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Espagne
HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva
HIPRA Biotech Services
Capacités internes de bout en bout, du développement de lignées cellulaires à la fabrication commerciale.
Markets: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
Batch Size: Small, Medium, Large
Compliance: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, COFEPRIS
Region: Europe
Use: Human
Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)
Category / Product: BIOLOGICS
BSL (Biological Safety Level): 1, 2
Batch Size: Medium, Large
Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (R) Respiratory system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, BIOLOGICS
Compliance: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), ISO
Region: Europe
Use: Human
Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
BSL (Biological Safety Level): 1, 2
Markets: EMA (EU)
Espagne
HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
HIPRA Biotech Services
Capacités internes de bout en bout, du développement de lignées cellulaires à la fabrication commerciale.
Markets: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
Batch Size: Small, Medium, Large
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, BIOLOGICS
Compliance: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, COFEPRIS
Region: Europe
Use: Human, Veterinary
Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)
BSL (Biological Safety Level): 1, 2
Chine
ProBio CDMO | Biologics Platform
Probio
Global GCT et CDMO de produits biologiques, accélérant votre pipeline du gène au marché commercial.
Batch Size: Small, Medium, Large
Compliance: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), FDA (cGMP), ISO
Use: Human
Region: APAC
Category / Product: BIOLOGICS
Espagne
Cultiply
Cultiply
CDMO espagnol qui développe des procédés de production et de purification de protéines recombinantes, d'enzymes, d'ADN et d'autres produits biodérivés.
Markets: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
Batch Size: Small, Medium
Controlled Substances: Lowest potential for abuse
Region: Europe
Services: Manufacturing services, Development services
Category / Product: BIOLOGICS
BSL (Biological Safety Level): 1, 2
OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)
Compliance: ISO
Batch Size: Medium, Large
Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, BIOLOGICS
Compliance: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), ISO
Region: Europe
Use: Human
Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Packaging, Quality Assurance services
BSL (Biological Safety Level): 1, 2
Markets: EMA (EU)
Limited view
FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) spécialisée dans les protéines recombinantes et les anticorps monoclonaux (mAb).
Location available after registration
Limited view
FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Finition de remplissage stérile en phase précoce
Location available after registration
Limited view
BIOLOGICS manufacturing site
MAI network supplier
Installation clinique non stérile (doses orales solides)
Location available after registration
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Services présentés
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