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Espagne
53Biologics Production Plant
53Biologics
53Biologics est un CDMO espagnol spécialisé dans le décodage de la production de produits biologiques, de l'ADN aux protéines.
MARCHÉS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions
COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), FDA (cGMP), ISO
RÉGION: Europe
USAGE: Humain, Vétérinaire
SERVICES: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Quality Assurance services
CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Solutions CDMO à guichet unique pour les APL et les intermédiaires clés.
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BIOLOGIE manufacturing site
MAI network supplier
Développement de processus, gène à lignée cellulaire, GMP, développement de formulation, développement analytique et remplissage-finition.
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Site de développement intégré et de fabrication cGMP.
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Belgique
White Raven - Legiapark
White Raven
Site de remplissage et de finition dédié à la formulation GMP et au remplissage aseptique de liquides injectables stériles.
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS, BIOLOGIE
COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE)
RÉGION: Europe
USAGE: Humain
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)
SERVICES: Manufacturing services, Packaging
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2
MARCHÉS: EMA (EU)
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BIOLOGIE manufacturing site
MAI network supplier
Kemwell Biopharma est une société CDMO axée sur les produits biologiques qui fournit des services aux organisations biopharmaceutiques mondiales.
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SERVICES manufacturing site
MAI network supplier
Installation de fabrication de produits biologiques conforme aux BPF, spécialisée dans les enzymes et les protéines recombinantes.
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BIOLOGIE manufacturing site
MAI network supplier
Mabion est un CDMO entièrement intégré offrant des services associés au développement et à la fabrication GMP de produits biothérapeutiques.
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Royaume-Uni
Upperton Pharma Solutions
Upperton Pharma Solutions
Développement et fabrication de produits pharmaceutiques sous forme de poudres et de liquides secs et stériles à dose orale solide (OSD), nasale, pour inhalatio
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (R) Respiratory system, (C) Cardiovascular system, (N) Nervous system
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, OLIGONUCLÉOTIDES, BIOLOGIE
SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse
RÉGION: Europe
USAGE: Humain
COMPLIANCE: MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI)
SERVICES: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)
MARCHÉS: FDA (USA), EMA (EU), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
BSL (niveau de sécurité biologique): 1
Espagne
VIVEbiotech
VIVEbiotech
Votre CDMO leader certifié GMP exclusivement dédié à la production de vecteurs lentiviraux.
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions
COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), Service public français (CIR), FDA (cGMP)
RÉGION: Europe
USAGE: Humain
SERVICES: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
MARCHÉS: FDA (USA), EMA (EU), MHRA (UK)
CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2