Instalación de fabricación por contrato especializada en dosificación sólida oral (OSD) para suministro clínico y comercial.

Esta instalación es un sitio de fabricación por contrato totalmente integrado que se especializa en el desarrollo y la producción de dosis sólidas orales (OSD), y respalda el suministro clínico y comercial. El sitio ofrece una amplia gama de capacidades que incluyen mezcla, granulación (alto cizallamiento y lecho fluido), secado por aspersión, compresión de tabletas, encapsulación, recubrimiento e inspección de alta velocidad.
Además, la instalación proporciona manejo avanzado de compuestos potentes hasta OEB3, respaldado por tecnologías de contención como aisladores y válvulas de mariposa divididas para garantizar la seguridad del operador y la integridad del producto.
El sitio también cuenta con una planta piloto dedicada que opera a aproximadamente una décima parte de la escala comercial, lo que permite una eficiencia eficiente. ampliación, optimización de procesos y transferencia fluida de tecnología.
El sitio incluye capacidades de embalaje totalmente integradas (botella y blíster), serialización y sistemas de inspección automatizados, lo que permite la fabricación y el embalaje de extremo a extremo en una sola ubicación.
Con instalaciones que cumplen con GMP, laboratorios analíticos en el sitio y un sólido historial con las autoridades regulatorias globales, el sitio sirve como un centro de fabricación clínico y comercial, ofreciendo soluciones flexibles y de alta calidad para respaldar el producto completo. ciclo de vida.