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Les flacons injectables, qu´ils soient multidoses, en vrac ou pour perfusion, nécessitent un traitement aseptique strict, des volumes de remplissage précis et une intégrité solide du contenant. Qu´il s´agisse de petits lots cliniques ou d´une production commerciale complète, la collaboration avec des sociétés CDMO expérimentées dans le domaine des flacons injectables garantit la stérilité, la cohérence et la conformité indispensables au succès des produits parentéraux.
Avec des services de remplissage de flacons stériles entièrement intégrés, ces CDMO prennent en charge les produits pharmaceutiques injectables dans un large éventail de catégories thérapeutiques, en offrant une certaine souplesse en matière de taille des lots, de volume de remplissage et de conception de l´emballage.
Lorsque vous choisissez une société de CDMO pour flacons injectables, recherchez les éléments suivants
une expertise en matière de remplissage aseptique utilisant des RABS, des isolateurs ou des salles blanches
Compatibilité avec les types de flacons: verre, plastique (polymère), bouchon à vis ou serti
Prise en charge de différents volumes de remplissage (de 5 ml à 500 ml ou plus)
Stérilisation terminale ou processus véritablement aseptique
Remplissage multi-doses ou sans conservateur
Flexibilité de la taille des lots pour les besoins cliniques ou commerciaux
Préparation à la réglementation grâce à la certification BPF et à l´historique des audits.
Une CDMO solide garantit l´intégrité du contenant, la précision de la dose et l´alignement réglementaire complet dès le premier jour.
Les meilleurs fournisseurs de services de remplissage de flacons stériles proposent généralement les services suivants
Formulation et filtration stériles de solutions injectables
Remplissage de flacons en verre et en plastique à l´aide de lignes automatisées ou semi-automatiques
Stérilisation terminale ou options deremplissage aseptique
Formulations sans conservateur et multidoses
Bouchage, scellage, étiquetage et inspection visuelle
Test d´intégrité de la fermeture du conteneur (CCIT)
Gestion de la chaîne du froid pour les produits sensibles à la température
Soutien en matière de réglementation et de CMC pour les demandes d´homologation à l´échelle mondiale
Ces services sont idéaux pour les produits injectables à usage hospitalier, les vaccins, les antibiotiques, les produits biologiques, etc.
Travailler avec des sociétés CDMO de flacons injectables fiables présente de nombreux avantages :
Production à grande capacité pour l´approvisionnement des hôpitaux et des institutions
Réduction du risque de contamination grâce à des technologies aseptiques avancées
Conformité réglementaire avec les normes mondiales de bonnes pratiques de fabrication (BPF)
Flexibilité dans la taille et la configuration des contenants
Mise sur le marché plus rapide grâce à l´intégration de la formulation, du remplissage et de l´emballage
Les injectables en bouteille restent un format de confiance - et le bon CDMO garantit leur qualité et leur fiabilité.
Voici quelques-unes des principales sociétés de CDMO spécialisées dans les flacons injectables:
Huiyu Pharma : société spécialisée dans les services de CMO/CDMO pour les API et les produits injectables complexes, notamment les implants, les liposomes, les médicaments à haute puissance, les médicaments oncologiques, cytotoxiques et les corticostéroïdes. Agréés par la FDA américaine et l´EMA européenne, nous garantissons une qualité et une conformité de premier ordre. [Voir le profil du CDMO].
Grifols : solutions de fabrication stérile (petites molécules) dans des sacs et flacons flexibles. [Voir le profil du CDMO]
Cenexi : CDMO spécialisée dans la production de produits injectables stériles très puissants, principalement contre le cancer [Voir le profil CDMO].
CDM Lavoisier : CDMO spécialisée dans la fabrication d´ampoules en verre, de flacons en verre et d´ampoules en plastique (BFS). [Voir le profil du CDMO].
Aenova : CDMO de remplissage de flacons stériles. [Voir le profil du CDMO].
VIVUNT PHARMA : médicaments oncologiques stériles en flacons. [Voir profil CDMO]
Reig Jofre : développement et fabrication d´antibiotiques bétalactames (FDF) dans des installations de pointe. [Voir le profil du CDMO]
Sociétés de CDMO de produits injectables | Services de fabrication à façon de produits injectables
FDF CDMO Services | Fabrication à façon de formes posologiques finies
Chez MAI CDMO, nous mettons en relation des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques avec des sociétés CDMO de premier plan offrant des services complets de remplissage de flacons stériles. Que vous lanciez un produit injectable en milieu hospitalier, que vous mettiez à l´échelle un produit biologique ou que vous travailliez sur l´administration de doses multiples sans conservateur, nous vous aiderons à trouver le partenaire disposant de l´infrastructure et de l´expertise adéquates.
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