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Pharmaron API Commercial Synthesis Cramlington (UK)
Royaume-Uni

Pharmaron API Commercial Synthesis Cramlington (UK)

Pharmaron

Synthèse de petites molécules API commerciales.

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (V04) Agents de diagnostic, (C) Système cardiovasculaire, (D) Dermatologiques, (H) Préparations hormonales systémiques, à l'excl. hormones sexuelles et insulines, (J) Antiinfectieux à usage systémique, (L) Agents antinéoplasiques et immunomodulateurs, (M) Système musculo-squelettique, (N) Système nerveux, (P) Produits antiparasitaires, insecticides et répulsifs, (R) Système respiratoire, (S) Organes sensoriels, (V01) Allergènes, (V06) Nutriments, (B) Sang et organes hématopoïétiques, (A) Tube digestif et métabolisme, (G) Système génito-urinaire et hormones sexuelles

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Fort potentiel d’abus et d’usage médical, Potentiel d’abus le plus faible, Faible potentiel d’abus, Fort potentiel d’abus et aucun usage médical, Faible potentiel d’abus

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), TGA (Australia GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain, Vétérinaire

CATÉGORIE / PRODUIT: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE

SERVICES: Services de développement, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de réglementation

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)

CARBOGEN AMCIS | Manchester, UK
Royaume-Uni

CARBOGEN AMCIS | Manchester, UK

CARBOGEN AMCIS

Découvrez nos capacités de fabrication d'ingrédients cosmétiques, de chimie fine et de synthèse personnalisée d'intermédiaires pharmaceutiques.

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: ISO, Conseil de recherche sur le halal, ECOVADIS

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

CATÉGORIE / PRODUIT: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE, SERVICES, INGÉNIERIE DES PARTICULES

SERVICES: Services de développement, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)

Seda Pharma Development Services
Royaume-Uni

Seda Pharma Development Services

Seda Pharma Development Services Ltd

Seda Pharmaceutical Development Services est spécialisé dans le développement pharmaceutique intégré et la pharmacologie clinique.

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (A) Tube digestif et métabolisme, (G) Système génito-urinaire et hormones sexuelles, (C) Système cardiovasculaire, (D) Dermatologiques, (M) Système musculo-squelettique, (N) Système nerveux, (B) Sang et organes hématopoïétiques

MARCHÉS: TGA (Australia), Reste du monde, EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autorités sanitaires russes, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India)

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 5/ HPAPI (PDE < 10 µg/jour), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour)

COMPLIANCE: MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), ECOVADIS

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

RÉGION: Europe

USAGE: Humain

SERVICES: Services de développement, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de réglementation, Conditionnement

Limited view

CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE manufacturing site

MAI network supplier

Site de fabrication R&D et BPF, Bowburn, Durham, Royaume-Uni

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Limited view

CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE manufacturing site

MAI network supplier

Centre de R&D

Location available after registration

Limited view

CDMO/CMO facility

MAI network supplier

Partenaire mondial CDMO fournissant des services de petites molécules, de produits biologiques et d'analyse, soutenant le développement, la fabrication et la fourniture de médicaments, du concept au…

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HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes
Espagne

HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes

HISTOCELL

Histocell est une CDMO espagnole qui développe et fabrique des thérapies cellulaires, des sécrétomes et des exosomes, ainsi que des dispositifs médicaux.

SERVICES: Services de développement, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de fabrication

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autorités sanitaires russes, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

COMPLIANCE: ISO, EMA (BPF DE L'UE)

BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

CATÉGORIE / PRODUIT: COSMETICS, FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, SERVICES, BIOLOGIE

USAGE: Humain, Vétérinaire

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (N) Système nerveux, (D) Dermatologiques, (B) Sang et organes hématopoïétiques, (R) Système respiratoire, (M) Système musculo-squelettique, (C) Système cardiovasculaire, (A) Tube digestif et métabolisme

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen

RÉGION: Europe

CARBOGEN AMCIS | Vionnaz
Suisse

CARBOGEN AMCIS | Vionnaz

CARBOGEN AMCIS

Développement d'API très puissantes et production de cGMP à petite échelle, y compris la chromatographie et la lyophilisation.

