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Sociétés CDMO de remplissage de flacons injectables - Services de remplissage de flacons stériles

Votre partenaire de confiance pour la fabrication et le développement à façon de flacons injectables

Showing 24 facilities
Upperton Pharma Solutions
Royaume-Uni

Upperton Pharma Solutions

Upperton Pharma Solutions

Développement et fabrication de produits pharmaceutiques sous forme de poudres et de liquides secs et stériles à dose orale solide (OSD), nasale, pour inhalatio

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (R) Respiratory system, (C) Cardiovascular system, (N) Nervous system

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, OLIGONUCLÉOTIDES, BIOLOGIE

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

RÉGION: Europe

USAGE: Humain

COMPLIANCE: MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI)

SERVICES: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)

MARCHÉS: FDA (USA), EMA (EU), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

BSL (niveau de sécurité biologique): 1

FAES FARMA | DERIO facility
Espagne

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

Développeur et fabricant de médicaments à usage humain.

MARCHÉS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS

COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), Service public français (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (BPF de Chine), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Santé Canada (Canada GMP), MSPAS, MFDS/KFDA (République de Corée GMP), COFEPRIS

RÉGION: Europe

USAGE: Humain

SERVICES: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Aenova Group - Location Latina, Italy
Italie

Aenova Group - Location Latina, Italy

Aenova

Centre de compétences produits de santé animale et technologies stériles.

MARCHÉS: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia)

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS

COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (BPF DE L'UE), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), TITCK (Turkish Health Authorities)

RÉGION: Europe

USAGE: Humain, Vétérinaire

SERVICES: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)

BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

Adragos Pharma |  Athens
Grèce

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

Spécialisé dans le développement de médicaments à valeur ajoutée et a été récemment mis à niveau avec les capacités HPAPI.

MARCHÉS: ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES

COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), FDA (cGMP), NSF, NMPA (BPF de Chine), ISO, MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

RÉGION: Europe

USAGE: Humain

SERVICES: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site
Chine

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

Le centre de R&D joue un rôle fondamental en soutenant le développement d’API et de formes posologiques finies.

MARCHÉS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Rest of World, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (R) Respiratory system, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (V01) Allergens, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (V04) Diagnostic agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (B) Blood and blood forming organs, (V06) Nutrients

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS, CHEMICAL-SYNTHETIC

COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), IFS, DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), Service public français (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (BPF de Chine), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), BRCGS, ECOVADIS, ISO, Conseil de recherche sur le halal, INVIMA, Santé Canada (Canada GMP), SQF (Safe Quality Food), TITCK (Turkish Health Authorities), MSPAS, MFDS/KFDA (République de Corée GMP), COFEPRIS

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

BSL (niveau de sécurité biologique): 3, 4, 1, 2

USAGE: Humain

SERVICES: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

RÉGION: APAC

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site
Chine

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

Le site de fabrication de formulations est dédié au développement et à la production de formes galéniques complexes et de grande valeur.

MARCHÉS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Rest of World, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (R) Respiratory system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (V01) Allergens, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (V04) Diagnostic agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (B) Blood and blood forming organs, (V06) Nutrients

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES

COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), IFS, DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), Service public français (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (BPF de Chine), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), BRCGS, ECOVADIS, ISO, Conseil de recherche sur le halal, INVIMA, Santé Canada (Canada GMP), SQF (Safe Quality Food), TITCK (Turkish Health Authorities), MSPAS, MFDS/KFDA (République de Corée GMP), COFEPRIS

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

BSL (niveau de sécurité biologique): 3, 4, 1, 2

USAGE: Humain

SERVICES: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

RÉGION: APAC

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
Espagne

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company

Laboratorios Salvat

Solutions CDMO entièrement intégrées pour Blow-Fill-Seal (BFS), multidoses stériles, multidoses non stériles, sachets, gélules et comprimés.

