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Fabrication

Amont

Culture de cellules et de virus

Procédé de culture dans des bioréacteurs à vagues

Bioréacteurs à usage unique :

• 2 x 50 L
• 3 x 200 L
• 3 x 2000 L

Mélangeur :

• Cuve à usage unique 1 x 1500 L

Préparation des supports

Mélangeurs à usage unique :

• 2 x 3000 L
• 2 x 2500 L
• 1 x 1000 L
• 2 x 650 L
• 1 x 200 L

Aval et purification

Mélangeurs à usage unique :

• 1 x 1500 L
• 1 x 650 L
• 1 x 500 L

Remplissage et finition

Formulation et mélange :

• 1 cuve de 350 L à usage unique
• 4 cuves en inox de 600 L
• 1 cuve de 3 000 L à usage unique
• 4 cuves en inox de 6 000 L

2 lignes de remplissage : machines DARA

Capacité de chaque ligne en fonction de la taille des flacons :

• Taille 2R : 12 000 flacons/heure
• Taille 10R : 10 800 flacons/heure
• Taille 20R : 9 600 flacons/heure

Inspection visuelle automatique : 2 x OPTREL machines

Stockage : (+2 - +8°C), (-30°C) et (-80°C)

Combinaison de capacités internes et sous-traitées pour un stockage supplémentaire

2 autoclaves à double porte reliant les tunnels de lavage et de dépyrogénation à chaque salle de remplissage