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Empresas CDMO líderes en Bélgica

Sus socios de confianza en Bélgica para la fabricación y el desarrollo por contrato.

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Mostrando 5 plantas
White Raven - Legiapark
Bélgica

White Raven - Legiapark

White Raven

Sitio de llenado y acabado dedicado a la formulación GMP y al llenado aséptico de inyectables líquidos estériles.

OEB (Bandas de exposición profesional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

MERCADOS: EMA (EU)

REGIÓN: Europa

USO: Humano

BSL (nivel de seguridad biológica): 1, 2

SERVICIOS: Servicios de fabricación, Packaging

TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio

CUMPLIMIENTO: EMA (BPF DE LA UE)

CATEGORÍA / PRODUCTO: BIOLÓGICOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

Cenexi Laboratoires Thissen
Bélgica

Cenexi Laboratoires Thissen

Cenexi

Esta planta de 8.000 m2, con edificios repartidos en un terreno de casi siete hectáreas, está situada a 20 km al sur de Bruselas y cuenta con 340 empleados*.

OEB (Bandas de exposición profesional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

BSL (nivel de seguridad biológica): 3, 4, 1, 2

SUSTANCIAS CONTROLADAS: Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso más bajo, Bajo potencial de abuso, Potencial de abuso moderado

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

REGIÓN: Europa

CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), NMPA (China GMP), EMA (BPF DE LA UE), Health Canada (Canadá GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

USO: Humano, Veterinario

SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (H) Preparaciones hormonales sistémicas excl. hormonas sexuales e insulinas, (L) Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores., (G) Sistema genitourinario y hormonas sexuales

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

Vista limitada

Instalación — QUÍMICO-SINTÉTICO

Proveedor en la red MAI

Síntesis de API, desarrollo de formulaciones y fabricación GMP combinadas con capacidades de llenado y acabado.

Ubicación disponible tras registro

Vista limitada

Instalación — SERVICIOS

Proveedor en la red MAI

Instalación cGMP que proporciona ICH y condiciones personalizadas para cumplir con los requisitos de almacenamiento específicos de cualquier proyecto farmacéuti

Ubicación disponible tras registro

Vista limitada

Instalación — SERVICIOS

Proveedor en la red MAI

Desarrollo de formulación de productos farmacéuticos y fabricación GMP (fase clínica)

Ubicación disponible tras registro

Resultados Sugeridos

Estas instalaciones coinciden con tus criterios principales pero no con todos los filtros opcionales.

CARBOGEN AMCIS | Bubendorf
Suiza

CARBOGEN AMCIS | Bubendorf

CARBOGEN AMCIS

Desarrollo y fabricación cGMP de API altamente potentes, incluidos conjugados de anticuerpos y fármacos (ADC).

SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios analíticos / QC, Servicios regulatorios, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios de fabricación

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, CDSCO (India), TGA (Australia)

CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (BPF DE LA UE), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP)

USO: Humano, Veterinario

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (V09-10) Radiopharmaceuticals, (N) sistema nervioso, (D) Dermatologicals, (B) Sangre y órganos hematopoyéticos, (R) Sistema respiratorio, (M) Sistema musculoesquelético, (L) Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores., (C) Sistema cardiovascular, (A) Tracto digestivo y metabolismo.

TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio

OEB (Bandas de exposición profesional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día)

CATEGORÍA / PRODUCTO: INGENIERÍA DE PARTÍCULAS, SERVICIOS, BIOLÓGICOS, QUÍMICO-SINTÉTICO

REGIÓN: Europa

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
España

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer

HIPRA Biotech Services

Capacidades internas de extremo a extremo, desde el desarrollo de líneas celulares hasta la fabricación comercial.

SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Logística, Servicios analíticos / QC, Packaging, Servicios regulatorios, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios de fabricación

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

CUMPLIMIENTO: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (BPF DE LA UE), Health Canada (Canadá GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO)

BSL (nivel de seguridad biológica): 1, 2

USO: Humano, Veterinario

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

OEB (Bandas de exposición profesional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día)

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, BIOLÓGICOS

REGIÓN: Europa

JAFRAL
Eslovenia

JAFRAL

JAFRAL

Instalación biotecnológica integrada que proporciona I + D, fabricación sin BPF y BPF, pruebas de control de calidad y servicios de llenado y acabado para productos biológicos avanzados.

SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Logística, Servicios analíticos / QC, Packaging, Servicios regulatorios, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios de fabricación

CUMPLIMIENTO: ICH, FDA (cGMP), ISO, EMA (BPF DE LA UE), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), SQF (alimentos de calidad segura)

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

BSL (nivel de seguridad biológica): 1, 2

CATEGORÍA / PRODUCTO: COSMÉTICA, NUTRACÉUTICOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SERVICIOS, BIOLÓGICOS

USO: Humano, Veterinario

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (J) Antiinfecciosos para uso sistémico, (D) Dermatologicals, (V06) Nutrientes, (R) Sistema respiratorio, (A) Tracto digestivo y metabolismo.

REGIÓN: Europa

Bilthoven Biologicals Drug Substance and Drug Product Facilities
Países Bajos

Bilthoven Biologicals Drug Substance and Drug Product Facilities

Bilthoven Biologicals BV

Instalaciones GMP multiproducto para Sustancia Farmacéutica y Producto Farmacéutico.

SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Logística, Servicios analíticos / QC, Packaging, Servicios regulatorios, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios de fabricación

MERCADOS: EMA (EU), MHRA (UK)

BSL (nivel de seguridad biológica): 1, 2

USO: Humano

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

CUMPLIMIENTO: EMA (BPF DE LA UE)

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SERVICIOS, BIOLÓGICOS

REGIÓN: Europa

HBM Pharma
Eslovaquia

HBM Pharma

Hbm Pharma

CMO con certificación EU-GMP con sede en Martin, Eslovaquia. La empresa ofrece servicios de fabricación y envasado para productos farmacéuticos estériles. produ

MERCADOS: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), Russian Health Authorities, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

CUMPLIMIENTO: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (BPF DE LA UE), Health Canada (Canadá GMP), ANVISA (Brasil)

USO: Humano

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios de fabricación

OEB (Bandas de exposición profesional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día)

SUSTANCIAS CONTROLADAS: Alto potencial de abuso y uso médico

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SERVICIOS

REGIÓN: Europa

SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland
Suiza

SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

Sitio suizo de investigación y desarrollo de péptidos e intermediarios peptídicos con SPPS, LPPS, síntesis híbrida, ampliación de kilolab, purificación y anális

SERVICIOS: Logística, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging

REGIÓN: Europa

CATEGORÍA / PRODUCTO: COSMÉTICA, QUÍMICO-SINTÉTICO, SERVICIOS, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS

TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño

SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland
Suiza

SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

Laboratorio de síntesis orgánica y de péptidos GMP a pequeña escala para proyectos clínicos, especializados y de alto valor que requieren una producción flexibl

SERVICIOS: Logística, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging

REGIÓN: Europa

CATEGORÍA / PRODUCTO: QUÍMICO-SINTÉTICO, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS

TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño

Bélgica es un centro bien establecido para el desarrollo y la fabricación de productos farmacéuticos en Europa. Las empresas CDMO en Bélgica están estratégicamente integradas en el ecosistema global de ciencias biológicas y ofrecen experiencia en suministro de ensayos clínicos, fabricación comercial y soporte regulatorio alineado con los estándares de la EMA.

Desde nuevas empresas de biotecnología innovadoras hasta líderes farmacéuticos mundiales, las empresas eligen CDMO en Bélgica por su cumplimiento de las regulaciones europeas, su infraestructura avanzada y su capacidad de escalar eficientemente en los mercados internacionales.

¿Por qué elegir CDMO en Bélgica?

Bélgica se ha ganado una sólida reputación por su infraestructura farmacéutica avanzada y su papel central en los sistemas sanitarios europeos. Las CDMO en Bélgica se benefician de colaboraciones con centros académicos y de investigación de primer nivel, proximidad a las redes regulatorias de la EMA y acceso a programas de financiación de innovación de la UE.

Con una amplia experiencia en el desarrollo de fármacos complejos y vías regulatorias aceleradas en la UE, los CMO de Bélgica son socios ideales para las empresas que buscan una entrada eficiente en el mercado y una expansión en Europa.

Servicios clave ofrecidos por empresas CDMO en Bélgica

  • Fabricación de suministros clínicos: Producción de fase I a III con rápida ampliación y capacidades de distribución en toda la UE.
  • Apoyo regulatorio y de presentación: Experiencia en presentaciones de EMA, incluidos expedientes IMPD y MAA.
  • Fabricación especializada y de alta contención: instalaciones equipadas para API potentes, inyectables estériles y formulaciones complejas.
  • Embalaje y etiquetado integrados: Embalaje compatible con GMP con serialización y logística de temperatura controlada para distribución europea.
  • Transferencia de tecnología y preparación comercial: Transiciones fluidas desde el desarrollo hasta el lanzamiento con procesos validados y soporte a escala comercial.

Ventajas de asociarse con CDMO en Bélgica

  • Alineación regulatoria: Cumplimiento directo de los requisitos de la EMA para aprobaciones más rápidas y auditorías sin problemas.
  • Acceso estratégico al mercado de la UE: Bélgica ofrece una ubicación central y una ventaja logística para la distribución paneuropea y global.
  • Fuerza laboral calificada: Profesionales altamente capacitados en fabricación farmacéutica, biotecnología y ciencias regulatorias.
  • Infraestructura robusta: Instalaciones de última generación diseñadas para la innovación, la flexibilidad y la producción a gran escala.
  • Colaboraciones de confianza: Sólido historial de asociaciones con empresas farmacéuticas europeas e internacionales.

Empresas CDMO en Bélgica

Algunas de las empresas de C(D)MO líderes en Bélgica incluyen:

  • Cenexi: CDMO belga situada a 20 km al sur de Bruselas con 340 empleados. Se especializa en la producción de inyectables estériles y de gran potencia, principalmente para aplicaciones oncológicas. [Ver perfil CDMO]
  • Cambrex: CDMO en Bélgica estratégicamente ubicada en la región de Lieja. Su instalación cGMP de última generación proporciona ICH y condiciones personalizadas para cumplir con los requisitos de almacenamiento específicos de cualquier proyecto farmacéutico, desde -80 °C hasta +50 °C, con control total de la humedad. [Ver perfil CDMO]
  • White Raven: Sitio de llenado y acabado dedicado a la formulación GMP y al llenado aséptico de inyectables líquidos estériles. [Ver perfil de CDMO]

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