Cercate e trovate il CMO / CDMO di cui avete bisogno per il vostro progetto
Trovate le competenze di cui avete bisogno per il vostro progetto di sviluppo e produzione di farmaci
HBM Pharma
Hbm Pharma
CMO certificato EU-GMP con sede a Martin, Slovacchia. L'azienda fornisce servizi di produzione e confezionamento di prodotti farmaceutici sterili. prodotti e forme di dosaggio solide orali
MERCATI: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), Autorità sanitarie russe, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)
COMPLIANCE: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (Cina GMP), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brazil)
USO: Umano
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
SERVIZI: Servizi analitici/QC, Confezione, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione
OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno)
SOSTANZE CONTROLLATE: Elevato potenziale di abuso e uso medico
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, SERVIZI
REGIONE: Europa
Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
LABORATORIO REIG JOFRE SA
Impianti di produzione di prodotti iniettabili (liofilizzati e liquidi) e liquidi.
BSL (Livello di sicurezza biologica): 3, 1, 2
MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MHRA (UK), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
REGIONE: Europa
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Medio
USO: Umano, Veterinario
SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (C) Sistema cardiovascolare, (D) Dermatologici, (J) Antinfettivi per uso sistemico, (N) Sistema nervoso, (R) Sistema respiratorio, (A) Tratto digestivo e metabolismo
SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso, Basso potenziale di abuso, Minore potenziale di abuso
COMPLIANCE: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI
Sidefarma
Sidefarma SA
CMO specializzata nella produzione di lotti di piccole e medie dimensioni per aziende farmaceutiche di tutto il mondo nei mercati regolamentati.
SOSTANZE CONTROLLATE: Elevato potenziale di abuso e uso medico, Potenziale di abuso più basso, Basso potenziale di abuso, Minore potenziale di abuso
MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)
REGIONE: Europa
COMPLIANCE: ISO, UAE Ministry of Health & Prevention, EMA (GMP UE)
USO: Umano
SERVIZI: Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Confezione
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI
HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes
HISTOCELL
Histocell è una CDMO spagnola che sviluppa e produce terapie cellulari, secretomi ed esosomi, nonché dispositivi medici.
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (C) Sistema cardiovascolare, (D) Dermatologici, (M) Sistema muscoloscheletrico, (N) Sistema nervoso, (R) Sistema respiratorio, (B) Sangue e organi emopoietici, (A) Tratto digestivo e metabolismo
MERCATI: MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autorità sanitarie russe
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio
COMPLIANCE: EMA (GMP UE), ISO
CATEGORIA / PRODOTTO: BIOLOGIA, SERVIZI, DFF / PRODOTTI MEDICINALI, COSMETICI
REGIONE: Europa
USO: Umano, Veterinario
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2
SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità
MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autorità sanitarie russe, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)
SERVIZI: Logistica, Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione
REGIONE: Europa
COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), Servizio pubblico francese (CIR), NMPA (Cina GMP), ANMAT (nuove BPF dell'Argentina), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
USO: Umano
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (C) Sistema cardiovascolare, (D) Dermatologici, (J) Antinfettivi per uso sistemico, (M) Sistema muscoloscheletrico, (N) Sistema nervoso, (R) Sistema respiratorio, (A) Tratto digestivo e metabolismo, (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI
OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)
Aenova Group - Location Carugate, Italy
Aenova
Centro di Competenza Semisolidi e liquidi non sterili.
OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)
MERCATI: EMA (EU), ANVISA (Brazil), Autorità sanitarie russe, SFDA (Saudi Arabia)
REGIONE: Europa
COMPLIANCE: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (GMP UE)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
CATEGORIA / PRODOTTO: COSMETICI, DFF / PRODOTTI MEDICINALI
USO: Umano, Veterinario
SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Confezione
SOSTANZE CONTROLLATE: Elevato potenziale di abuso e uso medico, Potenziale di abuso più basso, Basso potenziale di abuso, Minore potenziale di abuso
MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
REGIONE: Europa
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, EMA (GMP UE)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
USO: Umano, Veterinario
SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (D) Dermatologici, (H) Preparati ormonali sistemici, escl. ormoni sessuali e insuline, (N) Sistema nervoso
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI
Adragos Pharma | Leipzig
Adragos Pharma
Prodotti farmaceutici semisolidi e liquidi non sterili.
SOSTANZE CONTROLLATE: Elevato potenziale di abuso e uso medico, Potenziale di abuso più basso, Basso potenziale di abuso, Minore potenziale di abuso
MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), MHRA (UK), MFDS (South Korea)
SERVIZI: Logistica, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione
REGIONE: Europa
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
USO: Umano, Veterinario
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)
COMPLIANCE: EMA (GMP UE)
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI
Adragos Pharma | Athens
Adragos Pharma
È specializzato nello sviluppo di farmaci a valore aggiunto ed è stato recentemente aggiornato con funzionalità HPAPI.
OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)
SOSTANZE CONTROLLATE: Elevato potenziale di abuso e uso medico, Potenziale di abuso più basso, Basso potenziale di abuso, Minore potenziale di abuso
MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)
SERVIZI: Logistica, Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione
REGIONE: Europa
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (Cina GMP), EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP), NSF
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
USO: Umano
CATEGORIA / PRODOTTO: SERVIZI, DFF / PRODOTTI MEDICINALI
Adragos Pharma | Livron
Adragos Pharma
Produzione di liquidi sterili e supposte. Gestiamo più di 100 molecole, gestione dei narcotici e servizi di analisi e stabilità.
OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)
SOSTANZE CONTROLLATE: Elevato potenziale di abuso e uso medico, Potenziale di abuso più basso, Basso potenziale di abuso, Alto potenziale di abuso e nessun uso medico, Minore potenziale di abuso
MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)
SERVIZI: Logistica, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione
REGIONE: Europa
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
USO: Umano
COMPLIANCE: EMA (GMP UE), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI
PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
Laboratorios Salvat
Soluzioni CDMO completamente integrate per Blow-Fill-Seal (BFS), multidose sterile, multidose non sterile, bustine, capsule e compresse.
MERCATI: EMA (EU), FDA (USA)
REGIONE: Europa
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, EMA (GMP UE)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
USO: Umano
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1
SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (S) Organi di senso, (V01) Allergeni
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, INGEGNERIA DELLE PARTICELLE
OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)
CHIMICO-SINTETICO manufacturing site
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Soluzioni per programmi di distribuzione non virale
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