Cercate e trovate il CMO / CDMO di cui avete bisogno per il vostro progetto
Trovate le competenze di cui avete bisogno per il vostro progetto di sviluppo e produzione di farmaci
53Biologics Production Plant
53Biologics
53Biologics è un CDMO spagnolo specializzato nella decodifica della produzione di sostanze biologiche, dal DNA alle proteine.
MERCATI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande
COMPLIANCE: EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO
REGIONE: Europa
USO: Umano, Veterinario
SERVIZI: Servizi analitici/QC, Logistica, Servizi di produzione, Servizi di regolamentazione, Servizi di sviluppo, Servizi di garanzia della qualità
CATEGORIA / PRODOTTO: BIOLOGIA
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2
CARBOGEN AMCIS | Bubendorf
CARBOGEN AMCIS
Sviluppo e produzione cGMP di API altamente potenti, inclusi coniugati di farmaci anticorpali (ADC).
MERCATI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (R) Sistema respiratorio, (V09-10) Radiofarmaci, (M) Sistema muscoloscheletrico, (L) Agenti antineoplastici e immunomodulanti, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo, (D) Dermatologici, (N) Sistema nervoso, (B) Sangue e organi emopoietici
COMPLIANCE: EMA (GMP UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO
CATEGORIA / PRODOTTO: SERVIZI, INGEGNERIA DELLE PARTICELLE, BIOLOGIA, CHIMICO-SINTETICO
REGIONE: Europa
USO: Umano, Veterinario
SERVIZI: Servizi analitici/QC, Servizi di produzione, Servizi di regolamentazione, Servizi di sviluppo, Servizi di garanzia della qualità
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
DFF / PRODOTTI MEDICINALI manufacturing site
MAI network supplier
Creative Biostructure è stata fondata con una forte attenzione alla biologia strutturale e alla ricerca sulle proteine di membrana.
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BIOLOGIA manufacturing site
MAI network supplier
Mabion è un partner europeo per lo sviluppo e la produzione di prodotti biologici focalizzato sulla produzione di biosimilari, grandi molecole e su programmi di innovazione.
Location available after registration
DFF / PRODOTTI MEDICINALI manufacturing site
MAI network supplier
Soluzioni CDMO one-stop per APl e intermediari chiave.
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HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
HIPRA Biotech Services
Capacità interne end-to-end dallo sviluppo della linea cellulare alla produzione commerciale.
MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)
SERVIZI: Logistica, Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione
REGIONE: Europa
COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (nuove BPF dell'Argentina), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
USO: Umano, Veterinario
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)
CATEGORIA / PRODOTTO: BIOLOGIA, DFF / PRODOTTI MEDICINALI
BDI biotech Production Plant
BDI biotech
Operiamo come un dipartimento di ricerca e sviluppo specializzato nello sviluppo di ceppi e bioprocessi, nello scale-up e nella produzione in lotti.
MERCATI: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), TGA (Australia)
SERVIZI: Logistica, Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di regolamentazione
REGIONE: Europa
COMPLIANCE: ISO
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio
CATEGORIA / PRODOTTO: BIOLOGIA
Bilthoven Biologicals Drug Substance and Drug Product Facilities
Bilthoven Biologicals BV
Impianti GMP multiprodotto per sostanze farmaceutiche e prodotti farmaceutici.
SERVIZI: Servizi di sviluppo, Logistica, Servizi analitici/QC, Confezione, Servizi di regolamentazione, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione
MERCATI: EMA (EU), MHRA (UK)
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2
USO: Umano
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
COMPLIANCE: EMA (GMP UE)
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, SERVIZI, BIOLOGIA
REGIONE: Europa
White Raven - Legiapark
White Raven
Sito di riempimento e finitura dedicato alla formulazione GMP e al riempimento asettico di liquidi iniettabili sterili.
OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)
MERCATI: EMA (EU)
REGIONE: Europa
USO: Umano
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2
SERVIZI: Servizi di produzione, Confezione
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio
COMPLIANCE: EMA (GMP UE)
CATEGORIA / PRODOTTO: BIOLOGIA, DFF / PRODOTTI MEDICINALI
VIVEbiotech
VIVEbiotech
Il vostro CDMO leader certificato GMP dedicato esclusivamente alla produzione di vettori lentivirali.
MERCATI: EMA (EU), FDA (USA), MHRA (UK)
REGIONE: Europa
COMPLIANCE: FDA (cGMP), Servizio pubblico francese (CIR), EMA (GMP UE), MHRA (UK GMP)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
USO: Umano
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2
SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione
CATEGORIA / PRODOTTO: BIOLOGIA
Cultiply
Cultiply
CDMO spagnolo che sviluppa processi di produzione e purificazione di proteine ricombinanti, enzimi, DNA e altri prodotti bioderivati.
MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autorità sanitarie russe, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)
REGIONE: Europa
COMPLIANCE: ISO
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2
SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi di produzione
SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio
CATEGORIA / PRODOTTO: BIOLOGIA
OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)
Rodon Biologics
Rodon Biologics - RDN Serviços de Biotecnologia
Rodon Biologics fornisce l'eccellenza nello sviluppo di prodotti biofarmaceutici per conto terzi.
REGIONE: Europa
CATEGORIA / PRODOTTO: NUTRACEUTICI, BIOLOGIA, SERVIZI
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2
SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi analitici/QC
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo
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Vantaggi principali della collaborazione con un CMO/CDMO
- Accelerazione del time-to-market: Sfruttare l´esperienza e le risorse di una CMO/CDMO per accelerare il processo di sviluppo del farmaco.
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Servizi in primo piano
- Produzione di API: Procuratevi ingredienti farmaceutici attivi di alta qualità da produttori esperti.
- Forniture per studi clinici: Assicuratevi forniture affidabili e conformi per i vostri studi clinici.
- Riempimento e confezionamento: Collaborate con esperti di riempimento sterile, liofilizzazione e confezionamento per garantire la stabilità del prodotto e la sicurezza del paziente.
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