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Royaume-Uni
Upperton Pharma Solutions
Upperton Pharma Solutions
Développement et fabrication de produits pharmaceutiques sous forme de poudres et de liquides secs et stériles à dose orale solide (OSD), nasale, pour inhalatio
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (R) Respiratory system, (C) Cardiovascular system, (N) Nervous system
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, OLIGONUCLÉOTIDES, BIOLOGIE
SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse
RÉGION: Europe
USAGE: Humain
COMPLIANCE: MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI)
SERVICES: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)
MARCHÉS: FDA (USA), EMA (EU), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
BSL (niveau de sécurité biologique): 1
Espagne
HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
HIPRA Biotech Services
Capacités internes de bout en bout, du développement de lignées cellulaires à la fabrication commerciale.
MARCHÉS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS, BIOLOGIE
COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), FDA (cGMP), ISO, INVIMA, Santé Canada (Canada GMP), MSPAS, COFEPRIS
RÉGION: Europe
USAGE: Humain, Vétérinaire
SERVICES: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2
Espagne
53Biologics Production Plant
53Biologics
53Biologics est un CDMO espagnol spécialisé dans le décodage de la production de produits biologiques, de l'ADN aux protéines.
MARCHÉS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions
COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), FDA (cGMP), ISO
RÉGION: Europe
USAGE: Humain, Vétérinaire
SERVICES: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Quality Assurance services
CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2
Espagne
BDI biotech Production Plant
BDI biotech
Nous travaillons comme un département R&D spécialisé dans le développement de souches et de bioprocédés, la mise à l'échelle et la production de lots.
MARCHÉS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen
RÉGION: Europe
SERVICES: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services
CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE
BSL (niveau de sécurité biologique): 1
COMPLIANCE: ISO
Espagne
Cultiply
Cultiply
CDMO espagnol qui développe des procédés de production et de purification de protéines recombinantes, d'enzymes, d'ADN et d'autres produits biodérivés.
MARCHÉS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen
SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Lowest potential for abuse
RÉGION: Europe
SERVICES: Manufacturing services, Development services
CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
COMPLIANCE: ISO
Portugal
Rodon Biologics
Rodon Biologics - RDN Serviços de Biotecnologia
Rodon Biologics offre l'excellence dans le développement de produits biopharmaceutiques pour des tiers.
TAILLE DU LOT: Petit
CATÉGORIE / PRODUIT: SERVICES, BIOLOGIE, NUTRACEUTICALS
RÉGION: Europe
SERVICES: Analytical / QC services, Development services
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2
Espagne
HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva
HIPRA Biotech Services
Capacités internes de bout en bout, du développement de lignées cellulaires à la fabrication commerciale.
MARCHÉS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions
COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), FDA (cGMP), ISO, INVIMA, Santé Canada (Canada GMP), MSPAS, COFEPRIS
RÉGION: Europe
USAGE: Humain
SERVICES: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)
CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2
TAILLE DU LOT: Moyen, Grandes dimensions
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (R) Respiratory system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS, BIOLOGIE
COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), ISO
RÉGION: Europe
USAGE: Humain
SERVICES: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2
MARCHÉS: EMA (EU)
Espagne
CZ Vaccines | Investigational and Medicinal Products Plant
CZ Vaccines
Installation d'essais cliniques
TAILLE DU LOT: Petit
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (R) Respiratory system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (A) Digestive tract and metabolism
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS, BIOLOGIE
COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), ANVISA (Brazil B-GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), ISO
RÉGION: Europe
MARCHÉS: ANVISA (Brazil), CDSCO (India), EMA (EU)
USAGE: Humain
SERVICES: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2
TAILLE DU LOT: Moyen, Grandes dimensions
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS, BIOLOGIE
COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), ISO
RÉGION: Europe
USAGE: Humain
SERVICES: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Packaging, Quality Assurance services
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2
MARCHÉS: EMA (EU)
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, BIOLOGIE
MARCHÉS: EDE (UAE), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), Service public français (CIR), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO
RÉGION: Europe
BSL (niveau de sécurité biologique): 3, 1, 2
USAGE: Humain, Vétérinaire
SERVICES: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Quality Assurance services
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
États-Unis
Northway Biotech Waltham (MA)
Northway Biotech
CDMO mondial de bout en bout pour les produits biologiques
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, BIOLOGIE
MARCHÉS: EDE (UAE), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), Service public français (CIR), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO
BSL (niveau de sécurité biologique): 3, 1, 2
USAGE: Humain, Vétérinaire
SERVICES: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Quality Assurance services
RÉGION: North America
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
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