Site de production suisse cGMP pour la fabrication de LPPS, SPPS et peptides hybrides, de l'échelle pilote à l'échelle commerciale précoce.
À propos de la plante
Le site de production SENN Chemicals GMP à Dielsdorf, en Suisse, est le principal site de fabrication suisse de la plateforme SENN/Ascelis et reflète plus de 60 ans d'expérience SENN dans la production de peptides et de produits chimiques spécialisés. Le site combine une expertise de fabrication suisse de longue date avec une infrastructure cGMP moderne pour les API peptidiques, les ingrédients cosmétiques actifs et la production intermédiaire avancée.L'usine prend en charge la synthèse peptidique en phase liquide, la synthèse peptidique en phase solide et les stratégies de fabrication de peptides hybrides, depuis l'échelle pilote jusqu'à l'approvisionnement commercial précoce. Son infrastructure comprend des réacteurs vitrés et en acier inoxydable de 250 L à 2 500 L, des réacteurs d'hydrogénation jusqu'à 2 500 L, un réacteur SPPS de 400 L, des filtres Nutsche agités, des filtres sécheurs Nutsche, des systèmes de filtration mobiles, des centrifugeuses, des colonnes HPLC préparatives, des séchoirs à plateaux sous vide et un lyophilisateur.Le site de production de SENN à Dielsdorf possède une vaste expérience dans la cristallisation, la précipitation, la purification chromatographique, l’isolement et la mise à l’échelle des peptides. Ces capacités sont particulièrement importantes pour la fabrication de peptides axée sur le LPPS, où des stratégies robustes d'isolement et de purification sont essentielles à la performance du processus et à la qualité du produit.Le site est bien adapté à la fabrication d'API peptidiques et d'ingrédients cosmétiques actifs GMP, aux intermédiaires avancés, au support de validation de processus, à la purification chromatographique, à l'isolement basé sur la cristallisation et la précipitation, à l'approvisionnement clinique jusqu'à la commercialisation précoce et à la gestion du cycle de vie des processus peptidiques établis.