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HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
HIPRA Biotech Services
Capacités internes de bout en bout, du développement de lignées cellulaires à la fabrication commerciale.
MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)
SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
RÉGION: Europe
COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI)
TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen
USAGE: Humain, Vétérinaire
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE, FDF / DRUG PRODUCTS
BAG Health Care
BAG Health Care GmbH
Fournisseur parentéral de F&F pour flacons en lots de petite à moyenne taille.
MARCHÉS: EMA (EU), MHRA (UK), TGA (Australia)
RÉGION: Europe
USAGE: Humain, Vétérinaire
BSL (niveau de sécurité biologique): 1
SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen
COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI)
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS
Lifecore Injectables CDMO
Lifecore Biomedical
CDMO qui fabrique des produits pharmaceutiques injectables stériles cliniques et commerciaux.
BSL (niveau de sécurité biologique): 3, 1, 2
MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest of World
SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)
TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen
USAGE: Humain, Vétérinaire
SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Lowest potential for abuse
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
RÉGION: North America
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS
53Biologics Production Plant
53Biologics
53Biologics est un CDMO espagnol spécialisé dans le décodage de la production de produits biologiques, de l'ADN aux protéines.
MARCHÉS: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), TGA (Australia)
SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services
RÉGION: Europe
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)
TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen
USAGE: Humain, Vétérinaire
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2
CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE
BDI biotech Production Plant
BDI biotech
Nous travaillons comme un département R&D spécialisé dans le développement de souches et de bioprocédés, la mise à l'échelle et la production de lots.
MARCHÉS: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), TGA (Australia)
SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Regulatory services
RÉGION: Europe
COMPLIANCE: ISO
BSL (niveau de sécurité biologique): 1
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen
CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE
NUTRACEUTICALS manufacturing site
MAI network supplier
Une installation de fabrication API et intermédiaire approuvée par l'USFDA.
Location available after registration
SERVICES manufacturing site
MAI network supplier
OGM certifiée EU-GMP basée à Martin, Slovaquie. L'entreprise fournit des services de fabrication et d'emballage de produits pharmaceutiques stériles. produits e
Location available after registration
COSMETICS manufacturing site
MAI network supplier
Solutions CDMO à guichet unique pour les APL et les intermédiaires clés.
Location available after registration
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SENN India | Non-GMP Plant | Hyderabad, India
Senn Chemicals
Site de fabrication non BPF à grande échelle pour les intermédiaires peptidiques, la synthèse organique, les opérations LPPS et l'augmentation de la production.
SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
RÉGION: APAC
TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen
CATÉGORIE / PRODUIT: COSMETICS, CHEMICAL-SYNTHETIC, SERVICES, PARTICLE ENGINEERING
SENN India | R&D Lab | Hyderabad, India
Senn Chemicals
Centre de R&D pour la chimie peptidique et organique avec support SPPS, purification, lyophilisation, analyse et ingénierie des particules.
SERVICES: Logistics, Development services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging
RÉGION: APAC
CATÉGORIE / PRODUIT: CHEMICAL-SYNTHETIC, PARTICLE ENGINEERING
TAILLE DU LOT: Petit
Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
Grifols International
Solutions de fabrication stériles (petites molécules) en poches souples et flacons.
MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
RÉGION: Europe
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)
TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen
USAGE: Humain, Vétérinaire
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (C) Cardiovascular system, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (A) Digestive tract and metabolism
SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS
White Raven - Legiapark
White Raven
Site de remplissage et de finition dédié à la formulation GMP et au remplissage aseptique de liquides injectables stériles.
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
MARCHÉS: EMA (EU)
RÉGION: Europe
USAGE: Humain
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2
SERVICES: Manufacturing services, Packaging
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen
COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE)
CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE, FDF / DRUG PRODUCTS
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