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TAILLE DU LOT: Moyen, Grandes dimensions
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (R) Système respiratoire, (G) Système génito-urinaire et hormones sexuelles, (J) Antiinfectieux à usage systémique
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, BIOLOGIE
COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), ISO
RÉGION: Europe
USAGE: Humain
SERVICES: Services d'analyse/CQ, Logistique, Services de fabrication, Services de réglementation, Services de développement, Conditionnement, Services d'assurance qualité
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2
MARCHÉS: EMA (EU)

Laboratorios Grifols | Murcia Plant
Grifols International
Solutions de fabrication stériles (petites molécules) en sacs souples.
MARCHÉS: ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX
COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), ANVISA (Brazil B-GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Santé Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)
SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Potentiel d’abus le plus faible, Faible potentiel d’abus, Faible potentiel d’abus
RÉGION: Europe
USAGE: Humain, Vétérinaire
SERVICES: Services d'analyse/CQ, Logistique, Services de fabrication, Conditionnement, Services d'assurance qualité
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (M) Système musculo-squelettique, (J) Antiinfectieux à usage systémique, (C) Système cardiovasculaire, (A) Tube digestif et métabolisme, (N) Système nerveux

Cenexi
Cenexi
L'usine GMP sur un site de quatre hectares est située à 9 km à l'est de Paris. C'est un centre d'excellence pour les ampoules injectables.
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX
MARCHÉS: EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), NMPA (BPF de Chine), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)
SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Potentiel d’abus le plus faible, Fort potentiel d’abus et aucun usage médical, Fort potentiel d’abus et d’usage médical, Faible potentiel d’abus, Faible potentiel d’abus
RÉGION: Europe
USAGE: Humain, Vétérinaire
SERVICES: Services d'analyse/CQ, Logistique, Services de fabrication, Services de réglementation, Services de développement, Conditionnement, Services d'assurance qualité
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (M) Système musculo-squelettique, (L) Agents antinéoplasiques et immunomodulateurs, (J) Antiinfectieux à usage systémique, (C) Système cardiovasculaire, (A) Tube digestif et métabolisme, (D) Dermatologiques, (N) Système nerveux, (P) Produits antiparasitaires, insecticides et répulsifs
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)

Adragos Pharma | Kawagoe
Adragos Pharma
Notre usine offre la meilleure fabrication de comprimés et d’ampoules.
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, SERVICES
MARCHÉS: EDE (UAE), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), FDA (cGMP)
TAILLE DU LOT: Grandes dimensions
SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Potentiel d’abus le plus faible, Fort potentiel d’abus et d’usage médical, Faible potentiel d’abus, Faible potentiel d’abus
USAGE: Humain
SERVICES: Services d'analyse/CQ, Logistique, Services de fabrication, Services de réglementation, Conditionnement, Services d'assurance qualité
RÉGION: Asie-Pacifique
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)

Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site
Green Phoenix Labs GmbH
Site ATMP sous licence en Allemagne. Fabrication GMP et libération de lots QP pour les thérapies cellulaires et tissulaires.
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (R) Système respiratoire, (M) Système musculo-squelettique, (S) Organes sensoriels, (G) Système génito-urinaire et hormones sexuelles, (C) Système cardiovasculaire, (A) Tube digestif et métabolisme, (D) Dermatologiques, (N) Système nerveux, (B) Sang et organes hématopoïétiques
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, SERVICES, BIOLOGIE
COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE)
SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Potentiel d’abus le plus faible, Faible potentiel d’abus, Faible potentiel d’abus
RÉGION: Europe
USAGE: Humain
SERVICES: Services d'analyse/CQ, Services de fabrication, Services de réglementation, Services de développement, Conditionnement, Services d'assurance qualité
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2
MARCHÉS: EMA (EU)

Bilthoven Biologicals Drug Substance and Drug Product Facilities
Bilthoven Biologicals BV
Installations BPF multi-produits pour les substances médicamenteuses et les produits médicamenteux.
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, SERVICES, BIOLOGIE
COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE)
RÉGION: Europe
USAGE: Humain
SERVICES: Services d'analyse/CQ, Logistique, Services de fabrication, Services de réglementation, Services de développement, Conditionnement, Services d'assurance qualité
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2
MARCHÉS: EMA (EU), MHRA (UK)

