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Espagne
PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
Laboratorios Salvat
Solutions CDMO entièrement intégrées pour Blow-Fill-Seal (BFS), multidoses stériles, multidoses non stériles, sachets, gélules et comprimés.
Markets: EMA (EU), FDA (USA)
Region: Europe
Compliance: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP)
Batch Size: Large, Small, Medium
Use: Human
BSL (Biological Safety Level): 1
Services: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (S) Sensory organs, (V01) Allergens
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, PARTICLE ENGINEERING
OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)
France
Cenexi SAS
Cenexi
Accueil Sites Osny. Acquis en 2011, le site d'Osny est spécialisé dans le développement et la production de formes pharmaceutiques solides hautement actives.
OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)
Markets: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea)
Region: Europe
Compliance: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
Use: Human
Services: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (V01) Allergens, (G) Genito urinary system and sex hormones
Batch Size: Small, Medium
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS
Belgique
Cenexi Laboratoires Thissen
Cenexi
Cette usine de 8.000 m2, répartie sur un terrain de près de sept hectares, est située à 20 km au sud de Bruxelles et compte 340 salariés*.
OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)
BSL (Biological Safety Level): 3, 4, 1, 2
Controlled Substances: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse
Markets: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
Region: Europe
Compliance: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
Batch Size: Large, Small, Medium
Use: Human, Veterinary
Services: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (G) Genito urinary system and sex hormones
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS
OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day)
BSL (Biological Safety Level): 3, 4
Controlled Substances: High potential for abuse & medical use
Compliance: ICH, ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP)
Markets: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities
Services: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
Region: Europe
Batch Size: Large, Small, Medium
Use: Human
Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (L) Antineoplastic and immunomodulating agents
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS
Limited view
PARTICLE ENGINEERING manufacturing site
MAI network supplier
Solutions pour les programmes de distribution non virale
Location available after registration
Limited view
BIOLOGICS manufacturing site
MAI network supplier
fabrication qPCR stable à température ambiante +2 ans
Location available after registration
Limited view
FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
CRO/CMO pharmaceutique
Location available after registration
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- Prenez des décisions éclairées : Comparez les devis, examinez les profils des entreprises et sélectionnez le meilleur partenaire pour votre projet.
Principaux avantages d´un partenariat avec un CMO/CDMO
- Accélération de la mise sur le marché : Tirez parti de l´expertise et des ressources d´un CMO/CDMO pour accélérer le processus de développement de votre médicament.
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- Amélioration de la qualité : Garantir la qualité des produits et la conformité aux normes réglementaires grâce à des systèmes rigoureux de gestion de la qualité.
- Flexibilité accrue : Augmenter ou réduire la production en fonction des besoins pour répondre à l´évolution de la demande du marché.
- Concentration sur les compétences de base : L´externalisation des activités non essentielles permet de libérer des ressources internes pour l´innovation et les initiatives stratégiques.
Services présentés
- Fabrication d´ingrédients pharmaceutiques actifs : S´approvisionner en ingrédients pharmaceutiques actifs de haute qualité auprès de fabricants expérimentés.
- Fournitures pour essais cliniques : Obtenez des fournitures fiables et conformes pour vos essais cliniques.
- Remplissage, finition et conditionnement : Travaillez en partenariat avec des experts en remplissage stérile, en lyophilisation et en conditionnement pour garantir la stabilité des produits et la sécurité des patients.
- Tests analytiques : Accédez à une large gamme de services analytiques pour soutenir votre programme de développement de médicaments.
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