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Mostrando 18 plantas
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Alemania
BAG Health Care
BAG Health Care GmbH
Proveedor de F&F parenteral para viales en lotes pequeños y medianos.
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
CUMPLIMIENTO: EMA (BPF DE LA UE), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO)
REGIÓN: Europa
USO: Humano, Veterinario
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
BSL (nivel de seguridad biológica): 1
MERCADOS: EMA (EU), TGA (Australia), MHRA (UK)
Alemania
EVER Pharma Jena GmbH
EVER Neuro Pharma GmbH
CDMO especializado para el desarrollo y producción de inyectables de pequeñas moléculas.
MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Resto del Mundo, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
CUMPLIMIENTO: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (BPF DE LA UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)
SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo, Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso moderado, Bajo potencial de abuso
REGIÓN: Europa
USO: Humano
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (N) Nervous system
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
BSL (nivel de seguridad biológica): 1, 2
Alemania
Cellex Cell Professionals
Cellex Cell Professionals
CGT CDMO Planta de Fabricación de Células y Centro de Acopio de Materias Primas
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SERVICIOS, BIOLÓGICOS
CUMPLIMIENTO: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP)
REGIÓN: Europa
USO: Humano, Veterinario
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
MERCADOS: FDA (USA), EMA (EU)
BSL (nivel de seguridad biológica): 1, 2
Alemania
Aenova Group - Location Tittmoning, Germany
Aenova
Centro de Competencia en planta de sólidos convencionales de alto volumen.
TAMAÑO DEL LOTE: Medio, Grande
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, NUTRACÉUTICOS
CUMPLIMIENTO: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (BPF DE LA UE), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), Health Canada (Canadá GMP)
REGIÓN: Europa
MERCADOS: ANVISA (Brazil), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), TGA (Australia), Health Canada (Canada)
USO: Humano, Veterinario
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
Alemania
Aenova Group - Location Regensburg, Germany
Aenova
Centro de competencia sólidos de alta potencia (oncología) sólidos convencionales - semisólidos y líquidos especiales.
MERCADOS: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia)
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, COSMÉTICA, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS, NUTRACÉUTICOS
CUMPLIMIENTO: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (BPF DE LA UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)
REGIÓN: Europa
USO: Humano, Veterinario
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
Alemania
Aenova Group - Location Münster, Germany
Aenova
Centro de competencia sólidos de alta potencia en dosis bajas (hormonas similares a hormonas), cápsulas en dosis bajas.
MERCADOS: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea)
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
CUMPLIMIENTO: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (BPF DE LA UE), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)
REGIÓN: Europa
USO: Humano, Veterinario
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
Alemania
Aenova Group - Location Marburg, Germany
Aenova
Centro de Competencia en sólidos convencionales complejos y estupefacientes.
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, NUTRACÉUTICOS
CUMPLIMIENTO: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (BPF DE LA UE), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP)
SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo, Alto potencial de abuso y sin uso médico, Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso moderado, Bajo potencial de abuso
REGIÓN: Europa
MERCADOS: ANVISA (Brazil), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU)
USO: Humano
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
Alemania
Aenova Group - Location Gronau, Germany
Aenova
Centro de competencia para sólidos convencionales y servicios clínicos.
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
CUMPLIMIENTO: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (BPF DE LA UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP)
MERCADOS: EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU)
REGIÓN: Europa
USO: Humano, Veterinario
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
Alemania
Aenova Group - Location Feldkirchen, Germany
Aenova
Centro de Competencia Semisólidos y Líquidos.
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, COSMÉTICA
CUMPLIMIENTO: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), ISO
REGIÓN: Europa
USO: Humano, Veterinario
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
MERCADOS: FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU)
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (M) Musculoskeletal system, (J) Antiinfectives for systemic use, (D) Dermatologicals
Alemania
Aenova Group - Location Bad Aibling, Germany
Aenova
Centro de Competencia Envasado en blister Envasado de terceros Planta de gran volumen para efervescentes.
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, COSMÉTICA, NUTRACÉUTICOS
CUMPLIMIENTO: EMA (BPF DE LA UE), IFS, FDA (cGMP), ISO
REGIÓN: Europa
USO: Humano, Veterinario
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
MERCADOS: FDA (USA), EMA (EU)
REGIÓN: Europa
Alemania
Adragos Pharma | Leipzig
Adragos Pharma
Productos farmacéuticos semisólidos y líquidos no estériles.
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
CUMPLIMIENTO: EMA (BPF DE LA UE)
SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo, Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso moderado, Bajo potencial de abuso
REGIÓN: Europa
USO: Humano, Veterinario
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
MERCADOS: PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), NMPA (China), MHRA (UK)
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
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