Chemische CDMO-Unternehmen|
Kundensynthese und chemische CMO-Lösungen

Ihr zuverlässiger Partner für kundenspezifische Synthese und chemische CDMO-Dienstleistungen

Applied Filters:CHEMICAL-SYNTHETIC×Clear All

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Indien

Viswa Laboratories Pvt Ltd

Viswa Laboratories Private Limited

CRAMS/CDMO, APIs, Zwischenprodukte und Spezialchemikalien.

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MÄRKTE: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, CDSCO (India)

REGION: APAC

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2

KATEGORIE/PRODUKT: CHEMICAL-SYNTHETIC

DIENSTLEISTUNGEN: Development services, Manufacturing services

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system, (R) Respiratory system

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

COMPLIANCE: Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP)

China

Pharmaron API Commercial Synthesis Shaoxing (China)

Pharmaron

Kommerzielle API-Synthese kleiner Moleküle/Peptide.

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THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

MÄRKTE: NMPA (China), FDA (USA)

REGION: APAC

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, NMPA (China GMP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

KATEGORIE/PRODUKT: CHEMICAL-SYNTHETIC

DIENSTLEISTUNGEN: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services

Vereinigtes Königreich

Pharmaron API Commercial Synthesis Cramlington (UK)

Pharmaron

Kommerzielle API-Synthese kleiner Moleküle.

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THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

REGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), TGA (Australia GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

KATEGORIE/PRODUKT: CHEMICAL-SYNTHETIC

DIENSTLEISTUNGEN: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services

OEB (Occupational Exposure Banding): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Vereinigte Staaten

Pharmaron API Commercial Synthesis Coventry (US)

Pharmaron

Kommerzielle API-Synthese kleiner Moleküle.

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THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones, (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (B) Blood and blood forming organs

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Lower potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use

MÄRKTE: TGA (Australia), EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), MFDS (South Korea)

REGION: North America

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, ECOVADIS

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

KATEGORIE/PRODUKT: CHEMICAL-SYNTHETIC

DIENSTLEISTUNGEN: Development services, Manufacturing services

Italien

Indena Settala

Indena

GMP-konforme und von der FDA geprüfte Anlage, die auf komplexe Wirkstoffe und hochwirksame Verbindungen bis OEB 6 spezialisiert ist.

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MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest of World

DIENSTLEISTUNGEN: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), EMA (EU-GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

KATEGORIE/PRODUKT: CHEMICAL-SYNTHETIC

Indien

Hikal Ltd | Bangalore, India

Hikal Ltd.

cGMP-Prozessentwicklung, Scale-up und Herstellung kleiner Molekül-APIs, NMEs und Zwischenprodukte von Gramm bis Tonnen.

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MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest of World

REGION: APAC

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), COFEPRIS, Halal-Forschungsrat, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (EU-GMP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

KATEGORIE/PRODUKT: KOSMETIK, NUTRAZEUTIKA, CHEMICAL-SYNTHETIC, SERVICES

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

DIENSTLEISTUNGEN: Development services, Manufacturing services

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (V06) Nutrients

Schweiz

CARBOGEN AMCIS | Vionnaz

CARBOGEN AMCIS

Entwicklung hochwirksamer APIs und cGMP-Produktion im kleinen Maßstab, einschließlich Chromatographie und Lyophilisierung.

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MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

REGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP)

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

KATEGORIE/PRODUKT: CHEMICAL-SYNTHETIC

DIENSTLEISTUNGEN: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

BATCH-GRÖSSE: Klein

Niederlande

CARBOGEN AMCIS | Veenendaal

CARBOGEN AMCIS

Großserienfertigung von Cholesterin- und Vitamin-D-Analoga.

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DIENSTLEISTUNGEN: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGION: Europe

COMPLIANCE: DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal-Forschungsrat, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), Französischer Dienst - öffentlich (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP), SQF (Sichere Lebensmittelqualität), NSF

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1

KATEGORIE/PRODUKT: CHEMICAL-SYNTHETIC, SERVICES

BATCH-GRÖSSE: Klein

China

CARBOGEN AMCIS | Shanghai, China

CARBOGEN AMCIS

Großserienfertigung.

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THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest of World

DIENSTLEISTUNGEN: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGION: APAC

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich

KATEGORIE/PRODUKT: OLIGONUKLEOTIDE, CHEMICAL-SYNTHETIC, SERVICES

COMPLIANCE: ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP)

OEB (Occupational Exposure Banding): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Schweiz

CARBOGEN AMCIS | Neuland

CARBOGEN AMCIS

Entwicklung und mittelgroße Fertigung.

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MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, CDSCO (India), TGA (Australia)

REGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP)

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

KATEGORIE/PRODUKT: CHEMICAL-SYNTHETIC, SERVICES

DIENSTLEISTUNGEN: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Vereinigtes Königreich

CARBOGEN AMCIS | Manchester, UK

CARBOGEN AMCIS

Entdecken Sie unsere Kapazitäten zur Herstellung kosmetischer Inhaltsstoffe, Feinchemikalien und kundenspezifischer Synthese von Pharmazwischenprodukten.