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS, PARTICLE ENGINEERING

COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), ISO

RÉGION: Europe

USAGE: Humain

SERVICES: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

MARCHÉS: FDA (USA), EMA (EU)

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (V01) Allergens, (S) Sensory organs

BSL (niveau de sécurité biologique): 1

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Ophtapharm, a Sentiss Company
Suisse

Ophtapharm, a Sentiss Company

Ophtapharm, a Sentiss Company

Ophtalmique et otique - Solutions, suspensions, émulsions, pommades et gels - Installation approuvée par la FDA.

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS

COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), FDA (cGMP), ISO

RÉGION: Europe

USAGE: Humain, Vétérinaire

SERVICES: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

MARCHÉS: FDA (USA), EMA (EU)

Limited view

FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site

MAI network supplier

Solutions pour les programmes de distribution non virale

Location available after registration

Limited view

FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site

MAI network supplier

Solutions CDMO à guichet unique pour les APL et les intermédiaires clés.

Location available after registration

Limited view

FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site

MAI network supplier

CDMO israélien spécialisé dans le développement et la fabrication GMP de produits pharmaceutiques synthétiques complexes et de dispositifs médicaux basés sur la

Location available after registration

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Lifecore Injectables CDMO
États-Unis

Lifecore Injectables CDMO

Lifecore Biomedical

CDMO qui fabrique des produits pharmaceutiques injectables stériles cliniques et commerciaux.

MARCHÉS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Rest of World, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS

COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS, ISO, Santé Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Lowest potential for abuse

BSL (niveau de sécurité biologique): 3, 1, 2

USAGE: Humain, Vétérinaire

SERVICES: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)

RÉGION: North America

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Les flacons injectables, qu’ils soient multidoses, en vrac ou de qualité infusion, nécessitent un traitement aseptique strict, des volumes de remplissage précis et une intégrité du contenant robuste. Des petits lots cliniques à la production commerciale complète, travailler avec des entreprises CDMO de flacons injectables expérimentées garantit la stérilité, la cohérence et la conformité essentielles au succès parenteral.

Avec des services entièrement intégrés de remplissage stérile de flacons, ces CDMO soutiennent les produits injectables dans une large gamme de catégories thérapeutiques, offrant une flexibilité en termes de taille de lot, volume de remplissage et conception de l’emballage.


Comment choisir des entreprises CDMO de flacons injectables

Lors de la sélection d’entreprises CDMO de flacons injectables, recherchez :

  • Expertise en remplissage aseptique utilisant RABS, isolateurs ou environnements en salle blanche
  • Compatibilité avec les types de flacons : verre, plastique (polymère), bouchon à vis ou serti
  • Support pour différents volumes de remplissage (5 mL à 500 mL ou plus)
  • Sterilisation terminale ou procédés véritablement aseptiques
  • Expérience en remplissage multidoses ou sans conservateur
  • Flexibilité de la taille des lots pour les besoins cliniques ou commerciaux
  • Prêt réglementaire avec certification GMP et historique d’audit

Un CDMO solide assure l’intégrité du contenant, la précision de la dose et la conformité réglementaire complète dès le premier jour.


Services clés proposés par les fournisseurs de remplissage stérile de flacons

Les fournisseurs de premier plan de services de remplissage stérile de flacons offrent généralement :

  • Formulation stérile et filtration de solutions injectables
  • Remplissage de flacons en verre et plastique avec des lignes automatisées ou semi-automatisées
  • Options de stérilisation terminale ou de remplissage aseptique
  • Formulations sans conservateurs et multidoses
  • Bouchage, scellage, étiquetage et inspection visuelle
  • Tests d’intégrité des fermetures (CCIT)
  • Gestion de la chaîne du froid pour les produits sensibles à la température
  • Support réglementaire et CMC pour les soumissions mondiales

Ces services sont idéaux pour les injectables à usage hospitalier, vaccins, antibiotiques, biologiques et plus encore.


Avantages de collaborer avec des entreprises CDMO de flacons injectables

Travailler avec des entreprises CDMO de flacons injectables fiables offre plusieurs avantages :

  • Production à haute capacité pour les approvisionnements hospitaliers et institutionnels
  • Réduction du risque de contamination grâce à des technologies aseptiques avancées
  • Conformité réglementaire aux normes GMP mondiales
  • Flexibilité dans la taille et la configuration des contenants
  • Réduction du temps de mise sur le marché grâce à un développement, un remplissage et un emballage intégrés

Les injectables en flacon restent un format de confiance, et le bon CDMO garantit leur qualité et fiabilité.


