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Japon
Adragos Pharma | Kawagoe
Adragos Pharma
Notre usine offre la meilleure fabrication de comprimés et d’ampoules.
Markets: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)
Compliance: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), EMA (EU GMP)
Use: Human
Batch Size: Large
Services: Logistics, Analytical / QC services, Packaging, Regulatory services, Quality Assurance services, Manufacturing services
Controlled Substances: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Low potential for abuse
OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES
Region: APAC
Espagne
HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
HIPRA Biotech Services
Capacités internes de bout en bout, du développement de lignées cellulaires à la fabrication commerciale.
Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Packaging, Regulatory services, Quality Assurance services, Manufacturing services
Markets: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)
Compliance: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)
BSL (Biological Safety Level): 1, 2
Use: Human, Veterinary
Batch Size: Large, Small, Medium
OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, BIOLOGICS
Region: Europe
Slovénie
JAFRAL
JAFRAL
Installation de biotechnologie intégrée fournissant des services de R&D, de fabrication non BPF et BPF, de tests de contrôle qualité et de remplissage et de finition pour les produits biologiques…
Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Packaging, Regulatory services, Quality Assurance services, Manufacturing services
Compliance: ICH, FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), SQF (Safe Quality Food)
Markets: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)
BSL (Biological Safety Level): 1, 2
Category / Product: COSMETICS, NUTRACEUTICALS, FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, BIOLOGICS
Use: Human, Veterinary
Batch Size: Large, Small, Medium
Controlled Substances: Lowest potential for abuse
Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (J) Antiinfectives for systemic use, (D) Dermatologicals, (V06) Nutrients, (R) Respiratory system, (A) Digestive tract and metabolism
Region: Europe
Slovaquie
HBM Pharma
Hbm Pharma
OGM certifiée EU-GMP basée à Martin, Slovaquie. L'entreprise fournit des services de fabrication et d'emballage de produits pharmaceutiques stériles. produits et formes posologiques orales solides
Markets: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), Russian Health Authorities, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)
Compliance: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brazil)
Use: Human
Batch Size: Large, Small, Medium
Services: Analytical / QC services, Packaging, Quality Assurance services, Manufacturing services
OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)
Controlled Substances: High potential for abuse & medical use
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES
Region: Europe
Suisse
SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland
Senn Chemicals
Site de production suisse cGMP pour la fabrication de LPPS, SPPS et peptides hybrides, de l'échelle pilote à l'échelle commerciale précoce.
Services: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
Region: Europe
Batch Size: Large, Medium
Category / Product: CHEMICAL-SYNTHETIC, PARTICLE ENGINEERING
Inde
SENN India | Non-GMP Plant | Hyderabad, India
Senn Chemicals
Site de fabrication non BPF à grande échelle pour les intermédiaires peptidiques, la synthèse organique, les opérations LPPS et l'augmentation de la production.
Services: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
Region: APAC
Batch Size: Large, Small, Medium
Category / Product: COSMETICS, CHEMICAL-SYNTHETIC, SERVICES, PARTICLE ENGINEERING
Espagne
Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
LABORATORIO REIG JOFRE SA
Installations de fabrication de produits injectables (lyo et liquides) et liquides.
BSL (Biological Safety Level): 3, 1, 2
Markets: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MHRA (UK), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
Region: Europe
Batch Size: Large, Medium
Use: Human, Veterinary
Services: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (A) Digestive tract and metabolism
Controlled Substances: Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse
Compliance: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS
Espagne
VIVEbiotech
VIVEbiotech
Votre CDMO leader certifié GMP exclusivement dédié à la production de vecteurs lentiviraux.
Markets: EMA (EU), FDA (USA), MHRA (UK)
Region: Europe
Compliance: FDA (cGMP), French Service-Public (CIR), EMA (EU GMP), MHRA (UK GMP)
Batch Size: Large, Small, Medium
Use: Human
BSL (Biological Safety Level): 1, 2
Services: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
Category / Product: BIOLOGICS
Chine
ProBio CDMO | Biologics Platform
Probio
Global GCT et CDMO de produits biologiques, accélérant votre pipeline du gène au marché commercial.
Region: APAC
Compliance: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), EMA (EU GMP)
Batch Size: Large, Small, Medium
Use: Human
Category / Product: BIOLOGICS
Allemagne
EVER Pharma Jena GmbH
EVER Neuro Pharma GmbH
CDMO spécialisé dans le développement et la production de petites molécules injectables.
OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)
Controlled Substances: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse
Markets: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Reste du monde
Services: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
Region: Europe
Compliance: ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
Batch Size: Large, Small, Medium
Use: Human
BSL (Biological Safety Level): 1, 2
Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (N) Nervous system
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS
Hongrie
ALPHAVET Zrt.- Bábolna Manufacturing Plant
Alphavet Zrt.
L'usine est certifiée UE GMP et produit des médicaments vétérinaires pour 18 États membres de l'UE et 7 autres pays européens hors UE.
Markets: EMA (EU)
Region: Europe
Compliance: ISO, EMA (EU GMP)
Batch Size: Large, Medium
Category / Product: NUTRACEUTICALS, FDF / DRUG PRODUCTS
Use: Veterinary
Services: Manufacturing services, Analytical / QC services, Regulatory services, Packaging
Italie
Indena Settala
Indena
Installation conforme aux BPF et inspectée par la FDA, spécialisée dans les API complexes et les composés très puissants jusqu'à OEB 6.
Markets: TGA (Australia), Reste du monde, EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India)
Batch Size: Small, Medium, Large
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day)
Compliance: NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP)
Services: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
Region: Europe
Use: Human, Veterinary
Category / Product: CHEMICAL-SYNTHETIC
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