Mostrando 74 plantas
Alemania
Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG
Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG
Su CDMO compatible con cGMP para servicios integrales en el campo de las formas farmacéuticas complejas de sólidos orales, con sede en Binzen, Alemania.
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Uso: Humano, Veterinario
BSL (Nivel de bioseguridad): 1
Mercados: FDA (USA), EMA (EU)
Servicios: Servicios de desarrollo, Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación
Cumplimiento: FDA (cGMP), EMA (EU GMP)
Sustancias Controladas: Lista V, Lista III, Lista I, Lista IV, Lista II
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (B) Blood and blood forming organs, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (S) Sensory organs, (V06) Nutrients, (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism
OEB (Exposición Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día)
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Región: Europa
España
Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
Grifols International
Soluciones de fabricación estériles (pequeñas moléculas) en bolsas y viales flexibles.
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Uso: Humano, Veterinario
Mercados: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), ANMAT (Argentina), TGA (Australia)
Servicios: Servicios de desarrollo, Logística, Servicios analíticos / QC, Servicios regulatorios, Packaging, Servicios de fabricación, Servicios de aseguramiento de calidad
Cumplimiento: ISO, FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), INVIMA, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
Sustancias Controladas: Lista V, Lista III, Lista IV
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (N) Nervous system, (M) Musculoskeletal system, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism
OEB (Exposición Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día)
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Región: Europa
Noruega
Adragos Pharma | Halden
Adragos Pharma
Nos especializamos en la fabricación de bolsas intravenosas, ampollas y viales de plástico utilizando tecnología Blow-Fill-Seal (BFS) y otras formas de dosifica
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Uso: Humano
Mercados: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)
Servicios: Logística, Servicios analíticos / QC, Servicios regulatorios, Packaging, Servicios de fabricación, Servicios de aseguramiento de calidad
Cumplimiento: ISO, FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), TGA (Australia GMP), NMPA (China GMP), MHRA (UK GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF, UAE Ministry of Health & Prevention
Sustancias Controladas: Lista V, Lista III, Lista IV, Lista II
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (D) Dermatologicals, (V06) Nutrients, (A) Digestive tract and metabolism
OEB (Exposición Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día)
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Región: Europa
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Uso: Humano
Mercados: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), Russian Health Authorities, MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)
Servicios: Servicios de desarrollo, Servicios analíticos / QC, Packaging, Servicios de fabricación, Servicios de aseguramiento de calidad
Cumplimiento: ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), TGA (Australia GMP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority)
Sustancias Controladas: Lista V, Lista III, Lista IV, Lista II
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (M) Musculoskeletal system, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism
OEB (Exposición Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día)
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, CRO ANALÍTICA
Región: Europa
Francia
Cenexi Hérouville Saint Clair
Cenexi
La planta de Hérouville-Saint-Clair, situada cerca de Caen, en Normandía, está especializada en la fabricación y el llenado de líquidos estériles inyectables y
Uso: Humano
Cumplimiento: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (EU GMP), NMPA (China GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
Mercados: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), Russian Health Authorities, MFDS (South Korea), TGA (Australia)
Servicios: Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism
Sustancias Controladas: Lista V, Lista III, Lista I, Lista IV, Lista II
Tamaño de lote: Pequeño, Mediano
OEB (Exposición Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día)
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Región: Europa
Italia
Adare Pharma | EU
Adare Pharma Solutions
CDMO global que ofrece desarrollo de productos llave en mano mediante experiencia en fabricación comercial., centrado en formas de dosificación oral.
Servicios: Servicios de desarrollo, Logística, Servicios analíticos / QC, Packaging, Servicios regulatorios, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios de fabricación
Mercados: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)
Cumplimiento: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
Uso: Humano, Veterinario
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (N) Nervous system, (J) Antiinfectives for systemic use, (V01) Allergens, (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism
OEB (Exposición Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día)
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS, CRO ANALÍTICA
Región: Europa
Estados Unidos
Adare Pharma | US
Adare Pharma Solutions
Adare Pharma is a global CDMO with sites in US and EU providing turnkey product development through commercial manufacturing expertise focused on oral dosage fo
Servicios: Servicios de desarrollo, Logística, Servicios analíticos / QC, Packaging, Servicios regulatorios, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios de fabricación
Mercados: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)
Cumplimiento: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
Uso: Humano, Veterinario
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
OEB (Exposición Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día)
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS, CRO ANALÍTICA
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism
Región: Norteamérica
España
Laboratorios Grifols | Murcia Plant
Grifols International
Soluciones de fabricación estériles (pequeñas moléculas) en bolsas flexibles.
Mercados: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
Cumplimiento: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
Uso: Humano, Veterinario
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Servicios: Logística, Servicios analíticos / QC, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios de fabricación
Sustancias Controladas: Lista V, Lista III, Lista IV
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (N) Nervous system, (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism
OEB (Exposición Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día)
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Región: Europa
Francia
Cenexi
Cenexi
La planta GMP en un terreno de cuatro hectáreas está situada a 9 km al este de París. Es un centro de excelencia para ampollas inyectables.
Servicios: Servicios de desarrollo, Logística, Servicios analíticos / QC, Packaging, Servicios regulatorios, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios de fabricación
Mercados: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)
Cumplimiento: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
Uso: Humano, Veterinario
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Sustancias Controladas: Lista V, Lista III, Lista I, Lista II, Lista IV
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (N) Nervous system, (J) Antiinfectives for systemic use, (D) Dermatologicals, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
OEB (Exposición Ocupacional): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
Región: Europa
Alemania
Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site
Green Phoenix Labs GmbH
Empresa de Terapia Celular con exceso de capacidad de Sala Blanca.
Servicios: Servicios de desarrollo, Servicios analíticos / QC, Packaging, Servicios regulatorios, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios de fabricación
Mercados: EMA (EU)
BSL (Nivel de bioseguridad): 1, 2
Uso: Humano
Sustancias Controladas: Lista V, Lista III, Lista IV
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (S) Sensory organs, (N) Nervous system, (D) Dermatologicals, (B) Blood and blood forming organs, (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism
Tamaño de lote: Pequeño, Mediano
OEB (Exposición Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día)
Cumplimiento: EMA (EU GMP)
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, CRO ANALÍTICA, BIOLÓGICOS
Región: Europa
España
Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
LABORATORIO REIG JOFRE SA
Instalaciones de fabricación de inyectables (lyo y líquidos) y líquidos.
BSL (Nivel de bioseguridad): 3, 1, 2
Mercados: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MHRA (UK), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
Región: Europa
Tamaño de lote: Grande, Mediano
Uso: Humano, Veterinario
Servicios: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (A) Digestive tract and metabolism
Sustancias Controladas: Lista V, Lista IV, Lista III
Cumplimiento: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
OEB (Exposición Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
España
53Biologics Production Plant
53Biologics
53Biologics es una CDMO española especializada en decodificar la producción de biológicos, desde ADN hasta proteínas.
Mercados: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), TGA (Australia)
Servicios: Logística, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios
Región: Europa
Cumplimiento: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Uso: Humano, Veterinario
BSL (Nivel de bioseguridad): 1, 2
Categoría / Producto: BIOLÓGICOS
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