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FAI Chili BPM CDMO Entreprises
Services chiliens de conformité et de fabrication BPM

Vos CDMO chiliens de confiance conformes aux normes BPM des FAI

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Showing 14 facilities
Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
Espagne

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Installations de développement et de fabrication de bêtalactamines (FDF) à la pointe de la technologie.

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MARCHÉS: DIGEMID (Peru), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), Russian Health Authorities, EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

TAILLE DU LOT: Moyen, Grandes dimensions

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (BPF DE L'UE), DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), TGA (Australia GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ECOVADIS, INVIMA, Santé Canada (Canada GMP)

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Lowest potential for abuse

RÉGION: Europe, Asie-Pacifique, LATAM, Amérique du Nord, MENA

USAGE: Humain, Vétérinaire

SERVICES: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

BSL (niveau de sécurité biologique): 1

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (J) Antiinfectives for systemic use

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
Espagne

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant

Grifols International

Solutions de fabrication stériles (petites molécules) en poches souples et flacons.

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MARCHÉS: ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), ANVISA (Brazil B-GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Santé Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

RÉGION: Europe

USAGE: Humain, Vétérinaire

SERVICES: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (M) Musculoskeletal system, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
Espagne

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Installations de fabrication de produits injectables (lyo et liquides) et liquides.

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TAILLE DU LOT: Moyen, Grandes dimensions

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (R) Respiratory system, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), EMA (BPF DE L'UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), ECOVADIS, INVIMA, Santé Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

RÉGION: Europe

BSL (niveau de sécurité biologique): 3, 1, 2

MARCHÉS: ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

USAGE: Humain, Vétérinaire

SERVICES: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
Espagne

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer

HIPRA Biotech Services

Capacités internes de bout en bout, du développement de lignées cellulaires à la fabrication commerciale.

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MARCHÉS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, BIOLOGIE

COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), FDA (cGMP), ISO, INVIMA, Santé Canada (Canada GMP), MSPAS, COFEPRIS

RÉGION: Europe

USAGE: Humain, Vétérinaire

SERVICES: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)

BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

Laboratorios Grifols | Murcia Plant
Espagne

Laboratorios Grifols | Murcia Plant

Grifols International

Solutions de fabrication stériles (petites molécules) en sacs souples.

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MARCHÉS: ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), ANVISA (Brazil B-GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Santé Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

RÉGION: Europe

USAGE: Humain, Vétérinaire

SERVICES: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (M) Musculoskeletal system, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system

HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva
Espagne

HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva

HIPRA Biotech Services

Capacités internes de bout en bout, du développement de lignées cellulaires à la fabrication commerciale.

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MARCHÉS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions

COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), FDA (cGMP), ISO, INVIMA, Santé Canada (Canada GMP), MSPAS, COFEPRIS

RÉGION: Europe

USAGE: Humain

SERVICES: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)

CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE

BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

FAES FARMA | DERIO facility
Espagne

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

Développeur et fabricant de médicaments à usage humain.

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MARCHÉS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), Service public français (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (BPF de Chine), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Santé Canada (Canada GMP), MSPAS, MFDS/KFDA (République de Corée GMP), COFEPRIS

RÉGION: Europe

USAGE: Humain

SERVICES: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CARBOGEN AMCIS | Veenendaal
Pays-Bas

CARBOGEN AMCIS | Veenendaal

CARBOGEN AMCIS

Fabrication à grande échelle d’analogues du cholestérol et de la vitamine D.

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MARCHÉS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Rest of World, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

TAILLE DU LOT: Petit

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (R) Respiratory system, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (V01) Allergens, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (V04) Diagnostic agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (B) Blood and blood forming organs, (V06) Nutrients

COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), IFS, DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), Service public français (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (BPF de Chine), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), BRCGS, ECOVADIS, ISO, Conseil de recherche sur le halal, INVIMA, Santé Canada (Canada GMP), SQF (Safe Quality Food), TITCK (Turkish Health Authorities), MSPAS, MFDS/KFDA (République de Corée GMP), COFEPRIS

CATÉGORIE / PRODUIT: SERVICES, CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE

RÉGION: Europe

USAGE: Humain, Vétérinaire

SERVICES: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)

BSL (niveau de sécurité biologique): 1

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - API Manufacturing Site
Chine

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - API Manufacturing Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

En tant que l'un des trois sites principaux, aux côtés du centre de R&D et de l'usine de formulation, notre usine de fabrication d'API joue un rôle essentiel da

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MARCHÉS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Rest of World, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (R) Respiratory system, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (V01) Allergens, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (V04) Diagnostic agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (B) Blood and blood forming organs, (V06) Nutrients

COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), IFS, DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), Service public français (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (BPF de Chine), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), BRCGS, ECOVADIS, ISO, Conseil de recherche sur le halal, INVIMA, Santé Canada (Canada GMP), SQF (Safe Quality Food), TITCK (Turkish Health Authorities), MSPAS, MFDS/KFDA (République de Corée GMP), COFEPRIS

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

BSL (niveau de sécurité biologique): 3, 4, 1, 2

USAGE: Humain

SERVICES: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

RÉGION: Asie-Pacifique

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)

CATÉGORIE / PRODUIT: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site
Chine

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

Le centre de R&D joue un rôle fondamental en soutenant le développement d’API et de formes posologiques finies.

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MARCHÉS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Rest of World, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (R) Respiratory system, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (V01) Allergens, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (V04) Diagnostic agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (B) Blood and blood forming organs, (V06) Nutrients

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE

COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), IFS, DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), Service public français (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (BPF de Chine), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), BRCGS, ECOVADIS, ISO, Conseil de recherche sur le halal, INVIMA, Santé Canada (Canada GMP), SQF (Safe Quality Food), TITCK (Turkish Health Authorities), MSPAS, MFDS/KFDA (République de Corée GMP), COFEPRIS

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

BSL (niveau de sécurité biologique): 3, 4, 1, 2

USAGE: Humain

SERVICES: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

RÉGION: Asie-Pacifique

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site
Chine

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

Le site de fabrication de formulations est dédié au développement et à la production de formes galéniques complexes et de grande valeur.