SERVICES: Services de développement, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de fabrication

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)

USAGE: Humain, Vétérinaire

TAILLE DU LOT: Petit

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour)

RÉGION: Europe

CATÉGORIE / PRODUIT: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE

FAES FARMA | DERIO facility
Espagne

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

Développeur et fabricant de médicaments à usage humain.

SERVICES: Services de développement, Logistique, Services d'analyse/CQ, Conditionnement, Services de réglementation, Services d'assurance qualité, Services de fabrication

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autorités sanitaires russes, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), Service public français (CIR), NMPA (BPF de Chine), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

USAGE: Humain

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (N) Système nerveux, (J) Antiinfectieux à usage systémique, (D) Dermatologiques, (R) Système respiratoire, (M) Système musculo-squelettique, (G) Système génito-urinaire et hormones sexuelles, (C) Système cardiovasculaire, (A) Tube digestif et métabolisme

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)

RÉGION: Europe

Laboratorios Grifols | Murcia Plant
Espagne

Laboratorios Grifols | Murcia Plant

Grifols International

Solutions de fabrication stériles (petites molécules) en sacs souples.

MARCHÉS: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

USAGE: Humain, Vétérinaire

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

SERVICES: Logistique, Services d'analyse/CQ, Conditionnement, Services d'assurance qualité, Services de fabrication

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Potentiel d’abus le plus faible, Faible potentiel d’abus, Faible potentiel d’abus

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (N) Système nerveux, (J) Antiinfectieux à usage systémique, (M) Système musculo-squelettique, (C) Système cardiovasculaire, (A) Tube digestif et métabolisme

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour)

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

RÉGION: Europe

Cenexi
France

Cenexi

Cenexi

L'usine GMP sur un site de quatre hectares est située à 9 km à l'est de Paris. C'est un centre d'excellence pour les ampoules injectables.

SERVICES: Services de développement, Logistique, Services d'analyse/CQ, Conditionnement, Services de réglementation, Services d'assurance qualité, Services de fabrication

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (BPF de Chine), EMA (BPF DE L'UE), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

USAGE: Humain, Vétérinaire

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Potentiel d’abus le plus faible, Faible potentiel d’abus, Fort potentiel d’abus et aucun usage médical, Fort potentiel d’abus et d’usage médical, Faible potentiel d’abus

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (N) Système nerveux, (J) Antiinfectieux à usage systémique, (D) Dermatologiques, (P) Produits antiparasitaires, insecticides et répulsifs, (M) Système musculo-squelettique, (L) Agents antinéoplasiques et immunomodulateurs, (C) Système cardiovasculaire, (A) Tube digestif et métabolisme

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)

RÉGION: Europe

Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site
Allemagne

Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site

Green Phoenix Labs GmbH

Site ATMP sous licence en Allemagne. Fabrication GMP et libération de lots QP pour les thérapies cellulaires et tissulaires.

SERVICES: Services de développement, Services d'analyse/CQ, Conditionnement, Services de réglementation, Services d'assurance qualité, Services de fabrication

MARCHÉS: EMA (EU)

BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

USAGE: Humain

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Potentiel d’abus le plus faible, Faible potentiel d’abus, Faible potentiel d’abus

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (S) Organes sensoriels, (N) Système nerveux, (D) Dermatologiques, (B) Sang et organes hématopoïétiques, (R) Système respiratoire, (M) Système musculo-squelettique, (G) Système génito-urinaire et hormones sexuelles, (C) Système cardiovasculaire, (A) Tube digestif et métabolisme

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour)

COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE)

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, SERVICES, BIOLOGIE

RÉGION: Europe

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