FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI SERVIZI in Europa
Stabilimento di produzione fill-finish sterile per farmaci iniettabili (flaconi, fiale, prodotti liofilizzati), che offre fornitura dalla fase clinica a quella commerciale con servizi integrati di...
Informazioni sull´impianto
Ex stabilimento di produzione sterile di Pfizer, specializzato in fill-finish asettico e sterilizzazione terminale. Il sito supporta la produzione dalla fase clinica a quella commerciale di flaconi liquidi sterili, fiale e prodotti liofilizzati, con laboratori analitici, confezionamento e magazzinaggio integrati.
Le principali capacità includono liofilizzazione, riempimento liquidi, riempimento fiale, ispezione visiva e confezionamento pronto per la serializzazione. Lo stabilimento serve oltre 70 mercati globali e opera secondo un solido sistema di gestione della qualità allineato agli standard GMP internazionali.
Compliance
Attività
- Forme sterili (oftalmiche, nasali, ottiche), Iniezioni, Sterilizzazione terminale, Riempimento e finitura, Fiale BFS (Blow Fill Seal), Spray, Fiale di piccolo volume, Ampolle di vetro, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI, SERVIZI produzione
Caratteristiche
- Utilizzi: Umano
- Tossicità (classificazione OEB): 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/giorno)
- Sostanza controllata: Alto potenziale di abuso e uso medico, Minimo potenziale di abuso
- BSL: 1, 2, 3
- Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e organi che formano il sangue, (C) Sistema cardiovascolare, (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali, (J) Antiinfettivi per uso sistemico, (L) Agenti antineoplastici e immunomodulanti, (N) Sistema nervoso
- Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), MHRA (REGNO UNITO), ANVISA (Brasile), MFDS (Corea del Sud), Autorità sanitarie russe
Dimensione del lotto / Reattore
- Piccolo, Medio, Grande
Servizi
- Servizi di produzione, Servizi analitici / CQ, Servizi di garanzia della qualità, Imballaggio
Altri impianti di questa azienda
FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI CHIMICO-SINTETICO SERVIZI INGEGNERIA DELLE PARTICELLE in Nord America Stabilimento di produzione conto terzi specializzato in forme farmaceutiche solide orali (OSD) per forniture cliniche e commerciali, inclusi composti ad alta potenza, produzione su scala pilota e servizi integrati di confezionamento.
FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI CHIMICO-SINTETICO SERVIZI INGEGNERIA DELLE PARTICELLE in Nord America Stabilimento di produzione su scala commerciale per forme farmaceutiche solide orali (OSD), con forte competenza nelle sostanze controllate (DEA II V), che offre produzione end-to-end, confezionamento e supporto analitico per i mercati globali.
