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Markets: EMA (EU)
Services: Logistics, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
Region: Europe
Compliance: ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)
Batch Size: Large, Medium
Use: Human
BSL (Biological Safety Level): 1, 2
Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (G) Genito urinary system and sex hormones
Category / Product: BIOLOGICS, FDF / DRUG PRODUCTS
Allemagne
Cellex Cell Professionals
Cellex Cell Professionals
Usine de fabrication de cellules CGT CDMO et centre de collecte de matières premières
Markets: EMA (EU), FDA (USA)
Services: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
Region: Europe
Compliance: FDA (cGMP), EMA (EU GMP)
Batch Size: Large, Small, Medium
Use: Human, Veterinary
BSL (Biological Safety Level): 1, 2
Category / Product: BIOLOGICS, SERVICES, FDF / DRUG PRODUCTS
Espagne
AMSbiopharma
AMSbiopharma
Nous fournissons des services analytiques pour soutenir les industries pharmaceutiques, biopharmaceutiques et chimiques à chaque étape du développement de médic
Compliance: ICH, ISO, World Health Organization (GMP / HACCP)
Markets: EMA (EU)
Region: Europe
Use: Human, Veterinary
Services: Development services, Analytical / QC services
Category / Product: SERVICES
Allemagne
Aenova Group - Location Tittmoning, Germany
Aenova
Centre de compétence usine conventionnelle de solides à haut volume.
Markets: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, TGA (Australia)
Region: Europe
Compliance: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP)
Batch Size: Large, Medium
Category / Product: NUTRACEUTICALS, FDF / DRUG PRODUCTS
Use: Human, Veterinary
Services: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)
Suisse
Aenova Group - Location Sisseln, Switzerland
Aenova
Centre de compétences solides conventionnels complexes.
Region: Europe
Markets: FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities
Compliance: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
Batch Size: Large, Small, Medium
Category / Product: NUTRACEUTICALS, FDF / DRUG PRODUCTS
Use: Human
Services: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)
Allemagne
Aenova Group - Location Regensburg, Germany
Aenova
Centre de compétences solides hautement puissants (oncologie) solides conventionnels - semi-solides et liquides spécialisés.
OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)
Markets: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities
Region: Europe
Compliance: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
Batch Size: Large, Small, Medium
Category / Product: COSMETICS, NUTRACEUTICALS, FDF / DRUG PRODUCTS, PARTICLE ENGINEERING
Use: Human, Veterinary
Services: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
Allemagne
Aenova Group - Location Münster, Germany
Aenova
Centre de compétence solides à faible dose et haute puissance (hormones, hormon-like), capsules à faible dose.
OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)
Markets: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities
Region: Europe
Compliance: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
Batch Size: Large, Small, Medium
Use: Human, Veterinary
Services: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS
Allemagne
Aenova Group - Location Marburg, Germany
Aenova
Centre de compétences complexe pour les solides conventionnels et les stupéfiants.
Controlled Substances: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse
Markets: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities
Region: Europe
Compliance: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP)
Batch Size: Large, Small, Medium
Category / Product: NUTRACEUTICALS, FDF / DRUG PRODUCTS
Use: Human
Services: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)
Suisse
Aenova Group - Location Kirchberg, Switzerland
Aenova
Centre de compétences Capsules de gélatine molle.
OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)
Markets: EMA (EU), FDA (USA), Russian Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)
Services: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
Region: Europe
Compliance: FDA (cGMP), ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
Batch Size: Large, Small, Medium
Category / Product: COSMETICS, NUTRACEUTICALS, FDF / DRUG PRODUCTS
Use: Human, Veterinary
Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (V06) Nutrients, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones
Irlande
Aenova Group - Location Killorglin, Ireland
Aenova
Centre de compétence pour le séchage par pulvérisation et les pellets à libération modifiée.
Markets: EMA (EU), PMDA (Japan), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea)
Region: Europe
Compliance: ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
Batch Size: Large, Small, Medium
Category / Product: NUTRACEUTICALS, FDF / DRUG PRODUCTS, PARTICLE ENGINEERING
Use: Human, Veterinary
Services: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)
Allemagne
Aenova Group - Location Gronau, Germany
Aenova
Centre de compétences pour les solides conventionnels et les services cliniques.
Markets: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, EDE (UAE)
Services: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
Region: Europe
Compliance: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, EMA (EU GMP)
Batch Size: Large, Small, Medium
Use: Human, Veterinary
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS
États-Unis
Aenova Group - Location Greensboro, USA
Aenova
Centre de compétences pour les solides d'emballage.
Services: Logistics, Manufacturing services, Packaging
Markets: FDA (USA), Health Canada (Canada)
Compliance: FDA (cGMP), Halal Research Council, Health Canada (Canada GMP), NSF
Batch Size: Large, Small, Medium
Category / Product: NUTRACEUTICALS
Use: Human
Region: North America
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