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MARCHÉS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Rest of World, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (R) Respiratory system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (V01) Allergens, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (V04) Diagnostic agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (B) Blood and blood forming organs, (V06) Nutrients

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, SERVICES

COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), IFS, DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), Service public français (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (BPF de Chine), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), BRCGS, ECOVADIS, ISO, Conseil de recherche sur le halal, INVIMA, Santé Canada (Canada GMP), SQF (Safe Quality Food), TITCK (Turkish Health Authorities), MSPAS, MFDS/KFDA (République de Corée GMP), COFEPRIS

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

BSL (niveau de sécurité biologique): 3, 4, 1, 2

USAGE: Humain

SERVICES: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

RÉGION: Asie-Pacifique

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)

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FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX manufacturing site

MAI network supplier

Nous soutenons le développement de médicaments avec des services de fabrication en petits lots à toutes les étapes du processus de développement de médicaments.

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Le Chili s'est positionné comme l'un des marchés pharmaceutiques les plus stables et les plus réglementés d'Amérique latine. Sous la supervision de l'Instituto de Salud Pública (ISP), la fabrication pharmaceutique au Chili suit les strictes Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), garantissant des niveaux élevés de qualité, de sécurité et de conformité réglementaire des produits.

Le partenariat avec les sociétés ISP Chile BPM CDMO permet aux organisations pharmaceutiques et biotechnologiques de développer et de fabriquer des produits pharmaceutiques conformément aux exigences réglementaires chiliennes tout en maintenant l'alignement avec les normes internationales BPF reconnues en Amérique latine et sur les marchés mondiaux.

Pourquoi choisir les sociétés FAI Chili BPM CDMO ?

Le Chili offre une combinaison de fiabilité réglementaire, de fabrication axée sur la qualité et d'accès aux marchés régionaux. Les principales raisons de travailler avec les CDMO BPM du Chili sont les suivantes :

  • Contrôle réglementaire des FAI : les activités de fabrication sont réglementées et inspectées par l'Instituto de Salud Pública (ISP).
  • Conformité BPM : les CDMO chiliens opèrent selon de bonnes pratiques de fabrication alignées sur les principes BPF de l'OMS et internationaux.
  • Culture de qualité forte : accent mis sur la documentation, la traçabilité et le contrôle des processus.
  • Accès aux marchés régionaux : le Chili constitue un point d'entrée stratégique sur les marchés pharmaceutiques d'Amérique latine.
  • Environnement réglementaire stable : processus réglementaires prévisibles et cadres d'inspection transparents.

Services clés proposés par les sociétés FAI BPM CDMO

La plupart des CDMO chiliens conformes au BPM fournissent une gamme de services de développement et de fabrication pharmaceutiques, notamment :

  • Support réglementaire et BPM : enregistrements de FAI, inspections, certification BPM et conseils en matière de conformité.
  • Fabrication de produits pharmaceutiques : comprimés, capsules, liquides, semi-solides et formes posologiques non stériles.
  • Fabrication stérile : produits injectables et produits ophtalmiques fabriqués dans des environnements contrôlés.
  • Fabrication d'essais cliniques : production BPM/GMP de supports d'essais cliniques.
  • Fabrication commerciale : production évolutive pour les marchés chiliens et latino-américains.
  • Contrôle qualité et stabilité : tests analytiques, études de stabilité et libération des lots.

Avantages d'un partenariat avec des sociétés chiliennes BPM CDMO

Le choix d'un CDMO FAI compatible BPM offre de multiples avantages opérationnels et stratégiques :

  • Confiance réglementaire : la surveillance des FAI garantit la confiance dans les approbations de produits locales et régionales.
  • Préparation au marché : la fabrication locale favorise une entrée plus rapide sur le marché chilien.
  • Opérations rentables : coûts de fabrication compétitifs avec des normes de qualité solides.
  • Reconnaissance régionale : la conformité chilienne en matière de BPM est très appréciée dans toute l'Amérique latine.
  • Installations prêtes pour l'inspection : systèmes qualité robustes et préparation aux audits.

Entreprises FAI Chili BPM CDMO

Exemples d'entreprises au Chili opérant sous la supervision d'un FAI BPM :

  • Laboratorio REIG JOFRE : Installations de fabrication de produits injectables (lyo et liquides) et liquides. Idéal pour les entreprises recherchant une certification BPM et des services CDMO réglementés. [Voir le profil CDMO]
  • Grifols International : Solutions de fabrication stériles (petites molécules) en sacs souples. [Voir profil CDMO]
  • SERVICES HIPRA BIOTECH : Capacités internes de bout en bout, du développement de lignées cellulaires à la fabrication commerciale. [Voir le profil CDMO]
  • FAES FARMA : Pharmaceutique CDMO opérant sous autorisation ISP Chili et conformité GMP/BPM. et fabricant de médicaments à usage humain. [Voir le profil CDMO]
  • CARBOGEN AMCIS : Fabrication à grande échelle d'analogues du cholestérol et de la vitamine D. [Voir le profil CDMO]

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Chez MAI CDMO Network, nous aidons les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques à identifier des entreprises ISP Chili BPM CDMO fiables. Que vous ayez besoin d'une fabrication locale, d'un soutien réglementaire ou d'une production évolutive pour l'Amérique latine, nous vous mettons en contact avec des partenaires alignés sur les exigences des FAI et les attentes internationales en matière de qualité.

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