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Trovate le competenze di cui avete bisogno per il vostro progetto di sviluppo e produzione di farmaci

Showing 52 facilities
CZ Vaccines | Large Scale Plant Spain
Spagna

CZ Vaccines | Large Scale Plant Spain

CZ Vaccines

Impianto su scala commerciale monouso

Markets: EMA (EU)

Services: Logistics, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Region: Europe

Compliance: ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

Batch Size: Large, Medium

Use: Human

BSL (Biological Safety Level): 1, 2

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (G) Genito urinary system and sex hormones

Category / Product: BIOLOGICS, FDF / DRUG PRODUCTS

Aenova Group - Location Latina, Italy
Italia

Aenova Group - Location Latina, Italy

Aenova

Centro di Competenza prodotti per la sanità animale e tecnologie sterili.

Markets: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities

Services: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Region: Europe

Compliance: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP)

Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human, Veterinary

BSL (Biological Safety Level): 1, 2

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

GENSENTA ILAC SANAYI AS
Turchia

GENSENTA ILAC SANAYI AS

GENSENTA

PRODUTTORE CMO & CDMO & FDF

Controlled Substances: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

Markets: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

Region: Europe

Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human

Services: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (A) Digestive tract and metabolism

Compliance: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

OEB (Occupational Exposure Banding): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)

Category / Product: SERVICES, FDF / DRUG PRODUCTS

Adragos Pharma | Maisons-Alfort
Francia

Adragos Pharma | Maisons-Alfort

Adragos Pharma

Specializzato in siringhe preriempite, flaconi liquidi e liofilizzati, combina avanzati sistemi di riempimento asettico, liofilizzazione e ispezione.

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (A) Digestive tract and metabolism

Markets: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

Region: Europe

Batch Size: Large

Use: Human

BSL (Biological Safety Level): 1

Services: Manufacturing services, Analytical / QC services, Regulatory services, Packaging

Controlled Substances: Lowest potential for abuse

Compliance: ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)

Adragos Pharma |  Athens
Grecia

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

È specializzato nello sviluppo di farmaci a valore aggiunto ed è stato recentemente aggiornato con funzionalità HPAPI.

OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)

Controlled Substances: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

Markets: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

Services: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Region: Europe

Compliance: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF

Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human

Category / Product: SERVICES, FDF / DRUG PRODUCTS

Adragos Pharma | Jura
Svizzera

Adragos Pharma | Jura

Adragos Pharma

Siamo specializzati nella produzione asettica di prodotti farmaceutici (bio)farmaceutici sterili liofilizzati o liquidi attraverso il riempimento e la finitura.

Markets: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), MFDS (South Korea)

Services: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Region: Europe

Compliance: FDA (cGMP), EMA (EU GMP)

Use: Human

Controlled Substances: High potential for abuse & no medical use

Batch Size: Small, Medium

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

Adragos Pharma | Livron
Francia

Adragos Pharma | Livron

Adragos Pharma

Produzione di liquidi sterili e supposte. Gestiamo più di 100 molecole, gestione dei narcotici e servizi di analisi e stabilità.

OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)

Controlled Substances: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse

Markets: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

Services: Logistics, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Region: Europe

Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human

Compliance: EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site
Cina

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

Il Centro R&D svolge un ruolo fondamentale nel supportare lo sviluppo sia degli API che delle forme di dosaggio finite.

Compliance: MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), SQF (Safe Quality Food), NSF, DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, CHEMICAL-SYNTHETIC

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

BSL (Biological Safety Level): 3, 4, 1, 2

Controlled Substances: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse

Markets: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Resto del mondo

Services: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Region: APAC

Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human

Cenexi Laboratoires Thissen
Belgio

Cenexi Laboratoires Thissen

Cenexi

Questo stabilimento di 8.000 m2, con edifici sparsi su un sito di quasi sette ettari, si trova a 20 km a sud di Bruxelles e conta 340 dipendenti*.

OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)

BSL (Biological Safety Level): 3, 4, 1, 2

Controlled Substances: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

Markets: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

Region: Europe

Compliance: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human, Veterinary

Services: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (G) Genito urinary system and sex hormones

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

STE PRASFARMA
Spagna

STE PRASFARMA

STE PRASFARMA

Citostatici CMO/CDMO e prodotti ad alta potenza.

OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day)

BSL (Biological Safety Level): 3, 4

Controlled Substances: High potential for abuse & medical use

Compliance: ICH, ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP)

Markets: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities

Services: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Region: Europe

Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (L) Antineoplastic and immunomodulating agents

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

Limited view

CHEMICAL-SYNTHETIC manufacturing site

MAI network supplier

Soluzioni per programmi di distribuzione non virale

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Limited view

FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site

MAI network supplier

CDMO globale di servizi integrali in ambito biologico

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Vantaggi principali della collaborazione con un CMO/CDMO

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Servizi in primo piano

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