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Adragos Pharma | Leipzig
Adragos Pharma
Produits pharmaceutiques semi-solides et liquides non stériles.
SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Fort potentiel d’abus et d’usage médical, Potentiel d’abus le plus faible, Faible potentiel d’abus, Faible potentiel d’abus
MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), MHRA (UK), MFDS (South Korea)
SERVICES: Logistique, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de réglementation, Conditionnement
RÉGION: Europe
TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen
USAGE: Humain, Vétérinaire
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)
COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE)
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX
Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG
Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG
Votre CDMO conforme aux bonnes pratiques de fabrication (cGMP) pour des services de bout en bout dans le domaine des formes pharmaceutiques orales solides compl
SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Fort potentiel d’abus et d’usage médical, Potentiel d’abus le plus faible, Faible potentiel d’abus, Fort potentiel d’abus et aucun usage médical, Faible potentiel d’abus
MARCHÉS: EMA (EU), FDA (USA)
RÉGION: Europe
COMPLIANCE: FDA (cGMP), EMA (BPF DE L'UE)
TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen
USAGE: Humain, Vétérinaire
BSL (niveau de sécurité biologique): 1
SERVICES: Services de développement, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (C) Système cardiovasculaire, (H) Préparations hormonales systémiques, à l'excl. hormones sexuelles et insulines, (J) Antiinfectieux à usage systémique, (L) Agents antinéoplasiques et immunomodulateurs, (M) Système musculo-squelettique, (N) Système nerveux, (R) Système respiratoire, (S) Organes sensoriels, (V06) Nutriments, (B) Sang et organes hématopoïétiques, (A) Tube digestif et métabolisme
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX
FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX manufacturing site
MAI network supplier
CDMO pharmaceutique de bout en bout
Location available after registration
BIOLOGIE manufacturing site
MAI network supplier
Votre partenaire CDMO de confiance avec une expérience dans le développement et la fabrication de produits biopharmaceutiques, de vecteurs viraux et de vaccins.
Location available after registration
CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE manufacturing site
MAI network supplier
CDMO situé en Allemagne pour les API et la chimie fine, spécialisé dans le transfert de projets de R&D vers des processus de fabrication entièrement conformes a
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HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes
HISTOCELL
Histocell est une CDMO espagnole qui développe et fabrique des thérapies cellulaires, des sécrétomes et des exosomes, ainsi que des dispositifs médicaux.
SERVICES: Services de développement, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de fabrication
MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autorités sanitaires russes, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)
COMPLIANCE: ISO, EMA (BPF DE L'UE)
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2
CATÉGORIE / PRODUIT: COSMETICS, FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, SERVICES, BIOLOGIE
USAGE: Humain, Vétérinaire
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (N) Système nerveux, (D) Dermatologiques, (B) Sang et organes hématopoïétiques, (R) Système respiratoire, (M) Système musculo-squelettique, (C) Système cardiovasculaire, (A) Tube digestif et métabolisme
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen
RÉGION: Europe
CARBOGEN AMCIS | Vionnaz
CARBOGEN AMCIS
Développement d'API très puissantes et production de cGMP à petite échelle, y compris la chromatographie et la lyophilisation.
SERVICES: Services de développement, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de fabrication
MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)
USAGE: Humain, Vétérinaire
TAILLE DU LOT: Petit
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour)
RÉGION: Europe
CATÉGORIE / PRODUIT: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE
SERVICES: Services de développement, Logistique, Services d'analyse/CQ, Conditionnement, Services de réglementation, Services d'assurance qualité, Services de fabrication
MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autorités sanitaires russes, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)
COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), Service public français (CIR), NMPA (BPF de Chine), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)
USAGE: Humain
TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (N) Système nerveux, (J) Antiinfectieux à usage systémique, (D) Dermatologiques, (R) Système respiratoire, (M) Système musculo-squelettique, (G) Système génito-urinaire et hormones sexuelles, (C) Système cardiovasculaire, (A) Tube digestif et métabolisme
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)
RÉGION: Europe
Laboratorios Grifols | Murcia Plant
Grifols International
Solutions de fabrication stériles (petites molécules) en sacs souples.
MARCHÉS: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)
USAGE: Humain, Vétérinaire
TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen
SERVICES: Logistique, Services d'analyse/CQ, Conditionnement, Services d'assurance qualité, Services de fabrication
SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Potentiel d’abus le plus faible, Faible potentiel d’abus, Faible potentiel d’abus
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (N) Système nerveux, (J) Antiinfectieux à usage systémique, (M) Système musculo-squelettique, (C) Système cardiovasculaire, (A) Tube digestif et métabolisme
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour)
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX
RÉGION: Europe
Cenexi
Cenexi
L'usine GMP sur un site de quatre hectares est située à 9 km à l'est de Paris. C'est un centre d'excellence pour les ampoules injectables.
SERVICES: Services de développement, Logistique, Services d'analyse/CQ, Conditionnement, Services de réglementation, Services d'assurance qualité, Services de fabrication
MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)
COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (BPF de Chine), EMA (BPF DE L'UE), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)
USAGE: Humain, Vétérinaire
TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen
SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Potentiel d’abus le plus faible, Faible potentiel d’abus, Fort potentiel d’abus et aucun usage médical, Fort potentiel d’abus et d’usage médical, Faible potentiel d’abus
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (N) Système nerveux, (J) Antiinfectieux à usage systémique, (D) Dermatologiques, (P) Produits antiparasitaires, insecticides et répulsifs, (M) Système musculo-squelettique, (L) Agents antinéoplasiques et immunomodulateurs, (C) Système cardiovasculaire, (A) Tube digestif et métabolisme
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)
RÉGION: Europe
CARBOGEN AMCIS | Bubendorf
CARBOGEN AMCIS
Développement et fabrication cGMP d'API hautement puissants, y compris des conjugués anticorps-médicament (ADC).
SERVICES: Services de développement, Services d'analyse/CQ, Services de réglementation, Services d'assurance qualité, Services de fabrication
MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, CDSCO (India), TGA (Australia)
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)
USAGE: Humain, Vétérinaire
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (V09-10) Produits radiopharmaceutiques, (N) Système nerveux, (D) Dermatologiques, (B) Sang et organes hématopoïétiques, (R) Système respiratoire, (M) Système musculo-squelettique, (L) Agents antinéoplasiques et immunomodulateurs, (C) Système cardiovasculaire, (A) Tube digestif et métabolisme
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour)
CATÉGORIE / PRODUIT: INGÉNIERIE DES PARTICULES, SERVICES, BIOLOGIE, CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE
RÉGION: Europe
HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
HIPRA Biotech Services
Capacités internes de bout en bout, du développement de lignées cellulaires à la fabrication commerciale.
SERVICES: Services de développement, Logistique, Services d'analyse/CQ, Conditionnement, Services de réglementation, Services d'assurance qualité, Services de fabrication
MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)
COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI)
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2
USAGE: Humain, Vétérinaire
TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour)
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, BIOLOGIE
RÉGION: Europe
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