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Aenova Group - Location Carugate, Italy
Aenova
Centro de Competencia Semisólidos y líquidos no estériles.
OEB (Bandas de exposición profesional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)
MERCADOS: EMA (EU), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia)
REGIÓN: Europa
CUMPLIMIENTO: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (BPF DE LA UE)
TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio
CATEGORÍA / PRODUCTO: COSMÉTICA, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
USO: Humano, Veterinario
SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Packaging
REGIÓN: Europa
SUSTANCIAS CONTROLADAS: Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso más bajo, Bajo potencial de abuso, Potencial de abuso moderado
MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
REGIÓN: Europa
CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), ISO, EMA (BPF DE LA UE)
TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio
USO: Humano, Veterinario
SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (D) Dermatologicals, (H) Preparaciones hormonales sistémicas excl. hormonas sexuales e insulinas, (N) sistema nervioso
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES
TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES S.L.
TECNOLOGÍA HIPERING®: LA PUERTA DE ENTRADA A LA FABRICACIÓN LEAN
MERCADOS: EMA (EU), FDA (USA)
REGIÓN: Europa
CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), ISO, EMA (BPF DE LA UE), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP)
TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio
CATEGORÍA / PRODUCTO: NUTRACÉUTICOS, SERVICIOS, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS
USO: Humano, Veterinario
BSL (nivel de seguridad biológica): 1, 2
SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)
SUSTANCIAS CONTROLADAS: Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso más bajo, Bajo potencial de abuso, Potencial de abuso moderado
MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)
REGIÓN: Europa
TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio
USO: Humano
SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Packaging
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (C) Sistema cardiovascular, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfecciosos para uso sistémico, (M) Sistema musculoesquelético, (N) sistema nervioso, (P) Productos antiparasitarios, insecticidas y repelentes, (A) Tracto digestivo y metabolismo.
CUMPLIMIENTO: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (BPF DE LA UE), Health Canada (Canadá GMP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)
OEB (Bandas de exposición profesional): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)
CATEGORÍA / PRODUCTO: SERVICIOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Adragos Pharma | Maisons-Alfort
Adragos Pharma
Especializada en jeringas precargadas, viales líquidos y liofilizados, combina sistemas avanzados de llenado aséptico, liofilización e inspección.
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (V04) Agentes de diagnóstico, (C) Sistema cardiovascular, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfecciosos para uso sistémico, (L) Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores., (M) Sistema musculoesquelético, (N) sistema nervioso, (P) Productos antiparasitarios, insecticidas y repelentes, (R) Sistema respiratorio, (S) Órganos sensoriales, (V01) Allergens, (V06) Nutrientes, (A) Tracto digestivo y metabolismo.
MERCADOS: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities
REGIÓN: Europa
TAMAÑO DEL LOTE: Grande
USO: Humano
BSL (nivel de seguridad biológica): 1
SERVICIOS: Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios regulatorios, Packaging
SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo
CUMPLIMIENTO: ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), NMPA (China GMP), EMA (BPF DE LA UE), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
OEB (Bandas de exposición profesional): 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)
Adragos Pharma | Leipzig
Adragos Pharma
Productos farmacéuticos semisólidos y líquidos no estériles.
SUSTANCIAS CONTROLADAS: Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso más bajo, Bajo potencial de abuso, Potencial de abuso moderado
MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), MHRA (UK), MFDS (South Korea)
SERVICIOS: Logística, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
REGIÓN: Europa
TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio
USO: Humano, Veterinario
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)
CUMPLIMIENTO: EMA (BPF DE LA UE)
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Adragos Pharma | Halden
Adragos Pharma
Nos especializamos en la fabricación de bolsas intravenosas, ampollas y viales de plástico utilizando tecnología Blow-Fill-Seal (BFS) y otras formas de dosifica
SUSTANCIAS CONTROLADAS: Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso más bajo, Bajo potencial de abuso, Potencial de abuso moderado
MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)
SERVICIOS: Logística, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
REGIÓN: Europa
CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (BPF DE LA UE), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea), NSF
TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio
USO: Humano
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (D) Dermatologicals, (V06) Nutrientes, (A) Tracto digestivo y metabolismo.
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Adragos Pharma | Athens
Adragos Pharma
Se especializa en el desarrollo de medicamentos con valor agregado y recientemente se actualizó con capacidades HPAPI.
OEB (Bandas de exposición profesional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)
SUSTANCIAS CONTROLADAS: Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso más bajo, Bajo potencial de abuso, Potencial de abuso moderado
MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)
SERVICIOS: Logística, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
REGIÓN: Europa
CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (BPF DE LA UE), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea), NSF
TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio
USO: Humano
CATEGORÍA / PRODUCTO: SERVICIOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Adragos Pharma | Kawagoe
Adragos Pharma
Nuestras instalaciones ofrecen la mejor fabricación de tabletas y ampollas.
SUSTANCIAS CONTROLADAS: Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso más bajo, Bajo potencial de abuso, Potencial de abuso moderado
MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)
SERVICIOS: Logística, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
REGIÓN: APAC
CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), EMA (BPF DE LA UE)
TAMAÑO DEL LOTE: Grande
USO: Humano
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)
CATEGORÍA / PRODUCTO: SERVICIOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Adragos Pharma | Jura
Adragos Pharma
Nos especializamos en la fabricación aséptica de productos farmacéuticos (bio)farmacéuticos liofilizados o líquidos estériles hasta el llenado y acabado.
MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), MFDS (South Korea)
SERVICIOS: Logística, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
REGIÓN: Europa
CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), EMA (BPF DE LA UE)
USO: Humano
SUSTANCIAS CONTROLADAS: Alto potencial de abuso y sin uso médico
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Adragos Pharma | Livron
Adragos Pharma
Fabricación de líquidos estériles y supositorios. Manejamos más de 100 moléculas, manejo de narcóticos y servicios de análisis y estabilidad.
OEB (Bandas de exposición profesional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)
SUSTANCIAS CONTROLADAS: Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso más bajo, Bajo potencial de abuso, Alto potencial de abuso y sin uso médico, Potencial de abuso moderado
MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)
SERVICIOS: Logística, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
REGIÓN: Europa
TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio
USO: Humano
CUMPLIMIENTO: EMA (BPF DE LA UE), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
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