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
LABORATORIO REIG JOFRE SA
Installations de développement et de fabrication de bêtalactamines (FDF) à la pointe de la technologie.
MARCHÉS: DIGEMID (Peru), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), Autorités sanitaires russes, EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAILLE DU LOT: Moyen, Grandes dimensions
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX
COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (BPF DE L'UE), DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), TGA (Australia GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ECOVADIS, INVIMA, Santé Canada (Canada GMP)
SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Potentiel d’abus le plus faible
RÉGION: Europe, Asie-Pacifique, LATAM, Amérique du Nord, MENA
USAGE: Humain, Vétérinaire
SERVICES: Services d'analyse/CQ, Services de fabrication, Services de réglementation, Services de développement, Conditionnement, Services d'assurance qualité
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)
BSL (niveau de sécurité biologique): 1
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (J) Antiinfectieux à usage systémique

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
Grifols International
Solutions de fabrication stériles (petites molécules) en poches souples et flacons.
MARCHÉS: ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX
COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), ANVISA (Brazil B-GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Santé Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)
SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Potentiel d’abus le plus faible, Faible potentiel d’abus, Faible potentiel d’abus
RÉGION: Europe
USAGE: Humain, Vétérinaire
SERVICES: Services d'analyse/CQ, Logistique, Services de fabrication, Services de réglementation, Services de développement, Conditionnement, Services d'assurance qualité
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (M) Système musculo-squelettique, (C) Système cardiovasculaire, (A) Tube digestif et métabolisme, (N) Système nerveux

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
LABORATORIO REIG JOFRE SA
Installations de fabrication de produits injectables (lyo et liquides) et liquides.
TAILLE DU LOT: Moyen, Grandes dimensions
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (R) Système respiratoire, (J) Antiinfectieux à usage systémique, (C) Système cardiovasculaire, (A) Tube digestif et métabolisme, (D) Dermatologiques, (N) Système nerveux
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX
COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), EMA (BPF DE L'UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), ECOVADIS, INVIMA, Santé Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)
SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Potentiel d’abus le plus faible, Faible potentiel d’abus, Faible potentiel d’abus
RÉGION: Europe
BSL (niveau de sécurité biologique): 3, 1, 2
MARCHÉS: ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
USAGE: Humain, Vétérinaire
SERVICES: Services d'analyse/CQ, Services de fabrication, Services de réglementation, Services de développement, Conditionnement, Services d'assurance qualité
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)

CZ Vaccines | Investigational and Medicinal Products Plant
CZ Vaccines
Installation d'essais cliniques
TAILLE DU LOT: Petit
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (R) Système respiratoire, (G) Système génito-urinaire et hormones sexuelles, (A) Tube digestif et métabolisme
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, BIOLOGIE
COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), ANVISA (Brazil B-GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), ISO
RÉGION: Europe
MARCHÉS: ANVISA (Brazil), CDSCO (India), EMA (EU)
USAGE: Humain
SERVICES: Services d'analyse/CQ, Logistique, Services de fabrication, Services de réglementation, Services de développement, Conditionnement, Services d'assurance qualité
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

TAILLE DU LOT: Moyen, Grandes dimensions
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (R) Système respiratoire, (M) Système musculo-squelettique, (G) Système génito-urinaire et hormones sexuelles, (J) Antiinfectieux à usage systémique, (N) Système nerveux
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, BIOLOGIE
COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), ISO
RÉGION: Europe
USAGE: Humain
SERVICES: Services d'analyse/CQ, Logistique, Services de fabrication, Services de réglementation, Conditionnement, Services d'assurance qualité
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2
MARCHÉS: EMA (EU)

Adragos Pharma | Maisons-Alfort
Adragos Pharma
Spécialisée dans les seringues préremplies, les flacons liquides et lyophilisés, elle combine des systèmes avancés de remplissage aseptique, de lyophilisation e
MARCHÉS: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), Autorités sanitaires russes, EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), NMPA (China)
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (R) Système respiratoire, (V01) Allergènes, (M) Système musculo-squelettique, (L) Agents antinéoplasiques et immunomodulateurs, (V04) Agents de diagnostic, (S) Organes sensoriels, (J) Antiinfectieux à usage systémique, (C) Système cardiovasculaire, (A) Tube digestif et métabolisme, (D) Dermatologiques, (N) Système nerveux, (P) Produits antiparasitaires, insecticides et répulsifs, (V06) Nutriments
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX
COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (BPF DE L'UE), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (BPF de Chine), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)
TAILLE DU LOT: Grandes dimensions
SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Potentiel d’abus le plus faible
RÉGION: Europe
USAGE: Humain
SERVICES: Services d'analyse/CQ, Services de fabrication, Services de réglementation, Conditionnement
BSL (niveau de sécurité biologique): 1
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)
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