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India
SENN India | Non-GMP Plant | Hyderabad, India
Senn Chemicals
Sitio de fabricación a gran escala sin GMP para intermediarios peptídicos, síntesis orgánica, operaciones LPPS y producción a escala.
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande
CATEGORÍA / PRODUCTO: COSMÉTICA, SERVICIOS, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS, QUÍMICO-SINTÉTICO
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
REGIÓN: APAC
India
SENN India | R&D Lab | Hyderabad, India
Senn Chemicals
Centro de I+D de química orgánica y de péptidos con soporte de SPPS, purificación, liofilización, análisis e ingeniería de partículas.
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
REGIÓN: APAC
CATEGORÍA / PRODUCTO: INGENIERÍA DE PARTÍCULAS, QUÍMICO-SINTÉTICO
India
Viswa Laboratories Pvt Ltd
Viswa Laboratories Private Limited
CRAMS/CDMO, API, productos intermedios y productos químicos especializados.
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals
SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo, Potencial de abuso moderado, Bajo potencial de abuso
MERCADOS: ANVISA (Brazil), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), NMPA (China)
USO: Humano, Veterinario
CUMPLIMIENTO: Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP)
REGIÓN: APAC
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
SERVICIOS: Servicios de fabricación, Servicios de desarrollo
BSL (nivel de seguridad biológica): 1, 2
CATEGORÍA / PRODUCTO: QUÍMICO-SINTÉTICO
China
Pharmaron API Commercial Synthesis Shaoxing (China)
Pharmaron
API comercial Síntesis de pequeñas moléculas/péptidos.
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (R) Respiratory system, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (V01) Allergens, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (V04) Diagnostic agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (B) Blood and blood forming organs, (V06) Nutrients
USO: Humano, Veterinario
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Servicios de aseguramiento de calidad
REGIÓN: APAC
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
MERCADOS: FDA (USA), NMPA (China)
CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ISO
CATEGORÍA / PRODUCTO: QUÍMICO-SINTÉTICO
MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Resto del Mundo, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (R) Respiratory system, (V01) Allergens, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (V04) Diagnostic agents, (S) Sensory organs, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs, (V06) Nutrients
CATEGORÍA / PRODUCTO: SERVICIOS, OLIGONUCLEÓTIDOS, QUÍMICO-SINTÉTICO
USO: Humano
CUMPLIMIENTO: ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP)
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
REGIÓN: APAC
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
Reino Unido
CARBOGEN AMCIS | Manchester, UK
CARBOGEN AMCIS
Descubra nuestras capacidades de fabricación de ingredientes cosméticos, productos químicos finos y síntesis personalizada de capacidades intermedias farmacéuti
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande
CATEGORÍA / PRODUCTO: SERVICIOS, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS, QUÍMICO-SINTÉTICO
REGIÓN: Europa
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios de desarrollo
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)
CUMPLIMIENTO: ECOVADIS, ISO, Consejo de Investigación Halal
Suiza
CARBOGEN AMCIS | Aarau
CARBOGEN AMCIS
Desarrollo y fabricación cGMP a mediana escala, incluida la cromatografía.
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio
CUMPLIMIENTO: PMDA/MHLW (Japan GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO
CATEGORÍA / PRODUCTO: SERVICIOS, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS, BIOLÓGICOS, QUÍMICO-SINTÉTICO
REGIÓN: Europa
MERCADOS: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
USO: Humano, Veterinario
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios de desarrollo, Servicios de aseguramiento de calidad
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)
China
Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd.
Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd
Apeloa CDMO proporciona servicios de descubrimiento, desarrollo y fabricación de clase mundial para API, intermedios y RSM.
MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande
CUMPLIMIENTO: EMA (BPF DE LA UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO
USO: Humano, Veterinario
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging
REGIÓN: APAC
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
CATEGORÍA / PRODUCTO: QUÍMICO-SINTÉTICO
China
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - API Manufacturing Site
Seacross Pharmaceutical Co Ltd
Nuestra instalación de fabricación de API desempeña un papel fundamental en la cadena de suministro integrada.
MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Resto del Mundo, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (R) Respiratory system, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (V01) Allergens, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (V04) Diagnostic agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (B) Blood and blood forming organs, (V06) Nutrients
CUMPLIMIENTO: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (BPF DE LA UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), IFS, DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), Servicio Público Francés (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), BRCGS, ECOVADIS, ISO, Consejo de Investigación Halal, INVIMA, Health Canada (Canadá GMP), SQF (alimentos de calidad segura), TITCK (Turkish Health Authorities), MSPAS, MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea), COFEPRIS
SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo, Alto potencial de abuso y sin uso médico, Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso moderado, Bajo potencial de abuso
BSL (nivel de seguridad biológica): 3, 4, 1, 2
USO: Humano
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
REGIÓN: APAC
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
CATEGORÍA / PRODUCTO: QUÍMICO-SINTÉTICO
China
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site
Seacross Pharmaceutical Co Ltd
El Centro de I+D desempeña un papel fundamental en el apoyo al desarrollo tanto de APIs como de formas farmacéuticas terminadas.
MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Resto del Mundo, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (R) Respiratory system, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (V01) Allergens, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (V04) Diagnostic agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (B) Blood and blood forming organs, (V06) Nutrients
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, QUÍMICO-SINTÉTICO
CUMPLIMIENTO: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (BPF DE LA UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), IFS, DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), Servicio Público Francés (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), BRCGS, ECOVADIS, ISO, Consejo de Investigación Halal, INVIMA, Health Canada (Canadá GMP), SQF (alimentos de calidad segura), TITCK (Turkish Health Authorities), MSPAS, MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea), COFEPRIS
SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo, Alto potencial de abuso y sin uso médico, Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso moderado, Bajo potencial de abuso
BSL (nivel de seguridad biológica): 3, 4, 1, 2
USO: Humano
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
REGIÓN: APAC
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
Suiza
SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland
Senn Chemicals
Sitio de producción suizo de cGMP para LPPS, SPPS y fabricación de péptidos híbridos desde la escala piloto hasta la escala comercial inicial.
TAMAÑO DEL LOTE: Medio, Grande
REGIÓN: Europa
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
CATEGORÍA / PRODUCTO: INGENIERÍA DE PARTÍCULAS, QUÍMICO-SINTÉTICO
Suiza
SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland
Senn Chemicals
Laboratorio de síntesis orgánica y de péptidos GMP a pequeña escala para proyectos clínicos, especializados y de alto valor que requieren una producción flexibl
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño
REGIÓN: Europa
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
CATEGORÍA / PRODUCTO: INGENIERÍA DE PARTÍCULAS, QUÍMICO-SINTÉTICO
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