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Empresas CDMO líderes en Bélgica

Sus socios de confianza en Bélgica para la fabricación y el desarrollo por contrato.

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Mostrando 5 plantas
Cenexi Laboratoires Thissen
Bélgica

Cenexi Laboratoires Thissen

Cenexi

Esta planta de 8.000 m2, con edificios repartidos en un terreno de casi siete hectáreas, está situada a 20 km al sur de Bruselas y cuenta con 340 empleados*.

TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

CUMPLIMIENTO: EMA (BPF DE LA UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), Health Canada (Canadá GMP), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)

SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo, Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso moderado, Bajo potencial de abuso

REGIÓN: Europa

BSL (nivel de seguridad biológica): 3, 4, 1, 2

MERCADOS: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

USO: Humano, Veterinario

SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (H) Preparaciones hormonales sistémicas excl. hormonas sexuales e insulinas, (L) Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores., (G) Sistema genitourinario y hormonas sexuales

OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)

Vista limitada

Instalación — FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

Proveedor en la red MAI

Sitio de llenado y acabado dedicado a la formulación GMP y al llenado aséptico de inyectables líquidos estériles.

Ubicación disponible tras registro

Vista limitada

Instalación — SERVICIOS

Proveedor en la red MAI

Síntesis de API, desarrollo de formulaciones y fabricación GMP combinadas con capacidades de llenado y acabado.

Ubicación disponible tras registro

Vista limitada

Instalación — SERVICIOS

Proveedor en la red MAI

Instalación cGMP que proporciona ICH y condiciones personalizadas para cumplir con los requisitos de almacenamiento específicos de cualquier proyecto farmacéuti

Ubicación disponible tras registro

Resultados Sugeridos

Estas instalaciones coinciden con tus criterios principales pero no con todos los filtros opcionales.

HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva
España

HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva

HIPRA Biotech Services

Capacidades internas de extremo a extremo, desde el desarrollo de líneas celulares hasta la fabricación comercial.

SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Logística, Servicios analíticos / QC, Packaging, Servicios regulatorios, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios de fabricación

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

CUMPLIMIENTO: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (BPF DE LA UE), Health Canada (Canadá GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO)

BSL (nivel de seguridad biológica): 1, 2

USO: Humano

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

OEB (Bandas de exposición profesional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día)

REGIÓN: Europa

CATEGORÍA / PRODUCTO: BIOLÓGICOS

Adare Pharma | EU
Italia

Adare Pharma | EU

Adare Pharma Solutions

CDMO global que ofrece desarrollo de productos llave en mano mediante experiencia en fabricación comercial., centrado en formas de dosificación oral.

SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Logística, Servicios analíticos / QC, Packaging, Servicios regulatorios, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios de fabricación

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Consejo de Investigación Halal, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, Servicio Público Francés (CIR), NMPA (China GMP), EMA (BPF DE LA UE), Health Canada (Canadá GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)

USO: Humano, Veterinario

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (N) sistema nervioso, (J) Antiinfecciosos para uso sistémico, (V01) Allergens, (R) Sistema respiratorio, (M) Sistema musculoesquelético, (C) Sistema cardiovascular, (A) Tracto digestivo y metabolismo.

OEB (Bandas de exposición profesional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día)

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS, SERVICIOS

REGIÓN: Europa

CZ Vaccines | Large Scale Plant Portugal
Portugal

CZ Vaccines | Large Scale Plant Portugal

CZ Vaccines

Instalación a escala comercial

SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Logística, Servicios analíticos / QC, Packaging, Servicios regulatorios, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios de fabricación

MERCADOS: EMA (EU)

CUMPLIMIENTO: ISO, EMA (BPF DE LA UE), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP)

BSL (nivel de seguridad biológica): 1, 2

USO: Humano

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Medio

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (J) Antiinfecciosos para uso sistémico, (R) Sistema respiratorio, (G) Sistema genitourinario y hormonas sexuales

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, BIOLÓGICOS

REGIÓN: Europa

FAES FARMA | DERIO facility
España

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

Desarrollador y fabricante de medicamentos humanos.

SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Logística, Servicios analíticos / QC, Packaging, Servicios regulatorios, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios de fabricación

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

CUMPLIMIENTO: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), Servicio Público Francés (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (BPF DE LA UE), Health Canada (Canadá GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)

USO: Humano

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (N) sistema nervioso, (J) Antiinfecciosos para uso sistémico, (D) Dermatologicals, (R) Sistema respiratorio, (M) Sistema musculoesquelético, (G) Sistema genitourinario y hormonas sexuales, (C) Sistema cardiovascular, (A) Tracto digestivo y metabolismo.

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

OEB (Bandas de exposición profesional): 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

REGIÓN: Europa

Laboratorios Grifols | Murcia Plant
España

Laboratorios Grifols | Murcia Plant

Grifols International

Soluciones de fabricación estériles (pequeñas moléculas) en bolsas flexibles.

MERCADOS: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (BPF DE LA UE), Health Canada (Canadá GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)

USO: Humano, Veterinario

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

SERVICIOS: Logística, Servicios analíticos / QC, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios de fabricación

SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo, Potencial de abuso moderado, Bajo potencial de abuso

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (N) sistema nervioso, (J) Antiinfecciosos para uso sistémico, (M) Sistema musculoesquelético, (C) Sistema cardiovascular, (A) Tracto digestivo y metabolismo.

OEB (Bandas de exposición profesional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día)

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

REGIÓN: Europa

Cenexi
Francia

Cenexi

Cenexi

La planta GMP en un terreno de cuatro hectáreas está situada a 9 km al este de París. Es un centro de excelencia para ampollas inyectables.

SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Logística, Servicios analíticos / QC, Packaging, Servicios regulatorios, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios de fabricación

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), EMA (BPF DE LA UE), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)

USO: Humano, Veterinario

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo, Potencial de abuso moderado, Alto potencial de abuso y sin uso médico, Alto potencial de abuso y uso médico, Bajo potencial de abuso

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (N) sistema nervioso, (J) Antiinfecciosos para uso sistémico, (D) Dermatologicals, (P) Productos antiparasitarios, insecticidas y repelentes, (M) Sistema musculoesquelético, (L) Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores., (C) Sistema cardiovascular, (A) Tracto digestivo y metabolismo.

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

OEB (Bandas de exposición profesional): 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

REGIÓN: Europa

Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site
Alemania

Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site

Green Phoenix Labs GmbH

Empresa de Terapia Celular con exceso de capacidad de Sala Blanca.

SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios analíticos / QC, Packaging, Servicios regulatorios, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios de fabricación

MERCADOS: EMA (EU)

BSL (nivel de seguridad biológica): 1, 2

USO: Humano

SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo, Potencial de abuso moderado, Bajo potencial de abuso

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (S) Órganos sensoriales, (N) sistema nervioso, (D) Dermatologicals, (B) Sangre y órganos hematopoyéticos, (R) Sistema respiratorio, (M) Sistema musculoesquelético, (G) Sistema genitourinario y hormonas sexuales, (C) Sistema cardiovascular, (A) Tracto digestivo y metabolismo.

TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio

OEB (Bandas de exposición profesional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día)

CUMPLIMIENTO: EMA (BPF DE LA UE)

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SERVICIOS, BIOLÓGICOS

REGIÓN: Europa

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
España

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer

HIPRA Biotech Services

Capacidades internas de extremo a extremo, desde el desarrollo de líneas celulares hasta la fabricación comercial.

SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Logística, Servicios analíticos / QC, Packaging, Servicios regulatorios, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios de fabricación

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

CUMPLIMIENTO: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (BPF DE LA UE), Health Canada (Canadá GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO)

BSL (nivel de seguridad biológica): 1, 2

USO: Humano, Veterinario

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

OEB (Bandas de exposición profesional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día)

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, BIOLÓGICOS

REGIÓN: Europa

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Bélgica es un centro bien establecido para el desarrollo y la fabricación de productos farmacéuticos en Europa.Empresas CDMO en Bélgicaestán estratégicamente integrados en el ecosistema global de ciencias biológicas y ofrecen experiencia en suministro de ensayos clínicos, fabricación comercial y soporte regulatorio alineado con los estándares de la EMA.

