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TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (R) Respiratory system, (C) Cardiovascular system, (N) Nervous system

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SERVICIOS, OLIGONUCLEÓTIDOS, BIOLÓGICOS

SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo, Alto potencial de abuso y sin uso médico, Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso moderado, Bajo potencial de abuso

REGIÓN: Europa

USO: Humano

CUMPLIMIENTO: MHRA (GMP DEL REINO UNIDO)

SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad

OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)

MERCADOS: FDA (USA), EMA (EU), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

BSL (nivel de seguridad biológica): 1

TAMAÑO DEL LOTE: Medio, Grande

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (R) Respiratory system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SERVICIOS, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS, QUÍMICO-SINTÉTICO

CUMPLIMIENTO: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (BPF DE LA UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), Health Canada (Canadá GMP), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea), ICH

SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo, Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso moderado, Bajo potencial de abuso

MERCADOS: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada)

USO: Humano

SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad

OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)

REGIÓN: Norteamérica

TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (R) Respiratory system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SERVICIOS, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS, QUÍMICO-SINTÉTICO

CUMPLIMIENTO: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (BPF DE LA UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), Health Canada (Canadá GMP), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea), ICH

SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo, Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso moderado, Bajo potencial de abuso

MERCADOS: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

USO: Humano

SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad

OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)

REGIÓN: Norteamérica

MERCADOS: DIGEMID (Peru), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), PMDA (Japan), EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

CUMPLIMIENTO: EMA (BPF DE LA UE), UAE Ministry of Health & Prevention, ISO

SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo, Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso moderado, Bajo potencial de abuso

REGIÓN: Europa

USO: Humano

SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad

OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)

MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

CUMPLIMIENTO: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (BPF DE LA UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), Servicio Público Francés (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Health Canada (Canadá GMP), MSPAS, MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea), COFEPRIS

REGIÓN: Europa

USO: Humano

SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad

OEB (Bandas de exposición profesional): 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

MERCADOS: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), FDA (USA), Russian Health Authorities, MFDS (South Korea)

TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, NUTRACÉUTICOS

CUMPLIMIENTO: Roszdravnadzor (Russia GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO, MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)

REGIÓN: Europa

USO: Humano

SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad

OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)

MERCADOS: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia)

TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, COSMÉTICA, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS, NUTRACÉUTICOS

CUMPLIMIENTO: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (BPF DE LA UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)

REGIÓN: Europa

USO: Humano, Veterinario

SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad

OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)

TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, NUTRACÉUTICOS

CUMPLIMIENTO: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (BPF DE LA UE), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP)

SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo, Alto potencial de abuso y sin uso médico, Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso moderado, Bajo potencial de abuso

REGIÓN: Europa

MERCADOS: ANVISA (Brazil), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU)

USO: Humano

SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad

OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)

TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS, NUTRACÉUTICOS

CUMPLIMIENTO: EMA (BPF DE LA UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO, MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)

REGIÓN: Europa

USO: Humano, Veterinario

SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad

MERCADOS: PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia)

OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)

TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

CUMPLIMIENTO: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (BPF DE LA UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP)

MERCADOS: EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU)

REGIÓN: Europa

USO: Humano, Veterinario

SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad

OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)

MERCADOS: ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SERVICIOS

CUMPLIMIENTO: EMA (BPF DE LA UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), ISO, MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)

SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo, Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso moderado, Bajo potencial de abuso

REGIÓN: Europa

USO: Humano

SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad

OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)

TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (R) Respiratory system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (S) Sensory organs, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs, (V06) Nutrients

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

CUMPLIMIENTO: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP)

SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo, Alto potencial de abuso y sin uso médico, Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso moderado, Bajo potencial de abuso

REGIÓN: Europa

USO: Humano, Veterinario

SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios de desarrollo

OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)

MERCADOS: FDA (USA), EMA (EU)

BSL (nivel de seguridad biológica): 1