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HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
HIPRA Biotech Services
Capacités internes de bout en bout, du développement de lignées cellulaires à la fabrication commerciale.
MARCHÉS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, BIOLOGIE
COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), FDA (cGMP), ISO, INVIMA, Santé Canada (Canada GMP), MSPAS, COFEPRIS
RÉGION: Europe
USAGE: Humain, Vétérinaire
SERVICES: Services d'analyse/CQ, Logistique, Services de fabrication, Services de réglementation, Services de développement, Conditionnement, Services d'assurance qualité
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2
53Biologics Production Plant
53Biologics
53Biologics est un CDMO espagnol spécialisé dans le décodage de la production de produits biologiques, de l'ADN aux protéines.
MARCHÉS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions
COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), FDA (cGMP), ISO
RÉGION: Europe
USAGE: Humain, Vétérinaire
SERVICES: Services d'analyse/CQ, Logistique, Services de fabrication, Services de réglementation, Services de développement, Services d'assurance qualité
CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2
BDI biotech Production Plant
BDI biotech
Nous travaillons comme un département R&D spécialisé dans le développement de souches et de bioprocédés, la mise à l'échelle et la production de lots.
MARCHÉS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen
RÉGION: Europe
SERVICES: Services d'analyse/CQ, Logistique, Services de fabrication, Services de réglementation, Services de développement
CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE
BSL (niveau de sécurité biologique): 1
COMPLIANCE: ISO
Cultiply
Cultiply
CDMO espagnol qui développe des procédés de production et de purification de protéines recombinantes, d'enzymes, d'ADN et d'autres produits biodérivés.
MARCHÉS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Autorités sanitaires russes, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen
SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Potentiel d’abus le plus faible
RÉGION: Europe
SERVICES: Services de fabrication, Services de développement
CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)
COMPLIANCE: ISO
Rodon Biologics
Rodon Biologics - RDN Serviços de Biotecnologia
Rodon Biologics offre l'excellence dans le développement de produits biopharmaceutiques pour des tiers.
TAILLE DU LOT: Petit
CATÉGORIE / PRODUIT: SERVICES, BIOLOGIE, NUTRACEUTICALS
RÉGION: Europe
SERVICES: Services d'analyse/CQ, Services de développement
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2
HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva
HIPRA Biotech Services
Capacités internes de bout en bout, du développement de lignées cellulaires à la fabrication commerciale.
MARCHÉS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions
COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), FDA (cGMP), ISO, INVIMA, Santé Canada (Canada GMP), MSPAS, COFEPRIS
RÉGION: Europe
USAGE: Humain
SERVICES: Services d'analyse/CQ, Logistique, Services de fabrication, Services de réglementation, Services de développement, Conditionnement, Services d'assurance qualité
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)
CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2
TAILLE DU LOT: Moyen, Grandes dimensions
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (R) Système respiratoire, (G) Système génito-urinaire et hormones sexuelles, (J) Antiinfectieux à usage systémique
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, BIOLOGIE
COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), ISO
RÉGION: Europe
USAGE: Humain
SERVICES: Services d'analyse/CQ, Logistique, Services de fabrication, Services de réglementation, Services de développement, Conditionnement, Services d'assurance qualité
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2
MARCHÉS: EMA (EU)
CZ Vaccines | Investigational and Medicinal Products Plant
CZ Vaccines
Installation d'essais cliniques
TAILLE DU LOT: Petit
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (R) Système respiratoire, (G) Système génito-urinaire et hormones sexuelles, (A) Tube digestif et métabolisme
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, BIOLOGIE
COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), ANVISA (Brazil B-GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), ISO
RÉGION: Europe
MARCHÉS: ANVISA (Brazil), CDSCO (India), EMA (EU)
USAGE: Humain
SERVICES: Services d'analyse/CQ, Logistique, Services de fabrication, Services de réglementation, Services de développement, Conditionnement, Services d'assurance qualité
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2
TAILLE DU LOT: Moyen, Grandes dimensions
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (R) Système respiratoire, (M) Système musculo-squelettique, (G) Système génito-urinaire et hormones sexuelles, (J) Antiinfectieux à usage systémique, (N) Système nerveux
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, BIOLOGIE
COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), ISO
RÉGION: Europe
USAGE: Humain
SERVICES: Services d'analyse/CQ, Logistique, Services de fabrication, Services de réglementation, Conditionnement, Services d'assurance qualité
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2
MARCHÉS: EMA (EU)
SERVICES manufacturing site
MAI network supplier
Installation de fabrication de produits biologiques conforme aux BPF, spécialisée dans les enzymes et les protéines recombinantes.
Location available after registration
FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX manufacturing site
MAI network supplier
Organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) spécialisée dans les protéines recombinantes et les anticorps monoclonaux (mAb).
Location available after registration
BIOLOGIE manufacturing site
MAI network supplier
Mabion est un partenaire européen de développement et de fabrication de produits biologiques axé sur les programmes de fabrication de biosimilaires, de grandes molécules et d'innovation.
Location available after registration
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Principaux avantages d´un partenariat avec un CMO/CDMO
- Accélération de la mise sur le marché : Tirez parti de l´expertise et des ressources d´un CMO/CDMO pour accélérer le processus de développement de votre médicament.
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Services présentés
- Fabrication d´ingrédients pharmaceutiques actifs : S´approvisionner en ingrédients pharmaceutiques actifs de haute qualité auprès de fabricants expérimentés.
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