Adragos Pharma | Adragos Pharma | Maisons-Alfort

Avec plus de 77 ans de spécialisation dans la fabrication de médicaments stériles, le site de Maisons-Alfort est une plaque tournante mondiale pour les seringues préremplies (PFS), les flacons liquides et lyophilisés, dotés d'un remplissage aseptique à grande vitesse, d'une lyophilisation à grande échelle et de systèmes d'inspection avancés. Elle fonctionne selon des normes GMP strictes avec les technologies CIP/SIP et RABS.

 

Seringues pré-remplies (PFS)

Technologie

Deux lignes de remplissage avec technologie RABS.

3 types de PFS :

• Standard
• Preventis
• Eris

Capacité

• Capacité maximale : jusqu'à 540 seringues/min.
• 150 millions d'unités par an.
• Format : 0,5 ml et 1 ml.

Inspection

• 2 lignes Seidenader 100% automatisées.
• Capacité max : jusqu'à 600 seringues/min.

Conditionnement

• 5 lignes de conditionnement par thermoformage.
• 1 ligne de conditionnement sans plastique.
• Vitesse : jusqu'à 360 seringues/min.
• Formats du kit : 2 à Packs de 76 seringues, y compris les options Blister-to-Box (BIB).

 

Flacons Liquide & Lyo

Technologie :

• 1 ligne de remplissage avec technologie RABS
• 2 grands lyophilisateurs automatisés à chargement/déchargement

Capacité

• Capacité maximale : jusqu'à 6 millions de flacons
• Remplissage : jusqu'à 300 flacons/min
• Lyophilisation : jusqu'à 70 000 flacons
• Sertissage : jusqu'à 350 flacons/min
• Format : 6R, 10R, 7 mL, 10 mL, 15 mL, 22 mL

Inspection

• Inspection semi-automatique
• Capacité maximale : jusqu'à 100 flacons/min

 

Emballage

• 1 ligne de conditionnement sans plastique pour flacons avec ampoules de solvant
• 1 ligne de blister pour kits de flacons combinés avec options BIB
• Boîte de dessin animé : jusqu'à 130 flacons/min
• Machine de thermoformage : jusqu'à 75 blisters/min pour les kits combinés

Grande capacité de stockage grâce à des modèles d'entrepôt internes et externes pour garantir la continuité de l'approvisionnement et la flexibilité d'évolution, avec des processus d'entrepôt qualifiés GMP, une cartographie de la température et une surveillance continue de la température.