Home / / Empresas CDMO síntesis orgánica | Servicios de fabricación síntesis orgánica por contrato /
La síntesis orgánica es el núcleo de la innovación farmacéutica, ya que permite la creación de API, productos intermedios y compuestos especiales mediante una química precisa y escalable. Tanto si está desarrollando una nueva terapia como si está fabricando materiales de partida clave, trabajar con empresas CDMO especializadas en síntesis orgánica garantiza la seguridad, la calidad y la eficiencia de todo el proceso.
Al subcontratar a expertos en fabricación orgánica por contrato, usted obtiene acceso a plataformas químicas avanzadas, capacidades de síntesis de múltiples pasos e infraestructura preparada para la regulación para acelerar su camino desde la molécula hasta el mercado.
Al evaluar las empresas CDMO orgánicas, los factores importantes incluyen:
Experiencia sintética: Química heterocíclica, síntesis asimétrica, resolución quiral, rutas complejas de múltiples pasos.
Capacidad de desarrollo: Búsqueda de rutas, optimización de procesos y perfiles de impurezas
Flexibilidad de escala: Del laboratorio al piloto, pasando por la producción comercial
Capacidad de reacción: Hidrogenación, halogenación, nitración, reacciones de Grignard, química organometálica
Cumplimiento de la normativa: GMP, ISO, REACH y preparación para inspecciones (FDA, EMA, etc.)
Sistemas de contención y seguridad para reacciones peligrosas o sensibles
La CDMO adecuada combina los conocimientos químicos con el control operativo para ofrecer resultados coherentes en plazos ajustados.
Los principales proveedores de fabricación orgánica por contrato suelen ofrecer:
Síntesis personalizada de API, productos intermedios y estándares de referencia
Diseño de rutas y desarrollo de procesos en condiciones GMP y no GMP
Manipulación de reacciones peligrosas y de alta energía con sistemas de seguridad completos
Producción a escala piloto y comercial en reactores polivalentes
Desarrollo de métodos analíticos y pruebas de control de calidad
Purificación y cristalización para el aislamiento y la estabilidad de compuestos
Documentación reglamentaria y registros de lotes para presentaciones globales
Transferencia de tecnología y validación de procesos
Estos servicios son ideales para aplicaciones farmacéuticas, biotecnológicas, agroquímicas y de química fina.
Colaborar con empresas CDMO orgánicas experimentadas proporciona claras ventajas:
Plazos de desarrollo acelerados con rutas sintéticas probadas
Escalado eficiente de lotes de laboratorio a producción de toneladas métricas
Producción de alta pureza y control de impurezas para el éxito regulatorio
Optimización rentable del proceso mediante la innovación de rutas
Cumplimiento y documentación listos para auditorías y presentaciones globales
Con la CDMO adecuada, su molécula se desarrolla, fabrica y documenta para satisfacer tanto las necesidades técnicas como las del mercado.
Algunas de las empresas CDMO orgánicas más fiables son:
Cambrex: CMO química especializada en el desarrollo temprano de productos farmacéuticos de moléculas pequeñas, incluida la fabricación orgánica por contrato [Ver perfil de la CDMO].
ChemCon: Con sede en Alemania, ChemCon está especializada en API y química fina, y ofrece experiencia en la transferencia de proyectos de I+D a procesos de producción totalmente conformes con las cGMP [Ver perfil de la CDMO].
Pharmaron: instalaciones de fabricación de moléculas pequeñas [Ver perfil de CDMO].
Laboratori Alchemia: Síntesis a medida de productos complejos o incluso desconocidos en la literatura [Ver perfil de CDMO].
Viswa Laboratories: CRAMS/CDMO, APIs, intermedios y especialidades químicas [Ver perfil de CDMO].
Actylis: Descubrimiento de procesos químicos, desarrollo, cGMP y servicios de fabricación comercial [Ver perfil de CDMO].
Seacross Pharma: Con tres instalaciones, Seacross Pharma ofrece una gama de servicios de CMO/CDMO de API personalizados a clientes de todo el mundo [Ver perfil de CDMO].
Empresas CMO químicas | Síntesis a medida y soluciones CMO químicas
Empresas CDMO de química fina | Servicios de fabricación por contrato de química fina
En MAI CDMO, ponemos en contacto a empresas farmacéuticas, biotecnológicas y químicas con empresas CDMO orgánicas de confianza que ofrecen servicios de fabricación orgánica por contrato de primer nivel. Tanto si necesita diseño de rutas, producción intermedia o síntesis completa de API, nuestra red le garantiza que encontrará el socio adecuado en cuanto a rendimiento, cumplimiento y escalabilidad.
¿Necesita un socio de confianza para síntesis orgánicas complejas? Póngase en contacto con nosotros hoy mismo y empecemos.
Si tiene alguna pregunta o sugerencia, haga clic aquí. Estaremos encantados de atenderle.