Mostrando 37 plantas
Grecia
Adragos Pharma | Athens
Adragos Pharma
Se especializa en el desarrollo de medicamentos con valor agregado y recientemente se actualizó con capacidades HPAPI.
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Uso: Humano
Mercados: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), CDSCO (India), MFDS (South Korea), EDE (UAE), SFDA (Saudi Arabia), ANMAT (Argentina), TGA (Australia)
Servicios: Servicios de desarrollo, Logística, Servicios analíticos / QC, Servicios regulatorios, Packaging, Servicios de fabricación, Servicios de aseguramiento de calidad
Cumplimiento: ISO, FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), NMPA (China GMP), MHRA (UK GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF, UAE Ministry of Health & Prevention
Sustancias Controladas: Lista V, Lista III, Lista IV, Lista II
OEB (Exposición Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día)
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SERVICIOS
Región: Europa
Alemania
Adragos Pharma | Leipzig
Adragos Pharma
Productos farmacéuticos semisólidos y líquidos no estériles.
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Uso: Humano, Veterinario
Mercados: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), MHRA (UK), MFDS (South Korea)
Servicios: Logística, Servicios analíticos / QC, Servicios regulatorios, Packaging, Servicios de fabricación, Servicios de aseguramiento de calidad
Sustancias Controladas: Lista V, Lista III, Lista IV, Lista II
OEB (Exposición Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día)
Cumplimiento: EMA (EU GMP)
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Región: Europa
España
Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
LABORATORIO REIG JOFRE SA
Instalaciones de última generación para el desarrollo y fabricación de antibióticos betalactámicos (FDF).
Tamaño de lote: Grande, Mediano
Uso: Humano, Veterinario
BSL (Nivel de bioseguridad): 1
Cumplimiento: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ECOVADIS, ISP (Chile BPM), World Health Organization (GMP / HACCP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP)
Mercados: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), Russian Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia), INVIMA (Colombia), TGA (Australia)
Servicios: Servicios de desarrollo, Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (J) Antiinfectives for systemic use
Sustancias Controladas: Lista V
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
OEB (Exposición Ocupacional): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día)
Región: Europa
Servicios: Servicios de desarrollo, Logística, Servicios analíticos / QC, Packaging, Servicios regulatorios, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios de fabricación
Mercados: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)
Cumplimiento: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
Uso: Humano
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (N) Nervous system, (J) Antiinfectives for systemic use, (D) Dermatologicals, (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
OEB (Exposición Ocupacional): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
Región: Europa
Eslovaquia
HBM Pharma
Hbm Pharma
CMO con certificación EU-GMP con sede en Martin, Eslovaquia. La empresa ofrece servicios de fabricación y envasado para productos farmacéuticos estériles. produ
Mercados: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), Russian Health Authorities, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)
Cumplimiento: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brasil)
Uso: Humano
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Servicios: Servicios analíticos / QC, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios de fabricación
OEB (Exposición Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día)
Sustancias Controladas: Lista II
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SERVICIOS
Región: Europa
España
Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
LABORATORIO REIG JOFRE SA
Instalaciones de fabricación de inyectables (lyo y líquidos) y líquidos.
BSL (Nivel de bioseguridad): 3, 1, 2
Mercados: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MHRA (UK), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
Región: Europa
Tamaño de lote: Grande, Mediano
Uso: Humano, Veterinario
Servicios: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (A) Digestive tract and metabolism
Sustancias Controladas: Lista V, Lista IV, Lista III
Cumplimiento: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
OEB (Exposición Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Hungría
ALPHAVET Zrt.- Bábolna Manufacturing Plant
Alphavet Zrt.
La planta cuenta con la certificación EU GMP y produce medicamentos veterinarios para 18 estados miembros de la UE y otros 7 países europeos fuera de la UE.
Mercados: EMA (EU)
Región: Europa
Cumplimiento: ISO, EMA (EU GMP)
Tamaño de lote: Grande, Mediano
Categoría / Producto: NUTRACÉUTICOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Uso: Veterinario
Servicios: Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios regulatorios, Packaging
Portugal
Sidefarma
Sidefarma SA
CMO se especializó en la fabricación de lotes pequeños y medianos para empresas farmacéuticas de todo el mundo en mercados regulados.
Sustancias Controladas: Lista II, Lista V, Lista IV, Lista III
Mercados: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)
Región: Europa
Cumplimiento: ISO, UAE Ministry of Health & Prevention, EMA (EU GMP)
Uso: Humano
Servicios: Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Packaging
Tamaño de lote: Pequeño, Mediano
OEB (Exposición Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Alemania
Aenova Group - Location Regensburg, Germany
Aenova
Centro de competencia sólidos de alta potencia (oncología) sólidos convencionales - semisólidos y líquidos especiales.
OEB (Exposición Ocupacional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
Mercados: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities
Región: Europa
Cumplimiento: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Categoría / Producto: COSMÉTICOS, NUTRACÉUTICOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS
Uso: Humano, Veterinario
Servicios: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
Alemania
Aenova Group - Location Feldkirchen, Germany
Aenova
Centro de Competencia Semisólidos y Líquidos.
Mercados: EMA (EU), FDA (USA), Russian Health Authorities
Región: Europa
Cumplimiento: FDA (cGMP), ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP)
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Categoría / Producto: COSMÉTICOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Uso: Humano, Veterinario
Servicios: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Packaging
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system
OEB (Exposición Ocupacional): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
Alemania
Aenova Group - Location Bad Aibling, Germany
Aenova
Centro de Competencia Envasado en blister Envasado de terceros Planta de gran volumen para efervescentes.
Mercados: EMA (EU), FDA (USA)
Servicios: Logística, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Packaging
Región: Europa
Cumplimiento: FDA (cGMP), ISO, IFS, EMA (EU GMP)
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Categoría / Producto: COSMÉTICOS, NUTRACÉUTICOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Uso: Humano, Veterinario
OEB (Exposición Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
Italia
Aenova Group - Location Carugate, Italy
Aenova
Centro de Competencia Semisólidos y líquidos no estériles.
OEB (Exposición Ocupacional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
Mercados: EMA (EU), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia)
Región: Europa
Cumplimiento: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP)
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Categoría / Producto: COSMÉTICOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Uso: Humano, Veterinario
Servicios: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Packaging
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