Rodon Biologics
Rodon Biologics - RDN Serviços de Biotecnologia
Rodon Biologics offre l'excellence dans le développement de produits biopharmaceutiques pour des tiers.
RÉGION: Europe
CATÉGORIE / PRODUIT: NUTRACEUTICALS, BIOLOGIE, SERVICES
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2
SERVICES: Development services, Analytical / QC services
TAILLE DU LOT: Petit
HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
HIPRA Biotech Services
Capacités internes de bout en bout, du développement de lignées cellulaires à la fabrication commerciale.
MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)
SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
RÉGION: Europe
COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI)
TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen
USAGE: Humain, Vétérinaire
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE, FDF / DRUG PRODUCTS
HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva
HIPRA Biotech Services
Capacités internes de bout en bout, du développement de lignées cellulaires à la fabrication commerciale.
MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)
SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
RÉGION: Europe
COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI)
TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen
USAGE: Humain
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE
MARCHÉS: EMA (EU)
SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
RÉGION: Europe
COMPLIANCE: ISO, EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)
TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Moyen
USAGE: Humain
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (J) Antiinfectives for systemic use, (R) Respiratory system, (G) Genito urinary system and sex hormones
CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE, FDF / DRUG PRODUCTS
CZ Vaccines | Investigational and Medicinal Products Plant
CZ Vaccines
Installation d'essais cliniques
MARCHÉS: EMA (EU), ANVISA (Brazil), CDSCO (India)
SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
RÉGION: Europe
COMPLIANCE: ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)
USAGE: Humain
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (R) Respiratory system, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones
TAILLE DU LOT: Petit
CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE, FDF / DRUG PRODUCTS
MARCHÉS: EMA (EU)
SERVICES: Logistics, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
RÉGION: Europe
COMPLIANCE: ISO, EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)
TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Moyen
USAGE: Humain
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (G) Genito urinary system and sex hormones
CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE, FDF / DRUG PRODUCTS
BDI biotech Production Plant
BDI biotech
Nous travaillons comme un département R&D spécialisé dans le développement de souches et de bioprocédés, la mise à l'échelle et la production de lots.
MARCHÉS: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), TGA (Australia)
SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Regulatory services
RÉGION: Europe
COMPLIANCE: ISO
BSL (niveau de sécurité biologique): 1
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen
CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE
53Biologics Production Plant
53Biologics
53Biologics est un CDMO espagnol spécialisé dans le décodage de la production de produits biologiques, de l'ADN aux protéines.
MARCHÉS: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), TGA (Australia)
SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services
RÉGION: Europe
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)
TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen
USAGE: Humain, Vétérinaire
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2
CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE
COMPLIANCE: Service public français (CIR), EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), ISO, SFDA (Saudi Food & Drug Authority)
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions
CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE, SERVICES, FDF / DRUG PRODUCTS
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
BSL (niveau de sécurité biologique): 3, 1, 2
MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE)
RÉGION: Europe
USAGE: Humain, Vétérinaire
SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services
Northway Biotech Waltham (MA)
Northway Biotech
CDMO mondial de bout en bout pour les produits biologiques
BSL (niveau de sécurité biologique): 3, 1, 2
MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE)
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), Service public français (CIR), EMA (BPF DE L'UE)
TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen
USAGE: Humain, Vétérinaire
SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services
RÉGION: North America
CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE, SERVICES, FDF / DRUG PRODUCTS
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
BIOLOGIE manufacturing site
MAI network supplier
Organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) spécialisée dans les protéines recombinantes et les anticorps monoclonaux (mAb).
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OLIGONUCLÉOTIDES manufacturing site
MAI network supplier
Remplissage-finition aseptique et lyophilisation pour les produits médicamenteux au stade clinique.
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Une installation GMP entièrement équipée pour la R&D et le développement pharmaceutique. Comprend des laboratoires et une usine pilote pour les lots techniques
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SERVICES manufacturing site
MAI network supplier
Lyo CDMO
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CDMO/CMO facility
MAI network supplier
—
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COSMETICS manufacturing site
MAI network supplier
CDMO est spécialisé dans la fabrication et le développement de produits cosmétiques, de produits de santé, d'insectifuges, de traitements anti-poux/poux et de d
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CHEMICAL-SYNTHETIC manufacturing site
MAI network supplier
CDMO API pour petites molécules fournissant des services de développement de processus, de mise à l'échelle, de support analytique et de fabrication BPF de l'UE
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OLIGONUCLÉOTIDES manufacturing site
MAI network supplier
Polpharma API fait partie du premier groupe pharmaceutique multinational de Pologne, avec plus de 90 ans d'expérience au service des patients et des partenaires commerciaux du monde entier. En tant…
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