumentare o ridurre la produzione in base alle necessità per soddisfare le mutevoli richieste del mercato.
- Concentrazione sulle competenze principali: Esternalizzare le attività non essenziali per liberare le risorse interne per l´innovazione e le iniziative strategiche.
Servizi in primo piano
- Produzione di API: Procuratevi ingredienti farmaceutici attivi di alta qualità da produttori esperti.
- Forniture per studi clinici: Assicuratevi forniture affidabili e conformi per i vostri studi clinici.
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