Mostrando 29 plantas
Eslovenia
JAFRAL
JAFRAL
Instalación biotecnológica integrada que proporciona I + D, fabricación sin BPF y BPF, pruebas de control de calidad y servicios de llenado y acabado para productos biológicos avanzados.
Mercados: Turkish Health Authorities, EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
Tamaño de lote: Pequeño, Mediano, Grande
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (R) Respiratory system, (J) Antiinfectives for systemic use, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (V06) Nutrients
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, COSMÉTICOS, SERVICIOS, BIOLÓGICOS, NUTRACÉUTICOS
Cumplimiento: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO, SQF (Safe Quality Food), ICH
Sustancias Controladas: Lista V
Región: Europa
Uso: Humano, Veterinario
Servicios: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
BSL (Nivel de bioseguridad): 1, 2
España
HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva
HIPRA Biotech Services
Capacidades internas de extremo a extremo, desde el desarrollo de líneas celulares hasta la fabricación comercial.
Mercados: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
Tamaño de lote: Pequeño, Mediano, Grande
Cumplimiento: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, COFEPRIS
Región: Europa
Uso: Humano
Servicios: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
OEB (Exposición Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
Categoría / Producto: BIOLÓGICOS
BSL (Nivel de bioseguridad): 1, 2
Tamaño de lote: Mediano, Grande
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (R) Respiratory system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, BIOLÓGICOS
Cumplimiento: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), ISO
Región: Europa
Uso: Humano
Servicios: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
BSL (Nivel de bioseguridad): 1, 2
Mercados: EMA (EU)
España
HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
HIPRA Biotech Services
Capacidades internas de extremo a extremo, desde el desarrollo de líneas celulares hasta la fabricación comercial.
Mercados: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
Tamaño de lote: Pequeño, Mediano, Grande
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, BIOLÓGICOS
Cumplimiento: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, COFEPRIS
Región: Europa
Uso: Humano, Veterinario
Servicios: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
OEB (Exposición Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
BSL (Nivel de bioseguridad): 1, 2
España
53Biologics Production Plant
53Biologics
53Biologics es una CDMO española especializada en decodificar la producción de biológicos, desde ADN hasta proteínas.
Mercados: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
Tamaño de lote: Pequeño, Mediano, Grande
Cumplimiento: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO
Región: Europa
Uso: Humano, Veterinario
Servicios: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Servicios de aseguramiento de calidad
Categoría / Producto: BIOLÓGICOS
BSL (Nivel de bioseguridad): 1, 2
España
BDI biotech Production Plant
BDI biotech
Trabajamos como un departamento de I+D especializado en el desarrollo, escalado y producción de cepas y bioprocesos.
Mercados: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
Tamaño de lote: Pequeño, Mediano
Región: Europa
Servicios: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo
Categoría / Producto: BIOLÓGICOS
BSL (Nivel de bioseguridad): 1
Cumplimiento: ISO
España
Cultiply
Cultiply
CDMO española que desarrolla procesos de producción y purificación de proteínas recombinantes, enzimas, ADN y otros productos bioderivados.
Mercados: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
Tamaño de lote: Pequeño, Mediano
Sustancias Controladas: Lista V
Región: Europa
Servicios: Servicios de fabricación, Servicios de desarrollo
Categoría / Producto: BIOLÓGICOS
BSL (Nivel de bioseguridad): 1, 2
OEB (Exposición Ocupacional): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
Cumplimiento: ISO
España
CZ Vaccines | Investigational and Medicinal Products Plant
CZ Vaccines
Instalación de ensayos clínicos
Tamaño de lote: Pequeño
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (R) Respiratory system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (A) Digestive tract and metabolism
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, BIOLÓGICOS
Cumplimiento: EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), ISO
Región: Europa
Mercados: ANVISA (Brazil), CDSCO (India), EMA (EU)
Uso: Humano
Servicios: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
BSL (Nivel de bioseguridad): 1, 2
España
CZ Vaccines | Large Scale Plant Spain
CZ Vaccines
Instalación de escala comercial de un solo uso
Tamaño de lote: Mediano, Grande
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, BIOLÓGICOS
Cumplimiento: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), ISO
Región: Europa
Uso: Humano
Servicios: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
BSL (Nivel de bioseguridad): 1, 2
Mercados: EMA (EU)
Vista limitada
Instalación — FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Proveedor en la red MAI
Acabado de llenado estéril de fase temprana
Ubicación disponible tras registro
Vista limitada
Instalación — BIOLÓGICOS
Proveedor en la red MAI
Centro clínico no estéril (dosis sólidas orales)
Ubicación disponible tras registro
Vista limitada
Instalación — OLIGONUCLEÓTIDOS
Proveedor en la red MAI
Fabricación qPCR estable a temperatura ambiente +2 años
Ubicación disponible tras registro
Más instalaciones en la red
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+17 instalaciones adicionales
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