Polpharma API | Polpharma API

Polpharma API ist Teil des führenden multinationalen Pharmakonzerns Polens und verfügt über mehr als 90 Jahre Erfahrung in der Betreuung von Patienten und Geschäftspartnern weltweit. Als CDMO, das sich auf APIs für kleine Moleküle spezialisiert hat, nutzt das Unternehmen über 75 Jahre Erfahrung in Prozessentwicklung, Scale-up und cGMP-Herstellung, um sowohl aufstrebende als auch etablierte Pharmaunternehmen von der klinischen Entwicklung bis zur kommerziellen Produktion zu unterstützen.

Polpharma API operiert von einem von der FDA zugelassenen Produktionsstandort in Mitteleuropa aus und bietet End-to-End-Dienstleistungen an, die API-Entwicklung, Prozessskalierung, Technologietransfer, kommerzielle Herstellung und regulatorische Unterstützung umfassen. Sein erfahrenes F&E-Team ist auf die Entwicklung komplexer chemischer Prozesse spezialisiert und bietet Fachwissen in den Bereichen kryogene Reaktionen, Hochdruckchemie, starke Basenreaktionen und maßgeschneiderte Modifikationen der Partikelgrößenverteilung.

Qualität steht im Mittelpunkt der Geschäftstätigkeit des Unternehmens. Regelmäßige FDA-Inspektionen belegen das Engagement des Unternehmens für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und hervorragende Fertigungsqualität. Unterstützt durch hochqualifizierte Experten und hochmoderne Einrichtungen liefert Polpharma API zuverlässige und flexible Lösungen für globale Pharmapartner.

Als eines der führenden CDMOs Europas bietet das Unternehmen umfassende Entwicklungs- und Fertigungskapazitäten für ein breites Spektrum fortschrittlicher Technologien, darunter:

• Hochwirksame APIs (HPAPIs)
• Nutzlasten und Linker
• Oligonukleotide
• Kryogene Prozesse