Desde innovadoras empresas emergentes de biotecnología hasta líderes farmacéuticos mundiales, las empresas eligenCDMO en Bélgicapor su cumplimiento de las regulaciones europeas, infraestructura avanzada y capacidad de escalar eficientemente en los mercados internacionales.

¿Por qué elegir CDMO en Bélgica?

Bélgica se ha ganado una sólida reputación por su infraestructura farmacéutica avanzada y su papel central en los sistemas sanitarios europeos.CDMO en BélgicaBenefíciese de colaboraciones con centros académicos y de investigación de primer nivel, proximidad a las redes regulatorias de la EMA y acceso a programas de financiación de innovación de la UE.

Con amplia experiencia en el desarrollo de fármacos complejos y vías regulatorias aceleradas de la UE,CMO en Bélgicason socios ideales para empresas que buscan una entrada eficiente en el mercado y una expansión en Europa.

Servicios clave ofrecidos por empresas CDMO en Bélgica

  • Fabricación de suministros clínicos:Producción de fase I a III con rápida ampliación y capacidades de distribución en toda la UE.
  • Soporte regulatorio y de presentación:Experiencia en presentaciones a la EMA, incluidos expedientes IMPD y MAA.
  • Fabricación especializada y de alta contención:Instalaciones equipadas para API potentes, inyectables estériles y formulaciones complejas.
  • Embalaje y etiquetado integrados:Embalaje compatible con GMP con serialización y logística de temperatura controlada para distribución europea.
  • Transferencia de tecnología y preparación comercial:Transiciones fluidas desde el desarrollo hasta el lanzamiento con procesos validados y soporte a escala comercial.

Ventajas de asociarse con CDMO en Bélgica

  • Alineación regulatoria:Cumplimiento directo de los requisitos de la EMA para aprobaciones más rápidas y auditorías sin problemas.
  • Acceso estratégico al mercado de la UE:Bélgica ofrece una ubicación central y una ventaja logística para la distribución paneuropea y global.
  • Mano de obra calificada:Profesionales altamente capacitados en fabricación farmacéutica, biotecnología y ciencias regulatorias.
  • Infraestructura robusta:Instalaciones de última generación diseñadas para la innovación, la flexibilidad y la producción a gran escala.
  • Colaboraciones de confianza:Sólida trayectoria de asociaciones con empresas farmacéuticas europeas e internacionales.

Empresas CDMO en Bélgica

Algunos de los principalesEmpresas C(D)MO en Bélgicaincluir:

  • Cenexi: CDMO belgaSituada a 20 km al sur de Bruselas y con 340 empleados. Se especializa en la producción de inyectables estériles y de gran potencia, principalmente para aplicaciones oncológicas.[Ver perfil CDMO]
  • Cambrex: CDMO en BélgicaUbicado estratégicamente en la región de Lieja. Su instalación cGMP de última generación proporciona ICH y condiciones personalizadas para cumplir con los requisitos de almacenamiento específicos de cualquier proyecto farmacéutico, desde -80 °C hasta +50 °C, con control total de la humedad.[Ver perfil CDMO]
  • Cuervo Blanco:Sitio de llenado y acabado dedicado a la formulación GMP y al llenado aséptico de inyectables líquidos estériles.[Ver perfil CDMO]
  • Ardena:Desarrollo de formulaciones de productos farmacéuticos y fabricación GMP para productos en fase clínica.[Ver perfil CDMO]

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Deje que MAI CDMO Network le ayude a encontrar el socio CDMO adecuado en Bélgica

Navegando por elPanorama CDMO belgarequiere conocimiento del mercado y conexiones confiables. MAI CDMO le ayuda a identificar el más adecuadoEmpresas CDMO en Bélgica—con la experiencia regulatoria, la capacidad y las habilidades técnicas para acelerar su proyecto.

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