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REGION: Europe

COMPLIANCE: ISO, Halal-Forschungsrat, ECOVADIS

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

KATEGORIE/PRODUKT: CHEMICAL-SYNTHETIC, SERVICES, PARTICLE ENGINEERING

DIENSTLEISTUNGEN: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Schweiz

CARBOGEN AMCIS | Aarau

CARBOGEN AMCIS

Entwicklung und cGMP-Herstellung im mittleren Maßstab einschließlich Chromatographie.

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MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

REGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP)

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

KATEGORIE/PRODUKT: CHEMICAL-SYNTHETIC, BIOLOGIEN, SERVICES, PARTICLE ENGINEERING

DIENSTLEISTUNGEN: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

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Chemische CDMO-Unternehmen

Die pharmazeutische Lieferkette ist stark auf chemische CDMO-Partner angewiesen, die Laborchemie in cGMP-konforme Produktion umsetzen können. Ob Sie eine schnelle kundenspezifische Synthese eines Referenzstoffs oder die Lieferung von Mehrtonnenmengen eines Wirkstoffs (API) benötigen – der richtige Chemiespezialist kann Zeitpläne verkürzen, die regulatorische Bereitschaft sicherstellen und Ihr Team entlasten, damit es sich auf die Entdeckung konzentrieren kann, während fortschrittliche Synthesemethoden genutzt werden.

1Wie wählt man einen Chemical CMO aus

Regulatorische Leistung:

Aktuelle FDA/EMA-Audits, robuste Qualitätskennzahlen und ein transparentes Abweichungsnachverfolgungssystem für ICH-konforme Chemie.

Technische Bandbreite:

Bewährte Synthesewege für heterocyclische Chemie, Hochdruckhydrierungen, kryogene Reaktionen und photoredox-unterstützte Continuous-Flow-Prozesse.

Skalierungsflexibilität:

Reaktoren von 50 L Glas bis 8 m³ Edelstahl ermöglichen einen nahtlosen Übergang von Tox-Chargen zu kommerziellen Volumina mit QbD-gesteuerter Prozesschemie.

Kulturelle Ausrichtung:

Zweisprachige Projektmanager, digitale Chargendokumentation und Echtzeit-KPIs halten funktionsübergreifende Teams während der Optimierung der Syntheseroute informiert.

2Hauptdienstleistungen von Chemical Contract Manufacturers

Prozessentwicklung & Optimierung:

DoE-geführte Studien, Verunreinigungs-Mapping und Lösungsmittelexpertise zur Kostensenkung pro Kilo.

Kleinmolekül- & kundenspezifische Synthese:

Mehrstufige Synthesewege für komplexe Gerüste, Kontrolle chiraler Zentren und skalierbare Photokatalyse.

Analytik & Qualitätskontrolle:

UHPLC, GC-MS und NMR-Profiling stellen sicher, dass jede Charge den EP-/USP-Standards entspricht.

RSM-, Zwischenprodukt- und API-Herstellung:

Kilo-Labore und Pilotanlagen arbeiten unter ISO 9001, ISO 14001 und vollständiger cGMP-Konformität.

Formulierungsvorläufer:

Salz-Auswahlbibliotheken, Polymorphie-Screenings und Pre-Formulierungssupport verbinden Chemie mit Dosierung.

Vorteile der Partnerschaft mit einem Chemical CDMO

Kapital-Effizienz:

Outsourcing vermeidet Millioneninvestitionen in Reaktoren und laufende Validierungskosten.

Geschwindigkeit & Skalierbarkeit:

Erfahrene Scale-up-Ingenieure verkürzen den Technologietransfer um Monate und können die Produktion an parallelen Standorten hochfahren.

Regulatorische Expertise:

Dossier-Erstellung, DMF-Vorbereitung und Remote-Inspektionsbereitschaft beschleunigen Genehmigungen.

Zugang zu Innovation:

Flow Chemistry, Biokatalyse und KI-gestützte Routenplanung reduzieren Abfall und erhöhen Ausbeuten.

Risikominderung:

Dual Sourcing, rückwärts integrierte Rohstoffe und geografisch diversifizierte Lagerung sichern die Lieferkontinuität.

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Cambrex

CARBOGEN AMCIS

ChemCon

Menadiona

Pharmaron

Laboratori Alchemia

Apeloa

Finden Sie Ihren idealen Chemical CMO

Suchen Sie den richtigen Partner, um Ihre Chemieproduktion zu verbessern? Entdecken Sie ein globales Netzwerk von erstklassigen chemical CMOs und CDMOs mit Expertise in kundenspezifischer Synthese, RSM, Zwischenprodukten und API-Herstellung. Im MAI CDMO Network vereinfachen wir den Prozess, Ihren idealen Partner zu finden – sei es für frühe F&E-Phasen oder großtechnische Produktion.

Besuchen Sie das MAI CDMO Network, um unser Netzwerk zu erkunden, oder kontaktieren Sie uns für maßgeschneiderte Unterstützung, um den perfekten Partner für Ihre Chemical CMO- und kundenspezifische Synthese-Bedürfnisse zu finden.

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