Entreprises CDMO de flacons injectables

Parmi les principaux CDMO de flacons injectables figurent :

  • Huiyu Pharma: CDMO experte dans le développement et la fabrication d’API et d’injectables complexes, incluant implants, formulations liposomales, produits hautement actifs, oncologiques, cytotoxiques et corticostéroïdes. Site approuvé FDA (USA) et EMA (UE). [Voir le profil CDMO]
  • Grifols: Solutions de fabrication stérile pour petites molécules, en poches souples et flacons. [Voir le profil CDMO]
  • Cenexi: Production d’injectables stériles haute puissance, principalement en oncologie. [Voir le profil CDMO]
  • CDM Lavoisier: Production d’ampoules et flacons en verre, ainsi que de contenants BFS en plastique. [Voir le profil CDMO]
  • Aenova: CDMO spécialisée dans le remplissage stérile en flacons. [Voir le profil CDMO]
  • VIVUNT PHARMA: Fabrication de médicaments oncologiques stériles en flacons, liquides ou lyophilisés. [Voir le profil CDMO]
  • Reig Jofre: Développement et fabrication d’antibiotiques bêta-lactamines (FDF) dans des installations de pointe. [Voir le profil CDMO]
  • PHARMALOOP S.L: Solutions CDMO intégrées pour Blow-Fill-Seal (BFS), multidoses stériles et non stériles, sachets, capsules et comprimés. [Voir le profil CDMO]
  • Liof Pharma S.L.U: Partenaire CDMO fiable pour la fabrication aseptique et la lyophilisation de biologiques et injectables. [Voir le profil CDMO]
  • i+Med: Développement et production de nouveaux médicaments utilisant des technologies de libération contrôlée. [Voir le profil CDMO]
  • Ophtapharm: Formulations stériles ophtalmiques et otologiques (solutions, suspensions, émulsions, pommades et gels). Site approuvé FDA. [Voir le profil CDMO]
  • Adragos Pharma: Spécialisée dans le développement de médicaments à forte valeur ajoutée ; capacités HPAPI récemment intégrées. [Voir le profil CDMO]
  • Content Group: Fabrication de formes stériles (ophtalmiques, nasales, otologiques) et de produits finis. [Voir le profil CDMO]
  • Darnytsia Kyiv : Organisation pharmaceutique de fabrication combinant des installations de pointe, des systèmes de contrôle qualité stricts et une expertise élevée afin de proposer à ses clients des solutions fiables, conformes et innovantes. [Voir le profil CDMO]
  • Ascendia Pharmaceutical Solutions : CDMO certifiée GMP offrant des services avancés de fabrication pharmaceutique stérile et non stérile, de développement de formulations et de tests analytiques. [Voir le profil CDMO]
  • FAES FARMA : Entreprise spécialisée dans le développement et la fabrication de médicaments à usage humain, disposant de capacités intégrées tout au long du cycle pharmaceutique. [Voir le profil CDMO]
  • Demo facility : Spécialisée dans les thérapies tissulaires, cellulaires et la thérapie génique (GTMP), soutenant des activités avancées de développement et de fabrication de thérapies innovantes. [Voir le profil CDMO]

Informations connexes


Laissez MAI CDMO Network vous aider à trouver le bon partenaire CDMO pour les flacons injectables

Chez MAI CDMO, nous mettons en relation les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques avec des CDMO de premier plan pour les flacons injectables offrant des services complets de remplissage stérile de flacons. Que vous lanciez un injectables hospitalier, que vous développiez un biologique ou que vous travailliez sur une administration multidoses sans conservateur, nous vous aiderons à trouver le partenaire ayant l’infrastructure et l’expertise adéquates.

Vous cherchez une solution de remplissage stérile de flacons ? Contactez-nous dès aujourd’hui pour trouver votre partenaire CDMO idéal.