Seacross Pharmaceutical Co Ltd | Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - API Manufacturing Site

Le site de fabrication d'API se compose de 20 ateliers spécialisés dédiés au développement et à la production commerciale d'une grande variété d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API).

Les fonctionnalités clés incluent :

• API d'oncologie
• API cytotoxiques
• API très puissantes (OEB 5)
• API stériles
• Lignes de fermentation automatique pour biosimilaires
• Zones de production dédiées aux peptides et aux produits à base d'ARNm

Les ateliers de réaction sont divisés en zones de production à grande, moyenne et petite échelle, ainsi que des zones propres classées pour garantir la flexibilité et le strict respect des exigences réglementaires. Une salle de culture de souches dédiée prend en charge en outre la fermentation et la fabrication de produits biologiques.

L'installation prend en charge des tailles de lots allant de l'échelle laboratoire et pilote à la production commerciale à grande échelle. Il est équipé de systèmes avancés, notamment des réacteurs MSGL, en acier inoxydable, en titane et en verre avec des volumes allant de 100 L à 5 000 L.

Nos capacités techniques couvrent une large gamme de processus, notamment :

• Réactions à température ultra-basse à ultra-haute
• Distillation moléculaire et sous vide poussé
• Récupération des solvants et traitement des déchets
• Séparation des gaz par membrane
• Hydrogénation

Le site a passé avec succès plusieurs inspections de licence de production, couvrant entre autres la NMPA chinoise, l'EMA européenne et la FDA américaine.